Eine Titration von fraktioniertem inspiriertem Sauerstoff unter Verwendung des Sauerstoffreserveindex bei Kindern
Eine Titration von fraktioniertem inspiriertem Sauerstoff unter Verwendung des Sauerstoffreserveindex (ORi™) während der Ein-Lungen-Beatmung bei pädiatrischen Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des Sauerstoffreserveindex eine Hyperoxämie bei pädiatrischen Patienten verhindern kann, die eine Einzellungenbeatmung erhalten.
Der FiO2 der Teilnehmer wird auf vorgeschriebene Weise angepasst, basierend auf dem Arm, dem sie zugeordnet sind.
Die Forscher werden vergleichen, ob der Blutsauerstoffgehalt in der ORI-Gruppe niedriger war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 7 Jahren, die sich einer Operation unter einseitiger Lungenbeatmung unterziehen
- Kinder mit dem physischen Status I, II, III der American Society of Anaesthesiology
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz
- Patienten mit bronchopulmonaler Dysplasie, Atemnotsyndrom bei Neugeborenen, Laryngomalazie, Tracheomalazie oder Trachealstenose in der Vorgeschichte
- Patient, dessen anfänglicher Sauerstoffreserveindexwert Null ist
- Patienten, die vor der Operation zusätzlichen Sauerstoff benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Konventioneller Arm
Mäßige Hyperoxie, bestimmt durch arterielles T1-Blutgas. Reduzieren Sie bei mäßiger Hyperoxämie (PaO2 > 300 mmHg) die eingeatmete Sauerstoffkonzentration auf 80 % und bei schwerer Hyperoxämie auf 70 %. Im Falle einer Hypoxie, bei der die periphere Sauerstoffsättigung selbst bei 100 % FiO2 auf weniger als 95 % absinkt, ist die folgende Behandlung angezeigt: Flüssigkeitsgabe, Gabe von Inotropika (Dopamin), Rekrutierung der Alveolen, Rückkehr zur Zwei-Lungen-Beatmung usw Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks. |
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Experimental: ORI-Arm
Zielen Sie auf einen ORi™ von 0,15, überprüfen Sie den ORi™ alle 5 Minuten und passen Sie die eingeatmete Sauerstoffkonzentration in Schritten von 5 % an.
Wenn der ORi™ auf weniger als 0,15 sinkt, behandeln Sie ihn auf die gleiche Weise, als ob in der konventionellen Gruppe eine Hypoxie aufgetreten wäre.
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Die eingeatmete Sauerstoffkonzentration nach Ein-Lungen-Beatmung wird von der Gruppe behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz mittelschwerer bis schwerer Hyperoxämie bei der arteriellen Blutgasanalyse zum Zeitpunkt T2 (30 Minuten nach einer Lungenbeatmung)
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung
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arterieller Sauerstoffgehalt über 200
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30 Minuten nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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durchschnittlicher Wert des Sauerstoffreserveindex
Zeitfenster: während einer Lungenbeatmung
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während einer Lungenbeatmung
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Zeitgewichteter durchschnittlicher eingeatmeter Sauerstoffanteil
Zeitfenster: während einer Lungenbeatmung
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während einer Lungenbeatmung
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Inzidenz von Hypoxämie
Zeitfenster: perioperative Phase
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perioperative Phase
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Häufigkeit perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: perioperative Phase
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perioperative Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2205-156-1329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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