Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En titrering af fraktioneret inspireret ilt ved hjælp af iltreserveindeks hos børn

12. juni 2023 opdateret af: Seoul National University Hospital

En titrering af fraktioneret inspireret ilt ved hjælp af iltreserveindeks (ORi™) under en-lungeventilation hos den pædiatriske patient: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om brugen af ​​Oxygen Reserve Index kan forhindre hyperoksæmi hos pædiatriske patienter, der modtager enkeltlungeventilation.

Deltagerne vil få justeret deres FiO2 på en foreskreven måde baseret på den arm, de er tildelt.

Forskerne vil sammenligne, om blodets iltniveauer var lavere i ORI-gruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 02-2072-3664
  • E-mail: muslab6@snu.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 7 år, der skal opereres under ensidig lungeventilation
  • Børn med American Society of Anesthesiology fysisk status I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kronisk respirationssvigt
  • Patient, som har en historie med bronkopulmonal dysplasi, respiratory distress syndrome hos nyfødte, laryngomalaci, tracheomalaci eller trakeal stenose
  • Patient, hvis initiale oxygenreserveindeksværdi er nul
  • Patient, der har behov for supplerende ilt før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel arm

Moderat hyperoksi som bestemt ved T1 arteriel blodgas. Ved moderat hyperoksæmi (PaO2 > 300 mmHg) skal den indåndede iltkoncentration reduceres til 80 % og ved svær hyperoksæmi til 70 %.

I tilfælde af hypoxi, hvor den perifere iltmætning falder til mindre end 95 % selv i 100 % af FiO2, er følgende behandling indiceret: Væskeadministration, inotrope administration (dopamin), alveolær rekruttering, tilbagevenden til to-lungeventilation og påføring af kontinuerligt positivt luftvejstryk.
Eksperimentel: ORI arm
Mål ORi™ på 0,15, tjek ORi™ hvert 5. minut og juster den indåndede iltkoncentration i intervaller på 5 %. Hvis ORi™ falder til mindre end 0,15, skal du behandle det på samme måde, som hvis der opstod hypoxi i den konventionelle gruppe.
Procedure: Titrering af FiO2
Den inhalerede iltkoncentration efter en-lungeventilation vil blive behandlet af gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​moderat til svær hyperoksæmi i arteriel blodgasanalyse ved T2 (30 minutter efter én lungeventilation)
Tidsramme: 30 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
arterielt iltindhold over 200
30 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig oxygenreserveindeksværdi
Tidsramme: under en lungeventilation
under en lungeventilation
tidsvægtet gennemsnitlig inspireret oxygenfraktion
Tidsramme: under en lungeventilation
under en lungeventilation
forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2205-156-1329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Titrering af FiO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner