Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эластичности мышц при постгерпетической невралгии с использованием ультразвука для определения эластичности

18 ноября 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Предварительное когортное исследование ультразвуковой оценки эластичности мышц и патофизиологических изменений при постгерпетической невралгии

Опоясывающий герпес (HZ), также известный как опоясывающий лишай, вызывается вирусом ветряной оспы (VZV). Приблизительно 1/4 населения земного шара страдает от герпеса, при этом статистика показывает, что около 90% пациентов с опоясывающим лишаем испытывают острую невралгию, а примерно у 1/3 после опоясывающего лишая развивается постгерпетическая невралгия (ПГН). У пациентов с ПГН около 30-50% боли могут сохраняться более одного года, а в некоторых случаях могут длиться более 10 лет. ПГН является частым осложнением ГЦ, характеризующимся интенсивной болью в области заживления сыпи, часто описываемой как жжение, боль, похожая на удар током, или колющей болью, серьезно влияющей на сон, эмоции, работу и повседневную жизнь пациентов. Кроме того, примерно у 43% пациентов с ПГН проявляются симптомы токсической тревоги или депрессии, что значительно влияет на качество их жизни и увеличивает социальную нагрузку. Ожидается, что из-за глобального старения населения заболеваемость HZ и PHN значительно возрастет в ближайшие 10 лет, что сделает эффективную профилактику и лечение PHN неотложной проблемой здравоохранения. Хотя для ПГН доступны различные методы лечения, небольшое количество пациентов остаются невосприимчивыми к множественным методам лечения, что приводит к резистентной к лечению хронической боли. Отсутствие четкого понимания лежащих в основе механизмов способствует субоптимальным результатам лечения ПГН. Эластография, метод количественной оценки механических свойств тканей путем измерения их естественной эластичности, травм, дегенерации и процессов заживления, показала себя многообещающей в качестве инновационного подхода. Эластография сдвиговой волны (SWE) использовалась для изучения биомеханических характеристик скелетных мышц путем измерения скорости распространения сдвиговых волн, вызванных ультразвуком, для количественного определения модуля упругости сдвига, который характеризует жесткость мягких тканей. В этом исследовании мы намерены использовать эластографию для наблюдения за эластичностью мышечной ткани при поражениях пациентов с ПГН, при этом здоровая сторона служит контролем. Эластография предлагает неинвазивные, удобные и простые преимущества, что еще больше способствует поиску новых направлений лечения и выявлению роли мышечной ткани в ПГН, предлагая новые доказательства. Он также предлагает новые варианты лечения и цели для пациентов с PHN.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heyu Ji, MD
  • Номер телефона: +8618374808445
  • Электронная почта: jiheyu1929@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Heyu Ji, MD
          • Номер телефона: +8618374808445
          • Электронная почта: jiheyu1929@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с постгерпетической невралгией часто наблюдаются односторонние симптомы, при этом поражения преимущественно возникают на одной стороне грудной стенки. Эластография сдвиговой волны (SWE) использовалась для изучения биомеханических характеристик скелетных мышц путем измерения скорости распространения сдвиговых волн, вызванных ультразвуком, для количественного определения модуля упругости сдвига, который характеризует жесткость мягких тканей. Поэтому мы намерены использовать эластографию для наблюдения за эластичностью мышечной ткани при поражениях пациентов с ПГН, при этом здоровая сторона служит контролем.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты с диагнозом постгерпетическая невралгия (ПГН).

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых были какие-либо нервно-мышечные расстройства или злокачественные новообразования.
  • Пациенты были беременны, сообщали о нервно-мышечных расстройствах в анамнезе или принимали миорелаксанты и/или другие препараты, воздействующие на мышцы.
  • Пациенты с активными или пассивными заболеваниями центральной и периферической нервной системы, психическими расстройствами и индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2.
  • Пациенты, перенесшие ранее хирургическое вмешательство в области поражений PHN или сопутствующих состояний, изменяющих мышцы.
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики.
  • Пациенты или члены семьи не в состоянии понять условия и цели этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с PHN (самоконтролируемый дизайн)
Эта когорта включает пораженные и непораженные боковые мышцы у пациентов с постгерпетической невралгией (ПГН). Эти мышцы будут подвергнуты ультразвуковой оценке эластичности в начале лечения и после лечения. Кроме того, биопсия мышц будет проводиться в определенные моменты времени в течение периода лечения, в том числе во время интервенционной терапии, для анализа патологических изменений и выяснения патофизиологического воздействия лечения на пораженные мышцы.
Интервенционная терапия постгерпетической невралгии включает блокаду нервов, импульсную радиочастотную терапию и др.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластография сдвиговой волны
Временное ограничение: до 1 месяца
Сдвиговолновая эластография недавно стала многообещающим инструментом оценки, имеющим потенциал для диагностики и мониторинга мышечных изменений, а также неинвазивным методом оценки мышц.
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение эластичности мышц на пораженной и контралатеральной здоровой сторонах на разных стадиях ПГН.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Сравнение измерений SWE до и после интервенционной терапии
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Сравнение SWE измерений между группами, получавшими только традиционное лечение, и группами, получавшими традиционное лечение плюс целевую терапию мышечной релаксации.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Сравнение гистопатологических данных образцов мышц с пораженной и непораженной стороны.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Сравнение показателей боли по шкале NRS до и после лечения, документирование количества сеансов лечения и анализ продолжительности PHN.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться