- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912127
Alles op vier versus alles op drie implantaatbehandelingsconcepten
All On-4 Versus All o-3 Implantaatbehandelingsconcepten voor revalidatie van geatrofieerde mandibulaire rug. Een onderzoek naar patiënttevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden ingedeeld in 2 groepen op basis van het implantaatbehandelingsconcept dat ze hebben gekregen:
- Groep 1 (controlegroep); omvatte patiënten die All on 4 implantaatondersteunde vaste restauraties kregen. De patiënten kregen 2 schuine implantaten voor de foramina mentala en 2 verticale implantaten in de laterale snijtanden/hoektanden.
- Groep 2 (testgroep); omvatte patiënten die All on 3 implantaatondersteunde vaste restauraties kregen. De patiënten kregen 2 schuine implantaten voor de mentale foramina en 1 verticaal implantaat in de middellijn van de onderkaak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten hebben al implantaten in hun kaakkammen volgens het Alles op 4 of Alles op 3 concept.
2. Ze waren gezond, vrij van systemische ziekten die verband houden met botresorptie, zoals ongecontroleerde diabetes of osteoporose. Dit werd bereikt door middel van medische geschiedenis en klinisch onderzoek door de arts.
3. Alle patiënten hebben voldoende ruimte tussen de boog. 4. Alle patiënten hebben een hoekklasse I maxillo-mandibulaire relatie. 5. Alle patiënten hadden maxillaire conventionele volledige prothesen.
Uitsluitingscriteria:
1. Eventuele neuromusculaire aandoeningen 2. Niet meewerkende patiënten
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: • Groep 1 (controlegroep)
patiënten die All on 4 implantaatondersteunde vaste restauraties kregen.
De patiënten kregen 2 schuine implantaten voor de foramina mentala en 2 verticale implantaten in de laterale snijtanden/hoektanden.
|
de patiënten krijgen verschroefde gegoten metaal-keramische vaste prothesen die verloren tandvleesweefsels vervangen door roze porselein.
|
Actieve vergelijker: • Groep 2 (testgroep);
patiënten die All on 3 implantaatondersteunde vaste restauraties kregen.
De patiënten kregen 2 schuine implantaten voor de mentale foramina en 1 verticaal implantaat in de middellijn van de onderkaak.
|
de patiënten krijgen verschroefde gegoten metaal-keramische vaste prothesen die verloren tandvleesweefsels vervangen door roze porselein.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
Patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van een vragenlijst op basis van visuele analoge schaal (VAS)
|
een jaar
|
verlies van crestaal bot
Tijdsspanne: Twee jaar
|
botverlies werd gemeten rond de implantaten in mm
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A09071221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .