탄성초음파를 이용한 대상포진 후 신경통의 근탄성도 평가
2024년 11월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
대상포진 후 신경통의 근탄성 초음파 평가와 병태생리학적 변화에 관한 예비 코호트 연구
대상포진(HZ)은 대상포진이라고도 하며 수두-대상포진 바이러스(VZV)에 의해 발생합니다.
전 세계 인구의 약 1/4이 HZ의 영향을 받고 대상포진 환자의 약 90%가 급성 신경통을 경험하고 약 1/3이 대상포진 후 신경통(PHN)이 발생한다는 통계가 있습니다.
PHN 환자의 경우 약 30%-50%의 통증이 1년 이상 지속될 수 있으며, 어떤 경우에는 10년 이상 지속될 수도 있습니다.
PHN은 발진이 치유된 부위에 심한 통증을 특징으로 하는 HZ의 흔한 합병증으로, 종종 작열감, 감전과 같은 통증 또는 찌르는 듯한 통증으로 환자의 수면, 감정, 업무 및 일상 생활에 심각한 영향을 미칩니다.
또한 PHN 환자의 약 43%는 독성 불안 또는 우울증의 증상을 나타내어 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 사회적 부담을 증가시킵니다.
전 세계 인구 고령화로 인해 HZ 및 PHN의 발생률이 향후 10년 동안 크게 증가할 것으로 예상되어 PHN의 효과적인 예방 및 치료가 시급한 건강 문제가 됩니다.
PHN에는 다양한 치료법이 있지만 소수의 환자는 여러 치료법에 반응하지 않아 치료 저항성 만성 통증이 발생합니다.
근본적인 메커니즘에 대한 명확한 이해의 부족은 PHN에 대한 최적이 아닌 치료 결과에 기여합니다.
조직의 자연스러운 탄성, 외상, 변성 및 치유 과정을 측정하여 조직의 기계적 특성을 정량화하는 기술인 Elastography는 혁신적인 접근 방식으로 가능성을 보여주었습니다.
전단파 탄성계(SWE)는 초음파에 의해 유도된 전단파의 전파 속도를 측정하여 연조직의 강성을 특징짓는 전단탄성계수를 정량화함으로써 골격근의 생체역학적 특성을 연구하는 데 사용되어 왔습니다.
이 연구에서 우리는 PHN 환자의 병변에서 근육 조직의 탄성을 관찰하기 위해 elastography를 사용하고 영향을 받지 않은 쪽을 대조군으로 사용하려고 합니다.
Elastography는 비침습적이고 편리하며 직접적인 이점을 제공하여 새로운 증거를 제공함으로써 PHN에서 근육 조직의 역할을 밝혀내고 치료에 대한 새로운 방향을 제시하는 데 기여합니다.
또한 PHN 환자를 위한 새로운 치료 옵션과 목표를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heyu Ji, MD
- 전화번호: +8618374808445
- 이메일: jiheyu1929@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Heyu Ji, MD
- 전화번호: +8618374808445
- 이메일: jiheyu1929@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상포진 후 신경통 환자는 종종 편측성 증상을 경험하며, 병변은 주로 흉벽의 한쪽에 발생합니다.
전단파 탄성계(SWE)는 초음파에 의해 유도된 전단파의 전파 속도를 측정하여 연조직의 강성을 특징짓는 전단탄성계수를 정량화함으로써 골격근의 생체역학적 특성을 연구하는 데 사용되어 왔습니다.
따라서 우리는 PHN 환자의 병변에서 근육 조직의 탄성을 관찰하기 위해 엘라스토그래피를 사용하고 영향을 받지 않은 쪽을 대조군으로 삼고자 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 대상포진 후 신경통(PHN) 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 신경근 장애 또는 악성 종양이 있는 환자.
- 환자는 임신 중이거나 신경근 장애 병력이 있거나 근육 이완제 및/또는 근육에 영향을 미치는 기타 약물을 복용하고 있었습니다.
- 활성 또는 수동 중추 및 말초 신경계 질환, 정신 장애 및 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 환자.
- PHN 병변 부위 또는 공존하는 근육 변형 상태에서 이전에 수술을 받은 환자.
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
- 본 연구의 조건 및 목적을 이해할 수 없는 환자 또는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PHN 환자(자체 제어 설계)
이 코호트는 대상포진후 신경통(PHN) 환자의 영향을 받은 측면 근육과 영향을 받지 않은 측면 근육으로 구성됩니다.
이 근육은 기준선과 치료 후 탄력성 초음파 평가를 받게 됩니다.
또한 근육 생검은 중재적 치료 기간을 포함해 치료 기간 중 특정 시점에 수행되어 병리학적 변화를 분석하고 영향을 받은 근육에 대한 치료의 병리생리학적 효과를 밝혀냅니다.
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대상포진후 신경통의 중재치료로는 신경차단, 펄스 고주파치료 등이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성학
기간: 최대 1개월
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전단파 탄성촬영술은 최근 근육 변화를 진단하고 모니터링할 수 있는 잠재력과 근육을 추정하는 비침습적 방법으로 유망한 평가 도구로 등장했습니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 PHN 단계에 걸쳐 영향을 받은 쪽과 반대편의 건강한 쪽 사이의 근육 탄력성 비교
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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SWE 측정의 중재적 치료 전후 비교
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기존 치료만 받은 그룹과 기존 치료와 표적 근육 이완 요법을 함께 받은 그룹 간의 측정 SWE 비교
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽의 근육 샘플에 대한 조직병리학적 데이터 비교
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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치료 전후 NRS 통증 점수 비교, 치료 세션 수 문서화, PHN 기간 분석
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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