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관절 연골 결손 치료를 위한 자가 지방 조직 이식편 대 미세골절술의 비교 연구

2023년 6월 12일 업데이트: Mahmoud Abdelgaliel Mohamed, Assiut University

관절연골결손 치료를 위한 유리연골을 이용한 자가지방이식 대 미세골절술의 비교연구

표준 포털을 사용하는 무릎 관절경 검사는 세 그룹에서 수행됩니다. 모든 관절 내 구조에 대한 완전한 평가가 수행된 후 연골 결함의 정확한 위치 파악 및 치수 측정이 수행됩니다. ICRS(International Cartilage Repair Society) 시스템에 따른 연골 병변 등급. 첫 번째 그룹으로 배정된 환자는 복부에 1cm 정도의 작은 절개를 통해 지방흡입을 시행하여 유화된 지방조직을 적정량(50~60cc) 확보합니다. 자가 지방 조직은 준비된 금형에서 무릎의 비체중 부하 영역에서 얻은 자가 유리질 연골과 혼합됩니다. 이식편은 피브린 접착제와 혼합되어 약간 굳어집니다. 몰드에서 형성된 이식편을 얻은 후 미니 오픈 어프로치를 통해 결함 부위에 피브린 글루로 고정하고 부위에 맞는 임플란트의 안정성을 관절의 부드러운 순환으로 평가합니다. 이식편을 준비하는 동안 높은 경골 절골술을 시행합니다. 두 번째 그룹에 할당된 환자는 개방형 쐐기형 경골 절골술과 관련하여 미세골절이 발생합니다. 세 번째 그룹에 배정된 환자는 개방형 쐐기형 경골 절골술을 받게 됩니다. 표준 티타늄 T 고정 플레이트는 세 그룹의 개방형 쐐기 절골술을 고정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~60세 연령대.
  • 연골 결함 크기 범위 2-5 cm2.
  • 외부 교량 분류 II & III.
  • 단일 전체 두께의 증상이 있는 대퇴골 과두 궤양.
  • 영향을 받는 무릎의 내반 변형 50 - 100.

제외 기준:

  • 진행된 무릎 골관절염.
  • 무릎 가동 범위가 1000 미만입니다.
  • 영향을 받은 무릎의 인대 손상.
  • 최근 6개월 이내에 모든 유형의 최근 관절 내 주사.
  • 무릎 주위 골절.
  • 염증성 관절 장애.
  • 종양.
  • 면역 저하 환자.
  • 체질량 지수 < 35
  • 외반 변형 무릎 어느 정도
  • 심한 내반 변형 무릎 < 10 0

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연골 재생
35명의 환자는 무릎 관절경 및 연골 재생 기술과 높은 경골 절골술을 받게 됩니다.
섬유질과 혼합된 유리질 연골 이식편을 사용한 자가 지방 조직 이식
활성 비교기: 미세골절
35명의 환자는 높은 경골 절골술과 함께 무릎 관절경 및 미세골절술을 받게 됩니다.
섬유질과 혼합된 유리질 연골 이식편을 사용한 자가 지방 조직 이식
위약 비교기: 높은 경골 절골술
35명의 환자는 무릎 관절경 및 경골 절골술을 받게 됩니다.
섬유질과 혼합된 유리질 연골 이식편을 사용한 자가 지방 조직 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수의 임상 평가
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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