Alle på fire versus alle på tre implantatbehandlingskoncepter
12. juni 2023 opdateret af: Mansoura University
Alle On-4 Versus All o-3 implantatbehandlingskoncepter til rehabilitering af atrofieret mandibularryg. En undersøgelse af patienttilfredshed
evalueringen af patienttilfredshed af All on-4 versus All on-3 implantatbehandlingskoncepter rehabilitering af atrofieret mandibular ridge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive klassificeret i 2 grupper i henhold til implantatbehandlingskonceptet, de modtog:
- gruppe 1 (kontrolgruppe); omfattede patienter, der modtog All on 4 implantatstøttet fast restaurering. Patienterne modtog 2 skrå implantater anteriort for den mentale foramina og 2 vertikale implantater i de laterale fortænder/hjørneområder.
- Gruppe 2 (testgruppe); inkluderede patienter, der modtog All on 3 implantatstøttet fast restaurering. Patienterne modtog 2 skrå implantater foran den mentale foramina og 1 vertikalt implantat i underkæbens midterlinje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter har allerede implantater indsat i deres underkæberygge i henhold til All on 4 eller All on 3 koncepterne.
2. De var raske, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption såsom ukontrolleret diabetes eller osteoporose. Dette blev opnået gennem sygehistorie og klinisk undersøgelse af lægen.
3. Alle patienter har tilstrækkelig inter-bue plads. 4. Alle patienter er af vinkelklasse I maxillo-mandibular forhold. 5. Alle patienter havde traditionelle overkæbeproteser.
Ekskluderingskriterier:
1. Eventuelle neuromuskulære lidelser 2. Ikke samarbejdsvillige patienter
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe 1 (kontrolgruppe)
patienter, der modtog All on 4 implantatstøttet fast restaurering.
Patienterne modtog 2 skrå implantater anteriort for den mentale foramina og 2 vertikale implantater i de laterale fortænder/hjørneområder.
|
patienterne får skruefaste støbte metalkeramiske faste proteser, der erstatter tabt tandkødsvæv med pink porcelæn.
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe 2 (testgruppe);
patienter, der fik All on 3 implantatstøttet fast restaurering.
Patienterne modtog 2 skrå implantater foran den mentale foramina og 1 vertikalt implantat i underkæbens midterlinje.
|
patienterne får skruefaste støbte metalkeramiske faste proteser, der erstatter tabt tandkødsvæv med pink porcelæn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af et spørgeskema baseret på visuel analog skala (VAS)
|
et år
|
|
crestal knogletab
Tidsramme: To år
|
Knogletab blev målt omkring implantaterne i mm
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A09071221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .