Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen inspiroidun hapen titraus lapsen happivaraindeksillä

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Fraktionaalisen inspiroidun hapen titraus käyttämällä happivaraindeksiä (ORi™) lapsipotilaan yhden keuhkon ventilaation aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko happivaraindeksin käyttö estää hyperoksemiaa lapsipotilailla, jotka saavat yhden keuhkon ventilaatiota.

Osallistujien FiO2 säädetään määrätyllä tavalla sen käsivarren mukaan, johon heidät on määrätty.

Tutkijat vertailevat, olivatko veren happipitoisuudet alhaisemmat ORI-ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 02-2072-3664
  • Sähköposti: muslab6@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 7-vuotiaat lapset, joille tehdään leikkaus yksipuolisella keuhkoventilaatiolla
  • Lapset, joilla on American Society of Anesthesiology fyysinen tila I, II, III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen hengitysvajaus
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut bronkopulmonaalinen dysplasia, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, kurkunpään vajaatoiminta, trakeomalasia tai henkitorven ahtauma
  • Potilas, jonka alkuperäinen happivaraindeksin arvo on nolla
  • Potilas, joka tarvitsee lisähappea ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen käsivarsi

Keskivaikea hyperoksia T1-valtimoveren kaasun perusteella. Keskivaikeassa hyperoksemiassa (PaO2 > 300 mmHg) vähennä sisäänhengitetyn hapen pitoisuus 80 %:iin ja vaikeassa hyperoksemiassa 70 %:iin.

Hypoksiatilanteessa, jossa perifeerinen happisaturaatio laskee alle 95 %:iin jopa 100 %:ssa FiO2:sta, seuraava hoito on aiheellista: Nesteannostelu, inotrooppien annostelu (dopamiini), alveolaarinen rekrytointi, paluu kahden keuhkon ventilaatioon ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine.
Kokeellinen: ORI käsivarsi
Tavoite ORi™ 0,15, tarkista ORi™ 5 minuutin välein ja säädä sisäänhengitetyn happipitoisuutta 5 %:n välein. Jos ORi™ laskee alle 0,15:een, käsittele sitä samalla tavalla kuin jos tavanomaisessa ryhmässä esiintyisi hypoksiaa.
Menettely: FiO2:n titraus
Hengitetty happipitoisuus yhden keuhkon ventilaation jälkeen käsitellään ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean tai vaikean hyperoksemian ilmaantuvuus valtimoveren kaasuanalyysissä T2:ssa (30 minuuttia yhden keuhkoventiloinnin jälkeen)
Aikaikkuna: 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
valtimoiden happipitoisuus yli 200
30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen happivaraindeksin arvo
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation aikana
yhden keuhkon ventilaation aikana
aikapainotettu keskimääräinen sisäänhengitetty happifraktio
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation aikana
yhden keuhkon ventilaation aikana
hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
perioperatiivinen ajanjakso
perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2205-156-1329

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FiO2:n titraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa