- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912127
Conceitos de tratamento com implantes All on Four versus All on Three
Conceitos de tratamento com implante All On-4 versus All o-3 para reabilitação de rebordo mandibular atrofiado. Um estudo da satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão classificados em 2 grupos de acordo com o conceito de tratamento com implantes que receberam:
- Grupo 1 (grupo controle); incluíram pacientes que receberam restauração fixa implanto-suportada All on 4. Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 2 implantes verticais nas áreas de incisivos/caninos laterais.
- Grupo 2 (grupo de teste); incluíram pacientes que receberam restauração fixa implanto-suportada All on 3. Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 1 implante vertical na linha média da mandíbula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes já possuem implantes inseridos em seus rebordos mandibulares de acordo com os conceitos All on 4 ou All on 3.
2. Eram saudáveis, livres de doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isto foi conseguido através da história médica e exame clínico pelo médico.
3. Todos os pacientes têm espaço suficiente entre os arcos. 4. Todos os pacientes têm relações maxilo-mandibulares de classe I de ângulo. 5. Todos os pacientes possuíam próteses totais convencionais superiores.
Critério de exclusão:
1. Quaisquer distúrbios neuromusculares 2. Pacientes não cooperativos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: • Grupo 1 (grupo de controle)
pacientes que receberam restauração fixa implantossuportada All on 4.
Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 2 implantes verticais nas áreas de incisivos/caninos laterais.
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os pacientes receberão próteses fixas metalocerâmicas fundidas parafusadas que substituem os tecidos gengivais perdidos por porcelana rosa.
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Comparador Ativo: • Grupo 2 (grupo de teste);
pacientes que receberam restauração fixa implantossuportada All on 3.
Os pacientes receberam 2 implantes inclinados anteriores ao forame mentoniano e 1 implante vertical na linha média da mandíbula.
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os pacientes receberão próteses fixas metalocerâmicas fundidas parafusadas que substituem os tecidos gengivais perdidos por porcelana rosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: um ano
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A satisfação do paciente foi avaliada por meio de um questionário baseado na escala analógica visual (VAS)
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um ano
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perda óssea da crista
Prazo: Dois anos
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a perda óssea foi medida ao redor dos implantes em mm
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A09071221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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