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Conceitos de tratamento com implantes All on Four versus All on Three

12 de junho de 2023 atualizado por: Mansoura University

Conceitos de tratamento com implante All On-4 versus All o-3 para reabilitação de rebordo mandibular atrofiado. Um estudo da satisfação do paciente

a avaliação da satisfação do paciente com os conceitos de tratamento com implantes All on-4 versus All on-3, reabilitação de rebordo mandibular atrofiado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão classificados em 2 grupos de acordo com o conceito de tratamento com implantes que receberam:

  • Grupo 1 (grupo controle); incluíram pacientes que receberam restauração fixa implanto-suportada All on 4. Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 2 implantes verticais nas áreas de incisivos/caninos laterais.
  • Grupo 2 (grupo de teste); incluíram pacientes que receberam restauração fixa implanto-suportada All on 3. Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 1 implante vertical na linha média da mandíbula.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os pacientes já possuem implantes inseridos em seus rebordos mandibulares de acordo com os conceitos All on 4 ou All on 3.

    2. Eram saudáveis, livres de doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isto foi conseguido através da história médica e exame clínico pelo médico.

    3. Todos os pacientes têm espaço suficiente entre os arcos. 4. Todos os pacientes têm relações maxilo-mandibulares de classe I de ângulo. 5. Todos os pacientes possuíam próteses totais convencionais superiores.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer distúrbios neuromusculares 2. Pacientes não cooperativos

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: • Grupo 1 (grupo de controle)
pacientes que receberam restauração fixa implantossuportada All on 4. Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 2 implantes verticais nas áreas de incisivos/caninos laterais.
os pacientes receberão próteses fixas metalocerâmicas fundidas parafusadas que substituem os tecidos gengivais perdidos por porcelana rosa.
Comparador Ativo: • Grupo 2 (grupo de teste);
pacientes que receberam restauração fixa implantossuportada All on 3. Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 1 implante vertical na linha média da mandíbula.
os pacientes receberão próteses fixas metalocerâmicas fundidas parafusadas que substituem os tecidos gengivais perdidos por porcelana rosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: um ano
A satisfação do paciente foi avaliada por meio de um questionário baseado na escala analógica visual (VAS)
um ano
perda óssea da crista
Prazo: Dois anos
a perda óssea foi medida ao redor dos implantes em mm
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A09071221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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