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Conceptos de tratamiento con implantes All on Four versus All on Three

12 de junio de 2023 actualizado por: Mansoura University

Conceptos de tratamiento con implantes All On-4 versus All o-3 para la rehabilitación de la cresta mandibular atrofiada. Un estudio de satisfacción del paciente

la evaluación de la satisfacción del paciente de los conceptos de tratamiento de implantes All on-4 versus All on-3 rehabilitación de la cresta mandibular atrofiada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se clasificarán en 2 grupos según el concepto de tratamiento implantológico que hayan recibido:

  • Grupo 1 (grupo de control); incluyeron pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 4. Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 2 implantes verticales en las áreas de los incisivos y caninos laterales.
  • Grupo 2 (grupo de prueba); incluyeron pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 3. Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 1 implante vertical en la línea media de la mandíbula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Todos los pacientes ya tienen implantes insertados en sus rebordes mandibulares según los conceptos All on 4 o All on 3.

    2. Eran sanos, libres de enfermedades sistémicas relacionadas con la reabsorción ósea, como diabetes no controlada u osteoporosis. Esto se logró a través de la historia clínica y el examen clínico por parte del médico.

    3. Todos los pacientes tienen suficiente espacio entre arcadas. 4. Todos los pacientes son de ángulo clase I relaciones maxilomandibulares. 5. Todos los pacientes tenían prótesis completas convencionales maxilares.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier trastorno neuromuscular 2. Pacientes que no cooperan

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo 1 (grupo de control)
pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 4. Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 2 implantes verticales en las áreas de los incisivos y caninos laterales.
los pacientes recibirán prótesis fijas de metal-cerámica fundidas atornilladas que reemplazan los tejidos gingivales perdidos con porcelana rosa.
Comparador activo: • Grupo 2 (grupo de prueba);
pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 3. Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 1 implante vertical en la línea media de la mandíbula.
los pacientes recibirán prótesis fijas de metal-cerámica fundidas atornilladas que reemplazan los tejidos gingivales perdidos con porcelana rosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
La satisfacción del paciente se evaluó mediante un cuestionario basado en escala analógica visual (EVA)
un año
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Dos año
la pérdida ósea se midió alrededor de los implantes en mm
Dos año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A09071221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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