Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncepcje leczenia implantologicznego All on Four Versus All on Three

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Koncepcje leczenia implantologicznego All On-4 Versus All o-3 w celu rehabilitacji zanikłego grzbietu żuchwy. Badanie satysfakcji pacjenta

ocena satysfakcji pacjenta koncepcje leczenia implantologicznego All on-4 vs All on-3 rehabilitacja zanikowego grzbietu żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od przyjętej koncepcji leczenia implantologicznego:

  • Grupa 1 (grupa kontrolna); obejmował pacjentów, którzy otrzymali stałą odbudowę All on 4 wspartą na implantach. Pacjentom wszczepiono 2 implanty pochylone przed otworem bródkowym i 2 implanty pionowe w okolicy siekaczy bocznych/kłów.
  • Grupa 2 (grupa testowa); obejmowało pacjentów, którzy otrzymali stałą odbudowę All on 3 wspartą na implantach. Pacjenci otrzymali 2 implanty pochylone przed otworami bródkowymi i 1 implant pionowy w linii środkowej żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wszyscy pacjenci mają już wszczepione implanty w wyrostki żuchwowe zgodnie z koncepcją All on 4 lub All on 3.

    2. Byli zdrowi, wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych związanych z resorpcją kości, takich jak niewyrównana cukrzyca czy osteoporoza. Osiągnięto to na podstawie historii medycznej i badania klinicznego przeprowadzonego przez lekarza.

    3. Wszyscy pacjenci mają wystarczającą przestrzeń między łukami. 4. Wszyscy pacjenci mają stosunki szczękowo-żuchwowe I klasy kątowej. 5. Wszyscy pacjenci mieli konwencjonalne protezy całkowite w szczęce.

Kryteria wyłączenia:

1. Jakiekolwiek zaburzenia nerwowo-mięśniowe. 2. Pacjenci niewspółpracujący

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa 1 (grupa kontrolna)
pacjentów, którzy otrzymali stałą odbudowę All on 4 wspartą na implantach. Pacjentom wszczepiono 2 implanty pochylone przed otworem bródkowym i 2 implanty pionowe w okolicy siekaczy bocznych/kłów.
Urządzenie: stała proteza pełnego łuku wsparta na implantach
pacjenci otrzymają przykręcane odlewane protezy metalowo-ceramiczne, które zastępują utracone tkanki dziąseł różową porcelaną.
Aktywny komparator: • Grupa 2 (grupa testowa);
pacjentów, którzy otrzymali stałą odbudowę All on 3 wspartą na implantach. Pacjenci otrzymali 2 implanty pochylone przed otworami bródkowymi i 1 implant pionowy w linii środkowej żuchwy.
Urządzenie: stała proteza pełnego łuku wsparta na implantach
pacjenci otrzymają przykręcane odlewane protezy metalowo-ceramiczne, które zastępują utracone tkanki dziąseł różową porcelaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: rok
Satysfakcję pacjentów oceniono za pomocą kwestionariusza opartego na wizualnej skali analogowej (VAS)
rok
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Dwa lata
ubytek kości mierzono wokół implantów w mm
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A09071221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj