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Avaliação da elasticidade muscular da neuralgia pós-herpética usando ultrassom de elasticidade

18 de novembro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Estudo preliminar de coorte sobre avaliação ultrassonográfica da elasticidade muscular e alterações fisiopatológicas na neuralgia pós-herpética

O herpes zoster (HZ), também conhecido como herpes zoster, é causado pelo vírus varicela-zoster (VZV). Aproximadamente 1/4 da população global é afetada pelo HZ, com estatísticas mostrando que cerca de 90% dos pacientes com herpes zoster apresentam neuralgia aguda e cerca de 1/3 desenvolve neuralgia pós-herpética (NPH) após o herpes-zóster. Em pacientes com NPH, cerca de 30% a 50% da dor pode persistir por mais de um ano, e alguns casos podem durar mais de 10 anos. NPH é uma complicação comum de HZ caracterizada por dor intensa na área onde a erupção cicatrizou, muitas vezes descrita como queimação, tipo choque elétrico ou dor lancinante, afetando gravemente o sono, as emoções, o trabalho e a vida diária dos pacientes. Além disso, aproximadamente 43% dos pacientes com NPH apresentam sintomas de ansiedade tóxica ou depressão, impactando significativamente sua qualidade de vida e aumentando a carga social. Devido ao envelhecimento da população global, espera-se que a incidência de HZ e NPH aumente significativamente nos próximos 10 anos, tornando a prevenção e o tratamento eficazes da NPH um problema de saúde urgente. Embora vários tratamentos estejam disponíveis para NPH, um pequeno número de pacientes permanece sem resposta a múltiplas terapias, resultando em dor crônica resistente ao tratamento. A falta de uma compreensão clara dos mecanismos subjacentes contribui para os resultados subótimos do tratamento da NPH. A elastografia, uma técnica que quantifica as propriedades mecânicas dos tecidos medindo sua elasticidade natural, trauma, degeneração e processos de cicatrização, tem se mostrado promissora como uma abordagem inovadora. A elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) tem sido usada para estudar as características biomecânicas dos músculos esqueléticos, medindo a velocidade de propagação das ondas de cisalhamento induzidas por ultrassom para quantificar o módulo elástico de cisalhamento, que caracteriza a rigidez dos tecidos moles. Neste estudo, pretendemos usar a elastografia para observar a elasticidade do tecido muscular nas lesões de pacientes com NPH, tendo o lado não afetado como controle. A elastografia oferece vantagens não invasivas, convenientes e diretas, contribuindo ainda mais para fornecer novas direções para o tratamento e revelar o papel do tecido muscular na NPH, oferecendo novas evidências. Ele também oferece novas opções de tratamento e alvos para pacientes com NPH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neuralgia pós-herpética geralmente apresentam sintomas unilaterais, com lesões ocorrendo predominantemente em um lado da parede torácica. A elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) tem sido usada para estudar as características biomecânicas dos músculos esqueléticos, medindo a velocidade de propagação das ondas de cisalhamento induzidas por ultrassom para quantificar o módulo elástico de cisalhamento, que caracteriza a rigidez dos tecidos moles. Portanto, pretendemos usar a elastografia para observar a elasticidade do tecido muscular nas lesões de pacientes com NPH, tendo o lado não afetado como controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes diagnosticados com neuralgia pós-herpética (NPH).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentavam algum distúrbio neuromuscular ou malignidade.
  • As pacientes estavam grávidas, relataram um histórico de distúrbios neuromusculares ou tomavam relaxantes musculares e/ou outras drogas que afetam os músculos.
  • Pacientes com doenças ativas ou passivas do sistema nervoso central e periférico, transtornos mentais e índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2.
  • Pacientes que tiveram cirurgia prévia na área de lesões NPH ou condições de alteração muscular coexistentes.
  • Pacientes alérgicos a anestésicos locais.
  • Pacientes ou familiares incapazes de compreender as condições e objetivos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com PHN (desenho autocontrolado)
Esta coorte compreende os músculos laterais afetados e não afetados em pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH). Esses músculos serão submetidos à avaliação ultrassonográfica da elasticidade no início e no pós-tratamento. Além disso, biópsias musculares serão realizadas em momentos específicos durante o período de tratamento, inclusive durante a terapia intervencionista, para analisar alterações patológicas e elucidar os efeitos fisiopatológicos do tratamento nos músculos afetados.
A terapia intervencionista para neuralgia pós-herpética inclui bloqueios nervosos, terapia de radiofrequência pulsada, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elastografia por onda de cisalhamento
Prazo: até 1 mês
A elastografia por ondas de cisalhamento emergiu recentemente como uma ferramenta de avaliação promissora com potencial para diagnosticar e monitorar alterações musculares e como um método não invasivo para estimar o músculo.
até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uma comparação da elasticidade muscular entre os lados saudáveis ​​afetados e contralaterais em diferentes estágios da NPH
Prazo: até 3 meses
até 3 meses
Uma comparação do antes e depois da terapia intervencionista das medidas SWE
Prazo: até 3 meses
até 3 meses
Uma comparação SWE de medições entre grupos que receberam apenas tratamento convencional e aqueles que receberam tratamento convencional mais terapia de relaxamento muscular direcionada
Prazo: até 3 meses
até 3 meses
Uma comparação dos dados histopatológicos das amostras musculares dos lados afetado e não afetado
Prazo: até 3 meses
até 3 meses
Uma comparação dos escores de dor NRS antes e depois do tratamento, documentar o número de sessões de tratamento e analisar a duração da NPH
Prazo: até 3 meses
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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