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弾性超音波を用いた帯状疱疹後神経痛の筋弾性評価

2023年12月4日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

筋弾性超音波評価と帯状疱疹後神経痛の病態生理学的変化に関する予備コホート研究

帯状疱疹(HZ)は帯状疱疹としても知られ、水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)によって引き起こされます。 世界人口の約 1/4 が HZ に罹患しており、統計によると、帯状疱疹患者の約 90% が急性神経痛を経験し、約 1/3 が帯状疱疹後に帯状疱疹後神経痛 (PHN) を発症します。 PHN 患者では、痛みの約 30% ~ 50% が 1 年以上持続し、場合によっては 10 年以上持続する場合もあります。 PHNは、発疹が治癒した領域の激しい痛みを特徴とするHZの一般的な合併症で、多くの場合灼熱感、電気ショックのような痛み、刺すような痛みと表現され、患者の睡眠、感情、仕事、日常生活に深刻な影響を及ぼします。 さらに、PHN 患者の約 43% は有害な不安やうつ病の症状を示しており、生活の質に重大な影響を及ぼし、社会的負担を増大させています。 世界的な人口高齢化により、HZおよびPHNの発生率は今後10年間で大幅に増加すると予想されており、PHNの効果的な予防と治療が緊急の健康問題となっています。 PHN にはさまざまな治療法が利用可能ですが、少数の患者は複数の治療法に反応せず、治療抵抗性の慢性疼痛を引き起こします。 根底にあるメカニズムが明確に理解されていないことが、PHN の治療結果が最適ではない原因となっています。 エラストグラフィーは、組織の自然な弾性、外傷、変性、治癒過程を測定することで組織の機械的特性を定量化する技術であり、革新的なアプローチとして期待されています。 せん断波エラストグラフィー (SWE) は、超音波によって誘発されたせん断波の伝播速度を測定して、軟組織の硬さを特徴付けるせん断弾性率を定量化することにより、骨格筋の生体力学的特性を研究するために使用されています。 この研究では、エラストグラフィーを使用して、PHN患者の病変部の筋組織の弾性を観察することを目的としています。健側を対照として使用します。 エラストグラフィーには、非侵襲的で便利、簡単な利点があり、新しい証拠を提供することで治療の新しい方向性を提供し、PHN における筋肉組織の役割を明らかにすることにさらに貢献します。 また、PHN患者に新たな治療の選択肢と目標も提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 せん断波エラストグラフィー (SWE) は、超音波によって誘発されたせん断波の伝播速度を測定して、軟組織の硬さを特徴付けるせん断弾性率を定量化することにより、骨格筋の生体力学的特性を研究するために使用されています。 そこで、我々はエラストグラフィーを用いてPHN患者の病変部の筋組織の弾性を観察し、健側を対照として観察することを目的としている。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 帯状疱疹後神経痛(PHN)と診断された患者。

除外基準:

  • 神経筋障害または悪性腫瘍を患っている患者。
  • 患者は妊娠していたか、神経筋障害の既往歴があるか、筋弛緩剤や筋肉に影響を与える他の薬剤を服用していました。
  • 能動的または受動的な中枢神経系および末梢神経系疾患、精神障害、および体格指数(BMI)が 30 kg/m2 を超える患者。
  • -PHN病変または共存する筋肉変化疾患の領域で以前に手術を受けた患者。
  • 局所麻酔薬に対してアレルギーのある患者。
  • 患者または家族がこの研究の状況と目的を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
帯状疱疹後神経痛患者NO1
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO2
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO3
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO4
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO5
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO6
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO7
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO8
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO9
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。
帯状疱疹後神経痛患者 NO10
帯状疱疹後神経痛患者は、片側の症状を経験することが多く、病変は主に胸壁の片側に発生します。 したがって、研究者は、患者の健常側と患側の両方で超音波を使用して筋エラストグラフィーを実行し、患側の筋肉の弾性の変化を研究できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん断波エラストグラフィー
時間枠:1ヶ月まで
せん断波エラストグラフィーは、筋肉の変化を診断およびモニタリングできる可能性を備えた有望な評価ツールとして、また筋肉を推定する非侵襲的な方法として最近登場しました。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xulei Cui、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月14日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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