All on Four Versus All on Three Concepts de traitement implantaire
12 juin 2023 mis à jour par: Mansoura University
All On-4 Versus All o-3 Implant Treatment Concepts for Rehabilitation of Atrophied Mandibular Ridge. Une étude sur la satisfaction des patients
l'évaluation de la satisfaction des patients des concepts de traitement implantaire All on-4 versus All on-3 réhabilitation de la crête mandibulaire atrophiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront classés en 2 groupes selon le concept de traitement implantaire qu'ils ont reçu :
- Groupe 1 (groupe témoin); inclus les patients ayant reçu une restauration fixe implanto-portée All on 4. Les patients ont reçu 2 implants inclinés en avant du trou mentonnier et 2 implants verticaux dans les zones incisives/canines latérales.
- Groupe 2 (groupe test); inclus les patients ayant reçu une restauration fixe implanto-portée All on 3. Les patients ont reçu 2 implants inclinés en avant du trou mentonnier et 1 implant vertical sur la ligne médiane de la mandibule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients ont déjà des implants insérés dans leurs crêtes mandibulaires selon les concepts All on 4 ou All on 3.
2. Ils étaient en bonne santé, exempts de toute maladie systémique liée à la résorption osseuse telle que le diabète non contrôlé ou l'ostéoporose. Ceci a été réalisé grâce aux antécédents médicaux et à l'examen clinique par le médecin.
3. Tous les patients ont un espace inter-arcade suffisant. 4. Tous les patients ont des relations maxillo-mandibulaires de classe d'angle I. 5. Tous les patients avaient des prothèses complètes conventionnelles maxillaires.
Critère d'exclusion:
1. Tout trouble neuromusculaire 2. Patients non coopératifs
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: • Groupe 1 (groupe témoin)
patients ayant reçu une restauration fixe implanto-portée All on 4.
Les patients ont reçu 2 implants inclinés en avant du trou mentonnier et 2 implants verticaux dans les zones incisives/canines latérales.
|
les patients recevront des prothèses fixes en métal-céramique coulées vissées qui remplaceront les tissus gingivaux perdus par de la porcelaine rose.
|
|
Comparateur actif: • Groupe 2 (groupe test) ;
patients ayant reçu une restauration fixe implanto-portée All on 3.
Les patients ont reçu 2 implants inclinés en avant du trou mentonnier et 1 implant vertical sur la ligne médiane de la mandibule.
|
les patients recevront des prothèses fixes en métal-céramique coulées vissées qui remplaceront les tissus gingivaux perdus par de la porcelaine rose.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction des patients
Délai: un ans
|
La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'un questionnaire basé sur une échelle visuelle analogique (EVA)
|
un ans
|
|
perte osseuse crestale
Délai: Deux ans
|
la perte osseuse a été mesurée autour des implants en mm
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A09071221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .