Kaikki neljällä vs. kaikki kolmella implanttihoitokonseptilla
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Kaikki On-4 versus All o-3 -implanttihoitokonseptit atrofoituneen alaleuan harjanteen kuntoutukseen. Potilastyytyväisyystutkimus
potilaan tyytyväisyyden arviointi All on-4 vs. All on-3 implantaattihoitokonseptien atrofoituneen alaleuan harjanteen kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään saamansa implanttihoitokonseptin mukaan:
- ryhmä 1 (kontrolliryhmä); mukaan lukien potilaat, jotka saivat All on 4 -implanttituetun kiinteän täytteen. Potilaat saivat 2 vinoa implanttia henkisen aukon etupuolelle ja 2 pystysuoraa implanttia lateraalisille etuhampaille/koiran alueelle.
- ryhmä 2 (testiryhmä); mukaan lukien potilaat, jotka saivat All on 3 -implanttituetun kiinteän täytteen. Potilaat saivat 2 vinoa implanttia henkisen aukon etupuolelle ja 1 pystysuora implantti alaleuan keskiviivaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikilla potilailla on jo implantit asetettuna alaleuan harjanteisiin All on 4- tai All on 3 -käsitteiden mukaisesti.
2. He olivat terveitä, vapaita kaikista luun resorptioon liittyvistä systeemisistä sairauksista, kuten hallitsemattomasta diabeteksesta tai osteoporoosista. Tämä saavutettiin sairaushistorian ja lääkärin suorittaman kliinisen tutkimuksen avulla.
3. Kaikilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa. 4. Kaikilla potilailla on kulmaluokan I yläleuan ja leuan väliset suhteet. 5. Kaikilla potilailla oli tavanomaiset täydelliset hammasproteesit.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kaikki hermo-lihashäiriöt 2. Yhteistyökyvyttömät potilaat
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Ryhmä 1 (kontrolliryhmä)
potilaat, jotka saivat All on 4 implanttituettua kiinteää restauraatiota.
Potilaat saivat 2 vinoa implanttia henkisen aukon etupuolelle ja 2 pystysuoraa implanttia lateraalisille etuhampaille/koiran alueelle.
|
potilaat saavat ruuveilla kiinnitetyt valetut metallikeraamiset kiinteät proteesit, jotka korvaavat kadonneet ienkudokset vaaleanpunaisella posliinilla.
|
|
Active Comparator: • Ryhmä 2 (testiryhmä);
potilaat, jotka saivat All 3:lla implantilla tuetun kiinteän täytteen.
Potilaat saivat 2 vinoa implanttia henkisen aukon etupuolelle ja 1 pystysuora implantti alaleuan keskiviivaan.
|
potilaat saavat ruuveilla kiinnitetyt valetut metallikeraamiset kiinteät proteesit, jotka korvaavat kadonneet ienkudokset vaaleanpunaisella posliinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) perustuvalla kyselylomakkeella.
|
yksi vuosi
|
|
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
luukatoa mitattiin implanttien ympäriltä millimetreinä
|
Kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A09071221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .