Alle på fire versus alle på tre implantatbehandlingskonsepter
12. juni 2023 oppdatert av: Mansoura University
All On-4 Versus All o-3 implantatbehandlingskonsepter for rehabilitering av atrophied mandibular Ridge. En studie av pasienttilfredshet
evalueringen av pasienttilfredshet av All on-4 versus All on-3 implantatbehandlingskonsepter rehabilitering av atrofiert mandibular ridge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli klassifisert i 2 grupper i henhold til implantatbehandlingskonseptet de mottok:
- Gruppe 1 (kontrollgruppe); inkludert pasienter som fikk All on 4 implantatstøttet fast restaurering. Pasientene fikk 2 skrå implantater foran mentale foramina og 2 vertikale implantater i laterale fortenner/hjørnetann-områder.
- Gruppe 2 (testgruppe); inkludert pasienter som fikk All on 3 implantatstøttet fast restaurering. Pasientene fikk 2 skrå implantater foran mentale foramina og 1 vertikalt implantat i midtlinjen av underkjeven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle pasienter har allerede implantater satt inn i underkjevene i henhold til All on 4 eller All on 3 konseptene.
2. De var friske, fri for systemiske sykdommer relatert til benresorpsjon som ukontrollert diabetes eller osteoporose. Dette ble oppnådd gjennom sykehistorie og klinisk undersøkelse av legen.
3. Alle pasienter har tilstrekkelig mellomrom. 4. Alle pasienter er av vinkelklasse I maxillo-mandibular forhold. 5. Alle pasientene hadde konvensjonelle kjeveproteser.
Ekskluderingskriterier:
1. Eventuelle nevromuskulære lidelser 2. Ikke samarbeidsvillige pasienter
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe 1 (kontrollgruppe)
pasienter som fikk All on 4 implantatstøttet fast restaurering.
Pasientene fikk 2 skrå implantater foran mentale foramina og 2 vertikale implantater i laterale fortenner/hjørnetann-områder.
|
pasientene vil få skrubeholdte støpte metallkeramiske faste proteser som erstatter tapt gingivalvev med rosa porselen.
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe 2 (testgruppe);
pasienter som fikk All on 3 implantatstøttet fast restaurering.
Pasientene fikk 2 skrå implantater foran mentale foramina og 1 vertikalt implantat i midtlinjen av underkjeven.
|
pasientene vil få skrubeholdte støpte metallkeramiske faste proteser som erstatter tapt gingivalvev med rosa porselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
|
Pasienttilfredsheten ble evaluert ved hjelp av et spørreskjema basert på visuell analog skala (VAS)
|
ett år
|
|
tap av crestal bein
Tidsramme: To år
|
bentap ble målt rundt implantatene i mm
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A09071221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .