Все на четырех и все на трех концепциях лечения имплантатов
12 июня 2023 г. обновлено: Mansoura University
Концепции лечения имплантатами All On-4 в сравнении с All o-3 для реабилитации атрофированного нижнечелюстного гребня. Исследование удовлетворенности пациентов
оценка удовлетворенности пациентов концепциями лечения имплантатами All on-4 по сравнению с All on-3 восстановлением атрофированного нижнечелюстного гребня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут разделены на 2 группы в соответствии с концепцией имплантационного лечения, которую они получили:
- 1 группа (контрольная группа); включали пациентов, которые получили несъемную реставрацию All on 4 с опорой на имплантаты. Пациентам установили 2 наклонных имплантата кпереди от ментальных отверстий и 2 вертикальных имплантата в области латеральных резцов/клыков.
- Группа 2 (испытательная группа); включали пациентов, которые получили несъемную реставрацию All on 3 с опорой на имплантаты. Пациентам установили 2 наклонных имплантата кпереди от ментальных отверстий и 1 вертикальный имплантат по средней линии нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Всем пациентам уже установлены имплантаты в нижнечелюстные гребни в соответствии с концепцией All on 4 или All on 3.
2. Они были здоровы, не имели каких-либо системных заболеваний, связанных с резорбцией костей, таких как неконтролируемый диабет или остеопороз. Это было достигнуто путем сбора анамнеза и клинического осмотра врачом.
3. Все пациенты имеют достаточное межзубное пространство. 4. Все пациенты имеют I класс челюстно-нижнечелюстных взаимоотношений. 5. Все пациенты имели обычные полные съемные протезы верхней челюсти.
Критерий исключения:
1. Любые нервно-мышечные расстройства 2. Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: • Группа 1 (контрольная группа)
пациенты, которые получили несъемную реставрацию All on 4 с опорой на имплантаты.
Пациентам установили 2 наклонных имплантата кпереди от ментальных отверстий и 2 вертикальных имплантата в области латеральных резцов/клыков.
|
пациенты получат литые металлокерамические несъемные протезы с винтовой фиксацией, которые заменят утраченные ткани десны розовым фарфором.
|
|
Активный компаратор: • Группа 2 (тестовая группа);
пациенты, которые получили несъемную реставрацию All on 3 с опорой на имплантаты.
Пациентам установили 2 наклонных имплантата кпереди от ментальных отверстий и 1 вертикальный имплантат по средней линии нижней челюсти.
|
пациенты получат литые металлокерамические несъемные протезы с винтовой фиксацией, которые заменят утраченные ткани десны розовым фарфором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
Удовлетворенность пациентов оценивали с помощью опросника на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
один год
|
|
потеря крестальной кости
Временное ограничение: Два года
|
потеря костной массы вокруг имплантатов измерялась в мм
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A09071221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .