Титрование фракционного вдыхаемого кислорода с использованием индекса резерва кислорода у ребенка
Титрование фракционного вдыхаемого кислорода с использованием индекса резерва кислорода (ORi™) во время однолегочной вентиляции у педиатрического пациента: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является определение того, может ли использование индекса резерва кислорода предотвратить гипероксемию у педиатрических пациентов, получающих однолегочную вентиляцию легких.
Участникам будет отрегулирован их FiO2 в установленном порядке в зависимости от руки, к которой они назначены.
Исследователи будут сравнивать, был ли уровень кислорода в крови ниже в группе ORI.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети до 7 лет, оперированные в условиях односторонней легочной вентиляции
- Дети с физическим статусом Американского общества анестезиологов I, II, III
Критерий исключения:
- Пациент с хронической дыхательной недостаточностью
- Пациенты с бронхолегочной дисплазией, респираторным дистресс-синдромом новорожденных, ларингомаляцией, трахеомаляцией или стенозом трахеи в анамнезе
- Пациент, у которого начальное значение индекса резерва кислорода равно нулю
- Пациент, нуждающийся в дополнительном кислороде перед операцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная рука
Умеренная гипероксия, определяемая по газу артериальной крови Т1. При умеренной гипероксемии (PaO2 > 300 мм рт. ст.) уменьшите концентрацию кислорода во вдыхаемом воздухе до 80 %, а при тяжелой гипероксемии — до 70 %. В ситуации гипоксии, когда периферическое насыщение кислородом снижается до уровня менее 95% даже при 100% FiO2, показано следующее лечение: инфузионное введение, введение инотропных средств (дофамин), альвеолярное рекрутирование, возвращение к двухлегочной вентиляции и применение постоянного положительного давления в дыхательных путях. |
|
|
Экспериментальный: Рука ORI
Целевой ORi™ 0,15, проверяйте ORi™ каждые 5 минут и регулируйте концентрацию кислорода во вдыхаемом воздухе с шагом 5%.
Если ORi™ снижается до менее чем 0,15, относитесь к нему так же, как если бы гипоксия возникла в традиционной группе.
|
Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе после однолегочной вентиляции будет рассматриваться группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипероксемии от умеренной до тяжелой при анализе газов артериальной крови на Т2 (через 30 минут после одной вентиляции легких)
Временное ограничение: Через 30 минут после начала однолегочной вентиляции
|
содержание кислорода в артериальной крови более 200
|
Через 30 минут после начала однолегочной вентиляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее значение индекса кислородного резерва
Временное ограничение: при однолегочной вентиляции
|
при однолегочной вентиляции
|
|
средневзвешенная по времени доля кислорода во вдыхаемом воздухе
Временное ограничение: при однолегочной вентиляции
|
при однолегочной вентиляции
|
|
частота гипоксемии
Временное ограничение: периоперационный период
|
периоперационный период
|
|
частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: периоперационный период
|
периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2205-156-1329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .