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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912738
Évaluation de l'élasticité musculaire de la névralgie post-herpétique à l'aide de l'échographie d'élasticité
18 novembre 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Étude de cohorte préliminaire sur l'évaluation par ultrasons de l'élasticité musculaire et les changements physiopathologiques dans la névralgie post-zostérienne
L'herpès zoster (HZ), également connu sous le nom de zona, est causé par le virus varicelle-zona (VZV).
Environ 1/4 de la population mondiale est touchée par le zona, les statistiques montrant qu'environ 90 % des patients atteints de zona souffrent de névralgie aiguë et qu'environ 1/3 développent une névralgie post-zostérienne (PHN) après le zona.
Chez les patients atteints de PHN, environ 30 % à 50 % de la douleur peuvent persister pendant plus d'un an, et certains cas peuvent durer plus de 10 ans.
La PHN est une complication courante du zona caractérisée par une douleur intense dans la zone où l'éruption cutanée a guéri, souvent décrite comme une douleur brûlante, semblable à un choc électrique ou lancinante, affectant gravement le sommeil, les émotions, le travail et la vie quotidienne des patients.
De plus, environ 43 % des patients atteints de PHN présentent des symptômes d'anxiété toxique ou de dépression, ce qui a un impact significatif sur leur qualité de vie et augmente le fardeau sociétal.
En raison du vieillissement de la population mondiale, l'incidence du zona et de la PHN devrait augmenter de manière significative au cours des 10 prochaines années, faisant de la prévention et du traitement efficaces de la PHN un problème de santé urgent.
Bien que divers traitements soient disponibles pour la PHN, un petit nombre de patients restent insensibles à plusieurs thérapies, ce qui entraîne une douleur chronique résistante au traitement.
Le manque de compréhension claire des mécanismes sous-jacents contribue aux résultats sous-optimaux du traitement de la NPH.
L'élastographie, une technique qui quantifie les propriétés mécaniques des tissus en mesurant leur élasticité naturelle, les traumatismes, la dégénérescence et les processus de guérison, s'est révélée prometteuse en tant qu'approche innovante.
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) a été utilisée pour étudier les caractéristiques biomécaniques des muscles squelettiques en mesurant la vitesse de propagation des ondes de cisaillement induites par les ultrasons pour quantifier le module élastique de cisaillement, qui caractérise la rigidité des tissus mous.
Dans cette étude, nous avons l'intention d'utiliser l'élastographie pour observer l'élasticité du tissu musculaire dans les lésions des patients PHN, le côté non affecté servant de contrôle.
L'élastographie offre des avantages non invasifs, pratiques et simples, contribuant davantage à fournir de nouvelles orientations pour le traitement et révélant le rôle du tissu musculaire dans la PHN en offrant de nouvelles preuves.
Il offre également de nouvelles options de traitement et de nouvelles cibles pour les patients atteints de PHN.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heyu Ji, MD
- Numéro de téléphone: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Heyu Ji, MD
- Numéro de téléphone: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de névralgie post-zostérienne présentent souvent des symptômes unilatéraux, les lésions apparaissant principalement sur un côté de la paroi thoracique.
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) a été utilisée pour étudier les caractéristiques biomécaniques des muscles squelettiques en mesurant la vitesse de propagation des ondes de cisaillement induites par les ultrasons pour quantifier le module élastique de cisaillement, qui caractérise la rigidité des tissus mous.
Par conséquent, nous avons l'intention d'utiliser l'élastographie pour observer l'élasticité du tissu musculaire dans les lésions des patients PHN, le côté non affecté servant de contrôle.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patients ayant reçu un diagnostic de névralgie post-zostérienne (PHN).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des troubles neuromusculaires ou une tumeur maligne.
- Les patientes étaient enceintes, avaient signalé des antécédents de troubles neuromusculaires ou prenaient des relaxants musculaires et/ou d'autres médicaments affectant les muscles.
- Patients atteints de maladies actives ou passives du système nerveux central et périphérique, de troubles mentaux et d'un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2.
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans le domaine des lésions PHN ou des affections altérant les muscles coexistantes.
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux.
- Patients ou membres de la famille incapables de comprendre les conditions et les objectifs de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients PHN (conception autocontrôlée)
Cette cohorte comprend les muscles latéraux affectés et non affectés chez les patients atteints de névralgie postherpétique (PHN).
Ces muscles subiront une évaluation échographique de l'élasticité au départ et après le traitement.
De plus, des biopsies musculaires seront effectuées à des moments précis pendant la période de traitement, y compris pendant la thérapie interventionnelle, pour analyser les changements pathologiques et élucider les effets physiopathologiques du traitement sur les muscles affectés.
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La thérapie interventionnelle pour la névralgie postherpétique comprend les blocs nerveux, la thérapie par radiofréquence pulsée, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élastographie par ondes de cisaillement
Délai: jusqu'à 1 mois
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L'élastographie par ondes de cisaillement est récemment apparue comme un outil d'évaluation prometteur ayant le potentiel de diagnostiquer et de surveiller les modifications musculaires et comme méthode non invasive d'estimation musculaire.
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Une comparaison de l'élasticité musculaire entre les côtés sains affectés et controlatéraux à différents stades de PHN
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Une comparaison de la thérapie interventionnelle avant et après les mesures SWE
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Une comparaison SWE des mesures entre les groupes recevant un traitement conventionnel seul et ceux recevant un traitement conventionnel plus une thérapie de relaxation musculaire ciblée
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Une comparaison des données histopathologiques des échantillons musculaires des côtés affectés et non affectés
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Une comparaison des scores de douleur NRS avant et après le traitement, documenter le nombre de séances de traitement et analyser la durée du PHN
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEL1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .