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Evaluación de la elasticidad muscular de la neuralgia posherpética mediante ultrasonido de elasticidad

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Estudio de cohorte preliminar sobre evaluación de ultrasonido de elasticidad muscular y cambios fisiopatológicos en la neuralgia posherpética

El herpes zoster (HZ), también conocido como culebrilla, es causado por el virus varicela-zoster (VZV). Aproximadamente 1/4 de la población mundial se ve afectada por HZ, con estadísticas que muestran que alrededor del 90% de los pacientes con culebrilla experimentan neuralgia aguda y aproximadamente 1/3 desarrollan neuralgia posherpética (NPH) después de la culebrilla. En los pacientes con PHN, alrededor del 30 % al 50 % del dolor puede persistir durante más de un año y, en algunos casos, puede durar más de 10 años. La PHN es una complicación común del HZ que se caracteriza por un dolor intenso en el área donde se ha curado la erupción, a menudo descrito como un dolor punzante, similar a una descarga eléctrica o quemante, que afecta gravemente el sueño, las emociones, el trabajo y la vida diaria de los pacientes. Además, aproximadamente el 43 % de los pacientes con PHN presentan síntomas de ansiedad o depresión tóxica, lo que afecta significativamente su calidad de vida y aumenta la carga social. Debido al envejecimiento de la población mundial, se espera que la incidencia de HZ y PHN aumente significativamente en los próximos 10 años, lo que hace que la prevención y el tratamiento efectivos de la PHN sean un problema de salud urgente. Aunque hay varios tratamientos disponibles para la PHN, un pequeño número de pacientes no responde a múltiples terapias, lo que resulta en un dolor crónico resistente al tratamiento. La falta de una comprensión clara de los mecanismos subyacentes contribuye a los resultados subóptimos del tratamiento de la NPH. La elastografía, una técnica que cuantifica las propiedades mecánicas de los tejidos midiendo su elasticidad natural, trauma, degeneración y procesos de curación, se ha mostrado prometedora como un enfoque innovador. La elastografía de ondas de corte (SWE) se ha utilizado para estudiar las características biomecánicas de los músculos esqueléticos midiendo la velocidad de propagación de las ondas de corte inducidas por ultrasonido para cuantificar el módulo elástico de corte, que caracteriza la rigidez de los tejidos blandos. En este estudio, tenemos la intención de utilizar la elastografía para observar la elasticidad del tejido muscular en las lesiones de los pacientes con NPH, con el lado no afectado sirviendo como control. La elastografía ofrece ventajas no invasivas, convenientes y sencillas, lo que contribuye aún más a proporcionar nuevas direcciones para el tratamiento y revela el papel del tejido muscular en la NPH al ofrecer nueva evidencia. También ofrece nuevas opciones de tratamiento y objetivos para pacientes con PHN.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heyu Ji, MD
  • Número de teléfono: +8618374808445
  • Correo electrónico: jiheyu1929@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Heyu Ji, MD
          • Número de teléfono: +8618374808445
          • Correo electrónico: jiheyu1929@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. La elastografía de ondas de corte (SWE) se ha utilizado para estudiar las características biomecánicas de los músculos esqueléticos midiendo la velocidad de propagación de las ondas de corte inducidas por ultrasonido para cuantificar el módulo elástico de corte, que caracteriza la rigidez de los tejidos blandos. Por lo tanto, tenemos la intención de utilizar la elastografía para observar la elasticidad del tejido muscular en las lesiones de los pacientes con NPH, con el lado no afectado como control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes que fueron diagnosticados con neuralgia postherpética (NPH).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían algún trastorno neuromuscular, o malignidad.
  • Las pacientes estaban embarazadas, habían informado antecedentes de trastornos neuromusculares o tomaban relajantes musculares y/u otras drogas que afectaban los músculos.
  • Pacientes con enfermedades activas o pasivas del sistema nervioso central y periférico, trastornos mentales e índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2.
  • Pacientes que hayan tenido cirugía previa en el área de lesiones de NPH o condiciones de alteración muscular coexistentes.
  • Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
  • Pacientes o familiares incapaces de comprender las condiciones y objetivos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con neuralgia posherpética NO1
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO2
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO3
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO4
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO5
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO6
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO7
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO8
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO9
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.
Paciente con neuralgia posherpética NO10
Los pacientes con neuralgia posherpética a menudo experimentan síntomas unilaterales, con lesiones predominantemente en un lado de la pared torácica. Por lo tanto, los investigadores pueden realizar una elastografía muscular usando ultrasonido tanto en el lado no afectado como en el lado afectado del paciente para estudiar los cambios en la elasticidad muscular del lado afectado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elastografía de onda cortante
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
La elastografía de onda cortante ha surgido recientemente como una herramienta de evaluación prometedora con el potencial para diagnosticar y monitorear los cambios musculares y como un método no invasivo para estimar el músculo.
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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