All on Four Versus All on Three Concetti di trattamento implantare
12 giugno 2023 aggiornato da: Mansoura University
All On-4 Versus All o-3 Concetti di trattamento implantare per la riabilitazione della cresta mandibolare atrofizzata. Uno studio sulla soddisfazione del paziente
la valutazione della soddisfazione del paziente dei concetti di trattamento implantare All on-4 rispetto a All on-3 riabilitazione della cresta mandibolare atrofizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno classificati in 2 gruppi in base al concetto di trattamento implantare che hanno ricevuto:
- Gruppo 1 (gruppo di controllo); inclusi i pazienti che hanno ricevuto protesi fisse All on 4 supportate da impianti. I pazienti hanno ricevuto 2 impianti inclinati anteriormente al forame mentoniero e 2 impianti verticali nelle aree incisive/canini laterali.
- Gruppo 2 (gruppo di prova); inclusi i pazienti che hanno ricevuto protesi fisse All on 3 supportate da impianti. I pazienti hanno ricevuto 2 impianti inclinati anteriormente al forame mentoniero e 1 impianto verticale nella linea mediana della mandibola.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti hanno già degli impianti inseriti nelle loro creste mandibolari Secondo i concetti All on 4 o All on 3.
2. Erano sani, privi di qualsiasi malattia sistemica relativa al riassorbimento osseo come il diabete non controllato o l'osteoporosi. Ciò è stato ottenuto attraverso la storia medica e l'esame clinico da parte del medico.
3. Tutti i pazienti hanno uno spazio interarcata sufficiente. 4. Tutti i pazienti presentano relazioni maxillo-mandibolari di I classe d'angolo. 5. Tutti i pazienti avevano protesi complete convenzionali mascellari.
Criteri di esclusione:
1. Eventuali disturbi neuromuscolari 2. Pazienti non collaborativi
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: • Gruppo 1 (gruppo di controllo)
pazienti che hanno ricevuto protesi fisse All on 4 supportate da impianti.
I pazienti hanno ricevuto 2 impianti inclinati anteriormente al forame mentoniero e 2 impianti verticali nelle aree incisive/canini laterali.
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i pazienti riceveranno protesi fisse in metallo-ceramica avvitate che sostituiscono i tessuti gengivali perduti con porcellana rosa.
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Comparatore attivo: • Gruppo 2 (gruppo test);
pazienti che hanno ricevuto protesi fisse All on 3 supportate da impianti.
I pazienti hanno ricevuto 2 impianti inclinati anteriormente al forame mentoniero e 1 impianto verticale nella linea mediana della mandibola.
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i pazienti riceveranno protesi fisse in metallo-ceramica avvitate che sostituiscono i tessuti gengivali perduti con porcellana rosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando un questionario basato sulla scala analogica visiva (VAS)
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un anno
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perdita ossea crestale
Lasso di tempo: Due anni
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la perdita ossea è stata misurata attorno agli impianti in mm
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A09071221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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