Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena elastyczności mięśni w neuralgii popółpaścowej za pomocą ultradźwięków sprężystości

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Wstępne badanie kohortowe dotyczące oceny ultrasonograficznej elastyczności mięśni i zmian patofizjologicznych w neuralgii popółpaścowej

Półpasiec (HZ), znany również jako półpasiec, jest wywoływany przez wirus ospy wietrznej-półpaśca (VZV). Około 1/4 światowej populacji jest dotknięta półpaścem, a statystyki pokazują, że około 90% pacjentów z półpaścem doświadcza ostrej nerwobólu, a około 1/3 rozwija się po półpaścu neuralgia popółpaścowa (ang. postherpetic neuralgia, PHN). U pacjentów z PHN około 30%-50% bólu może utrzymywać się dłużej niż rok, aw niektórych przypadkach ponad 10 lat. PHN jest częstym powikłaniem półpaśca, charakteryzującym się intensywnym bólem w miejscu zagojenia się wysypki, często opisywanym jako piekący, przypominający porażenie prądem lub przeszywający ból, poważnie wpływający na sen, emocje, pracę i codzienne życie pacjentów. Dodatkowo około 43% pacjentów z PHN wykazuje objawy toksycznego lęku lub depresji, które znacząco wpływają na jakość ich życia i zwiększają obciążenie społeczne. Ze względu na globalne starzenie się populacji oczekuje się, że częstość występowania półpaśca i PHN znacznie wzrośnie w ciągu najbliższych 10 lat, co sprawi, że skuteczna profilaktyka i leczenie PHN stanie się pilnym problemem zdrowotnym. Chociaż dostępne są różne metody leczenia PHN, niewielka liczba pacjentów nie reaguje na wiele terapii, co skutkuje przewlekłym bólem opornym na leczenie. Brak jasnego zrozumienia podstawowych mechanizmów przyczynia się do suboptymalnych wyników leczenia PHN. Elastografia, technika, która określa ilościowo właściwości mechaniczne tkanek poprzez pomiar ich naturalnej elastyczności, urazów, degeneracji i procesów gojenia, okazała się obiecującym podejściem innowacyjnym. Elastografia fali ścinającej (SWE) została wykorzystana do badania biomechanicznych właściwości mięśni szkieletowych poprzez pomiar prędkości propagacji fal ścinających indukowanych przez ultradźwięki w celu ilościowego określenia modułu sprężystości ścinania, który charakteryzuje sztywność tkanek miękkich. W tym badaniu zamierzamy wykorzystać elastografię do obserwacji elastyczności tkanki mięśniowej w zmianach u pacjentów z PHN, przy czym strona nieobjęta chorobą służy jako kontrola. Elastografia oferuje nieinwazyjne, wygodne i proste zalety, dodatkowo przyczyniając się do wyznaczania nowych kierunków leczenia i ujawniania roli tkanki mięśniowej w PHN poprzez dostarczanie nowych dowodów. Oferuje również nowe opcje leczenia i cele dla pacjentów z PHN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej. Elastografia fali ścinającej (SWE) została wykorzystana do badania biomechanicznych właściwości mięśni szkieletowych poprzez pomiar prędkości propagacji fal ścinających indukowanych przez ultradźwięki w celu ilościowego określenia modułu sprężystości ścinania, który charakteryzuje sztywność tkanek miękkich. Dlatego zamierzamy wykorzystać elastografię do obserwacji sprężystości tkanki mięśniowej w zmianach u pacjentów z PHN, przy czym strona nieobjęta chorobą służy jako kontrola.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci, u których rozpoznano neuralgię popółpaścową (PHN).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub nowotwór złośliwy.
  • Pacjentki były w ciąży, zgłaszały w wywiadzie zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub przyjmowały środki zwiotczające mięśnie i/lub inne leki wpływające na mięśnie.
  • Pacjenci z czynnymi lub biernymi chorobami ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, zaburzeniami psychicznymi i wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 30 kg/m2.
  • Pacjenci po wcześniejszym zabiegu chirurgicznym w okolicy zmian PHN lub współistniejących chorobach powodujących zmiany w mięśniach.
  • Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające.
  • Pacjenci lub członkowie rodzin nie są w stanie zrozumieć warunków i celów tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci PHN (projekt samokontroli)
Kohorta ta obejmuje zajęte i zdrowe mięśnie boczne u pacjentów z neuralgią popółpaścową (PHN). Mięśnie te zostaną poddane ultrasonograficznej ocenie elastyczności na początku leczenia i po jego zakończeniu. Dodatkowo w określonych momentach okresu leczenia, w tym podczas terapii interwencyjnej, będą wykonywane biopsje mięśni, aby przeanalizować zmiany patologiczne i wyjaśnić patofizjologiczny wpływ leczenia na zaatakowane mięśnie.
Terapia interwencyjna neuralgii popółpaścowej obejmuje blokady nerwów, terapię pulsacyjną częstotliwością radiową itp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia fali ścinającej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Elastografia fali poprzecznej okazała się ostatnio obiecującym narzędziem oceny, mogącym diagnozować i monitorować zmiany w mięśniach, a także nieinwazyjną metodą oceny mięśni.
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie elastyczności mięśni między dotkniętą i zdrową stroną po przeciwnej stronie w różnych stadiach PHN
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Porównanie pomiarów SWE przed i po terapii interwencyjnej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Porównanie SWE pomiarów pomiędzy grupami otrzymującymi wyłącznie leczenie konwencjonalne i grupami otrzymującymi leczenie konwencjonalne oraz ukierunkowaną terapię rozluźniającą mięśnie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Porównanie danych histopatologicznych próbek mięśni ze strony dotkniętej i zdrowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Porównanie wyników bólu w skali NRS przed i po leczeniu, udokumentowanie liczby sesji terapeutycznych i analiza czasu trwania PHN
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj