Vše na čtyřech versus vše na třech konceptech léčby implantáty
12. června 2023 aktualizováno: Mansoura University
Všechny On-4 versus všechny o-3 koncepty léčby implantátem pro rehabilitaci atrofovaného hřebene mandibulární. Studie spokojenosti pacientů
hodnocení spokojenosti pacientů s léčebnými koncepty implantátu All on-4 versus All on-3 rehabilitace atrofovaného mandibulárního hřebene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle koncepce léčby implantátem, kterou obdrželi:
- skupina 1 (kontrolní skupina); zahrnovali pacienty, kteří dostali All on 4 implantátem podporovanou fixní náhradu. Pacienti obdrželi 2 šikmé implantáty před mentálním otvorem a 2 vertikální implantáty v oblasti laterálních řezáků/špiců.
- skupina 2 (testovací skupina); zahrnovali pacienty, kteří dostali All on 3 fixní náhradu podporovanou implantátem. Pacienti obdrželi 2 šikmé implantáty před mentálním otvorem a 1 vertikální implantát ve střední čáře dolní čelisti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni pacienti již mají implantáty zavedené do hřebenů dolní čelisti podle konceptu All on 4 nebo All on 3.
2. Byli zdraví, bez jakýchkoli systémových onemocnění souvisejících s kostní resorpcí, jako je nekontrolovaný diabetes nebo osteoporóza. Toho bylo dosaženo prostřednictvím anamnézy a klinického vyšetření lékařem.
3. Všichni pacienti mají dostatečný meziklenební prostor. 4. Všichni pacienti mají maxillo-mandibulární vztahy I. třídy úhlu. 5. Všichni pacienti měli čelistní konvenční kompletní zubní protézy.
Kritéria vyloučení:
1. Jakékoliv nervosvalové poruchy 2. Nespolupracující pacienti
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: • Skupina 1 (kontrolní skupina)
pacienti, kteří dostali All on 4 implantátem podporovanou fixní náhradu.
Pacienti obdrželi 2 šikmé implantáty před mentálním otvorem a 2 vertikální implantáty v oblasti laterálních řezáků/špiců.
|
pacienti dostanou šroubované lité metalokeramické fixní protézy, které nahrazují ztracené gingivální tkáně růžovým porcelánem.
|
|
Aktivní komparátor: • Skupina 2 (testovací skupina);
pacientů, kteří dostali All on 3 fixní náhradu podporovanou implantátem.
Pacienti obdrželi 2 šikmé implantáty před mentálním otvorem a 1 vertikální implantát ve střední čáře dolní čelisti.
|
pacienti dostanou šroubované lité metalokeramické fixní protézy, které nahrazují ztracené gingivální tkáně růžovým porcelánem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden rok
|
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí dotazníku založeného na vizuální analogové škále (VAS)
|
jeden rok
|
|
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: Dva roky
|
úbytek kostní hmoty byl měřen kolem implantátů v mm
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A09071221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .