- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05912127
Conceptos de tratamiento con implantes All on Four versus All on Three
Conceptos de tratamiento con implantes All On-4 versus All o-3 para la rehabilitación de la cresta mandibular atrofiada. Un estudio de satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se clasificarán en 2 grupos según el concepto de tratamiento implantológico que hayan recibido:
- Grupo 1 (grupo de control); incluyeron pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 4. Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 2 implantes verticales en las áreas de los incisivos y caninos laterales.
- Grupo 2 (grupo de prueba); incluyeron pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 3. Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 1 implante vertical en la línea media de la mandíbula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes ya tienen implantes insertados en sus rebordes mandibulares según los conceptos All on 4 o All on 3.
2. Eran sanos, libres de enfermedades sistémicas relacionadas con la reabsorción ósea, como diabetes no controlada u osteoporosis. Esto se logró a través de la historia clínica y el examen clínico por parte del médico.
3. Todos los pacientes tienen suficiente espacio entre arcadas. 4. Todos los pacientes son de ángulo clase I relaciones maxilomandibulares. 5. Todos los pacientes tenían prótesis completas convencionales maxilares.
Criterio de exclusión:
1. Cualquier trastorno neuromuscular 2. Pacientes que no cooperan
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: • Grupo 1 (grupo de control)
pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 4.
Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 2 implantes verticales en las áreas de los incisivos y caninos laterales.
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los pacientes recibirán prótesis fijas de metal-cerámica fundidas atornilladas que reemplazan los tejidos gingivales perdidos con porcelana rosa.
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Comparador activo: • Grupo 2 (grupo de prueba);
pacientes que recibieron restauración fija implantosoportada All on 3.
Los pacientes recibieron 2 implantes inclinados anteriores a los agujeros mentonianos y 1 implante vertical en la línea media de la mandíbula.
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los pacientes recibirán prótesis fijas de metal-cerámica fundidas atornilladas que reemplazan los tejidos gingivales perdidos con porcelana rosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante un cuestionario basado en escala analógica visual (EVA)
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un año
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pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Dos año
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la pérdida ósea se midió alrededor de los implantes en mm
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Dos año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A09071221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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