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천골염 치료에서 초음파 유도 오존, 혈소판 풍부 혈장 또는 스테로이드 주사의 비교; 무작위 이중 맹검 통제 연구

2023년 6월 21일 업데이트: Ahmed Abdelnaby Ibrahim, Tanta University
천골염 치료에서 초음파 유도 오존, 혈소판 풍부 혈장 또는 스테로이드 주사 간의 비교; 무작위 이중 맹검 통제 연구

연구 개요

상세 설명

천장 관절(SIJ)은 인체에서 가장 큰 축 관절입니다. 노화에 의해 골관절염 변성이 SIJ에 발생합니다. SIJ 기능 장애는 일반적으로 비정상적인 움직임과 관절의 정렬 불량으로 인해 발생합니다(1).

SIJ 통증은 요통의 감별 진단 중 하나입니다. 대략 이 환자의 10-25%는 임상적으로 고려되어야 하는 SIJ 기능 장애를 가질 것입니다(1, 2). 이 통증은 업무 수행을 저하시키는 사람의 신체적, 심리적, 사회적 측면에 영향을 미칩니다. 이는 전 세계적으로 국가에 막대한 부담을 줍니다(3, 4).

SIJ 통증은 치료하기 어려운 상태일 수 있으며 다중 의료, 심리적, 신체적, 중재적 접근을 포함한 치료에 대한 다학제적 접근이 권장됩니다(5).

코르티코스테로이드는 처음 사용할 때부터 매우 마법 같은 치료법이며 요통과 관절통을 줄이는 항염증 메커니즘을 제공합니다. SIJ 스테로이드 주사는 일반적으로 염증성 척추관절병증과 관련된 골관절염, 인대 염좌 및 천장관절염과 관련된 SIJ 통증에 대해 수행됩니다(5, 6).

관절 내 스테로이드 주사는 중기적인 이점이 있으며, 환자의 절반 이상이 6개월 추적 조사에서 치료에 대해 긍정적인 반응을 보였습니다(7, 8).

또 다른 치료 양식은 정상적인 생리학적 수준보다 높은 혈소판 농도를 포함하는 자가 혈액인 혈소판 풍부 혈장(PRP)입니다(9). PRP는 변성을 복구하는 데 관여할 수 있는 성장 인자 및 단백질의 방출을 통해 재생을 자극하는 것으로 여겨집니다(10, 11).

코르티코스테로이드 주사는 짧은 기간에 빠른 통증 완화 효과가 있는 반면, 최근 연구에서 PRP 주사는 지연 발병 및 장기간의 통증 완화 효과를 보였다(12-14).

오존 요법은 요통(LBP), 요추 추간판 탈출증, 경추 통증, 경추 추간판 탈출증, 척추 수술 실패 증후군, 퇴행성 척추 질환, 무릎 골관절염, 반월상 연골 손상, 천장관절염, 족저근막염을 포함한 많은 근골격계 질환의 치료에 사용되었습니다. 및 수근관 증후군(8, 15). 그러나 오존 요법은 SIJ에서 잘 테스트되지 않았습니다. 오존은 다양한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다: 항산화, 진통 및 항염증 효과(16, 17).

초음파는 통증 관리에서 점점 인기를 얻고 있습니다(18). 또한, 이것은 많은 근골격계 통증 상태의 진단을 확인하는 통증 의사에게 유용한 도구입니다(19). 이것은 형광 투시 기술과 비교할 때 많은 장점이 있습니다(20). 방사선 피폭이 없고 수술실 밖에서 절차를 수행할 수 있어 비용이 절감됩니다(21).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 105명의 환자, ASA 신체 상태 I - III, 연령 21 - 65세, 천골염 진단.

제외 기준:

  • • 환자 거부

    • 심리적 장애.
    • 주사 부위의 국소 피부 감염.
    • 오존 알레르기
    • 응고 장애.
    • 만성 오피오이드 사용.
    • 디스크 병리와 관련된 Sacroiliitis.
    • 심한 강직성 척추염.
    • 지난 3개월 이내의 코르티코스테로이드 주사 이력.
    • 통제되지 않는 수반되는 의학적 상태.
    • 심한 부정맥, 고혈압 위기 및 기타 심혈관 질환.
    • 임산부.
    • 장 염증성 질환.
    • 건선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
40mg 메틸프레드니솔론 아세테이트와 1mL 리도카인을 초음파로 첫 주에 천장관절에 주사합니다. 2주, 3주차에 2차, 3차 주사를 맞으면서 모의주사로
천골염 치료를 위한 초음파 유도 오존, 혈소판 풍부 혈장 또는 스테로이드 주사
40mg 메틸프레드니솔론 아세테이트 및 1mL 리도카인
실험적: 그룹 2
초음파를 통해 천장관절에 PRP 3mL와 리도카인 1mL를 3주 동안 주 1회 주사합니다.
천골염 치료를 위한 초음파 유도 오존, 혈소판 풍부 혈장 또는 스테로이드 주사
3mL PRP 및 1mL 리도카인
실험적: 그룹 3
20μg/ml의 의료용 오존 10ml를 3주 동안 주 1회 초음파로 천장관절에 주입합니다.
천골염 치료를 위한 초음파 유도 오존, 혈소판 풍부 혈장 또는 스테로이드 주사
의료용 오존 10ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)를 이용한 통증 강도 평가
기간: 2 년
주요 결과
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 23일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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