소아의 산소보유지수를 이용한 부분 흡기산소의 적정
2024년 12월 13일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
소아 환자의 한쪽 폐 인공호흡 중 산소 보유 지수(ORi™)를 사용한 분수 흡입 산소의 적정: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 산소 보유 지수를 사용하여 단일 폐 인공호흡을 받는 소아 환자의 고산소혈증을 예방할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
참가자는 할당된 팔에 따라 규정된 방식으로 FiO2를 조정합니다.
연구자들은 ORI 그룹에서 혈중 산소 수치가 더 낮았는지 여부를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측 폐환기 수술을 받는 7세 미만의 소아
- 미국 마취학회 신체 상태 I, II, III인 소아
제외 기준:
- 만성호흡부전 환자
- 기관지폐이형성증, 신생아의 호흡곤란 증후군, 후두연화증, 기관연화증 또는 기관 협착증의 병력이 있는 환자
- 초기 산소 보유 지수 값이 0인 환자
- 수술 전 산소 보충이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기존 암
T1 동맥혈 가스에 의해 측정된 중등도의 고산소증. 중등도의 고산소혈증(PaO2 > 300mmHg)의 경우 흡기 산소 농도를 80%로, 중증의 고산소혈증의 경우 70%로 줄이십시오. 100% FiO2에서도 말초산소포화도가 95% 미만으로 감소하는 저산소증의 경우에는 수액 투여, 수축촉진제 투여(도파민), 폐포 동원, 2폐환기로 복귀, 지속적인 기도 양압 적용. |
|
|
실험적: ORI 암
0.15의 ORi™를 목표로 하고, 5분마다 ORi™를 확인하고 흡기 산소 농도를 5% 단위로 조정합니다.
ORi™가 0.15 미만으로 감소하면 기존 그룹에서 저산소증이 발생한 경우와 동일하게 치료한다.
|
한쪽 폐 환기 후 흡입된 산소 농도는 그룹별로 처리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T2에서 동맥혈 가스 분석에서 중등도에서 중증의 고산소혈증 발생률(1회 폐 인공호흡 후 30분)
기간: 한쪽 폐 환기 시작 후 30분
|
200 이상의 동맥 산소 함량
|
한쪽 폐 환기 시작 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 산소 보유 지수 값
기간: 한쪽 폐 환기 중
|
한쪽 폐 환기 중
|
|
시간 가중 평균 흡기 산소 분율
기간: 한쪽 폐 환기 중
|
한쪽 폐 환기 중
|
|
저산소증의 발병률
기간: 수술 기간
|
수술 기간
|
|
수술 합병증의 발생률
기간: 수술 기간
|
수술 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .