- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05912738
Ocena elastyczności mięśni w neuralgii popółpaścowej za pomocą ultradźwięków sprężystości
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wstępne badanie kohortowe dotyczące oceny ultrasonograficznej elastyczności mięśni i zmian patofizjologicznych w neuralgii popółpaścowej
Półpasiec (HZ), znany również jako półpasiec, jest wywoływany przez wirus ospy wietrznej-półpaśca (VZV).
Około 1/4 światowej populacji jest dotknięta półpaścem, a statystyki pokazują, że około 90% pacjentów z półpaścem doświadcza ostrej nerwobólu, a około 1/3 rozwija się po półpaścu neuralgia popółpaścowa (ang. postherpetic neuralgia, PHN).
U pacjentów z PHN około 30%-50% bólu może utrzymywać się dłużej niż rok, aw niektórych przypadkach ponad 10 lat.
PHN jest częstym powikłaniem półpaśca, charakteryzującym się intensywnym bólem w miejscu zagojenia się wysypki, często opisywanym jako piekący, przypominający porażenie prądem lub przeszywający ból, poważnie wpływający na sen, emocje, pracę i codzienne życie pacjentów.
Dodatkowo około 43% pacjentów z PHN wykazuje objawy toksycznego lęku lub depresji, które znacząco wpływają na jakość ich życia i zwiększają obciążenie społeczne.
Ze względu na globalne starzenie się populacji oczekuje się, że częstość występowania półpaśca i PHN znacznie wzrośnie w ciągu najbliższych 10 lat, co sprawi, że skuteczna profilaktyka i leczenie PHN stanie się pilnym problemem zdrowotnym.
Chociaż dostępne są różne metody leczenia PHN, niewielka liczba pacjentów nie reaguje na wiele terapii, co skutkuje przewlekłym bólem opornym na leczenie.
Brak jasnego zrozumienia podstawowych mechanizmów przyczynia się do suboptymalnych wyników leczenia PHN.
Elastografia, technika, która określa ilościowo właściwości mechaniczne tkanek poprzez pomiar ich naturalnej elastyczności, urazów, degeneracji i procesów gojenia, okazała się obiecującym podejściem innowacyjnym.
Elastografia fali ścinającej (SWE) została wykorzystana do badania biomechanicznych właściwości mięśni szkieletowych poprzez pomiar prędkości propagacji fal ścinających indukowanych przez ultradźwięki w celu ilościowego określenia modułu sprężystości ścinania, który charakteryzuje sztywność tkanek miękkich.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać elastografię do obserwacji elastyczności tkanki mięśniowej w zmianach u pacjentów z PHN, przy czym strona nieobjęta chorobą służy jako kontrola.
Elastografia oferuje nieinwazyjne, wygodne i proste zalety, dodatkowo przyczyniając się do wyznaczania nowych kierunków leczenia i ujawniania roli tkanki mięśniowej w PHN poprzez dostarczanie nowych dowodów.
Oferuje również nowe opcje leczenia i cele dla pacjentów z PHN.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heyu Ji, MD
- Numer telefonu: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Heyu Ji, MD
- Numer telefonu: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Elastografia fali ścinającej (SWE) została wykorzystana do badania biomechanicznych właściwości mięśni szkieletowych poprzez pomiar prędkości propagacji fal ścinających indukowanych przez ultradźwięki w celu ilościowego określenia modułu sprężystości ścinania, który charakteryzuje sztywność tkanek miękkich.
Dlatego zamierzamy wykorzystać elastografię do obserwacji sprężystości tkanki mięśniowej w zmianach u pacjentów z PHN, przy czym strona nieobjęta chorobą służy jako kontrola.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci, u których rozpoznano neuralgię popółpaścową (PHN).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub nowotwór złośliwy.
- Pacjentki były w ciąży, zgłaszały w wywiadzie zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub przyjmowały środki zwiotczające mięśnie i/lub inne leki wpływające na mięśnie.
- Pacjenci z czynnymi lub biernymi chorobami ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, zaburzeniami psychicznymi i wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 30 kg/m2.
- Pacjenci po wcześniejszym zabiegu chirurgicznym w okolicy zmian PHN lub współistniejących chorobach powodujących zmiany w mięśniach.
- Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające.
- Pacjenci lub członkowie rodzin nie są w stanie zrozumieć warunków i celów tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO1
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO2
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO3
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO4
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO5
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO6
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO7
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO8
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO9
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Pacjent z neuralgią popółpaścową NO10
Pacjenci z neuralgią popółpaścową często doświadczają jednostronnych objawów, ze zmianami występującymi głównie po jednej stronie ściany klatki piersiowej.
Dlatego badacze mogą wykonać elastografię mięśni za pomocą ultradźwięków zarówno po stronie zdrowej, jak i po stronie dotkniętej chorobą, aby zbadać zmiany w elastyczności mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elastografia fali poprzecznej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Elastografia fali ścinającej pojawiła się ostatnio jako obiecujące narzędzie oceny z potencjałem do diagnozowania i monitorowania zmian mięśniowych oraz jako nieinwazyjna metoda oceny mięśni.
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEL1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .