Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ultralydsstyret ozon, blodpladerigt plasma eller steroidinjektion ved behandling af sacroiliitis; en randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse

21. juni 2023 opdateret af: Ahmed Abdelnaby Ibrahim, Tanta University
Sammenligning mellem ultralydsstyret ozon, blodpladerigt plasma eller steroidinjektion i behandlingen af ​​sacroiliitis; en randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De sacroiliacale led (SIJ) er de største aksiale led i den menneskelige krop. Ved aldring opstår slidgigt degeneration til SIJ. SIJ-dysfunktion skyldes typisk unormal bevægelse og fejljustering af leddet (1).

SIJ-smerter er en af ​​differentialdiagnoserne ved lænderygsmerter. Cirka 10-25 % af disse patienter vil have SIJ-dysfunktion, hvilket bør overvejes klinisk (1, 2). Denne smerte påvirker fysiske, psykologiske og sociale aspekter af den person, der reducerer arbejdsindsatsen. Det pålægger nationer globalt en enorm byrde (3, 4).

SIJ-smerter kan være en vanskelig tilstand at behandle, og en multidisciplinær tilgang til behandling inklusive multimodal medicinsk, psykologisk, fysisk og interventionel tilgang anbefales (5).

Kortikosteroider er en meget magisk terapi siden deres første brug, og de tilbyder anti-inflammatoriske mekanismer til at reducere lændesmerter og ledsmerter. SIJ-steroidinjektioner udføres typisk for SIJ-smerter relateret til slidgigt, ligamentøs forstuvning og sacroiliitis forbundet med inflammatoriske spondyloarthropatier (5, 6).

Intraartikulære steroidinjektioner har fordele på mellemlang sigt, hvor mere end halvdelen af ​​patienterne havde positiv respons på behandlingen i en 6-måneders opfølgning (7, 8).

En anden behandlingsmodalitet er blodpladerigt plasma (PRP), som er autologt blod, der indeholder blodpladekoncentrationer over normale fysiologiske niveauer (9). PRP menes at stimulere regenerering gennem frigivelse af vækstfaktorer og proteiner, der kan være involveret i at reparere degenerationen (10, 11).

Mens corticostroid-injektion har hurtigt indsættende smertelindring med kort varighed, har PRP-injektionen forsinket indtræden og langvarig smertelindring i nyere undersøgelser (12-14).

Ozonterapi er blevet brugt til behandling af mange muskuloskeletale sygdomme, herunder lænderygsmerter (LBP), lumbal diskusprolaps, cervikal smerter, cervikal diskusprolaps, mislykket rygkirurgi syndrom, degenerativ rygsygdom, knæartrose, meniskskader, sacroiliitis, plantar fasciitis og karpaltunnelsyndrom (8, 15). Ozonbehandling er dog ikke testet godt i SIJ. Ozon har flere virkningsmekanismer: antioxidant, smertestillende og antiinflammatoriske virkninger (16, 17).

Ultralyd har vundet stigende popularitet inden for smertebehandling (18). Ydermere er det et værdifuldt værktøj for smertelæger til at bekræfte diagnosen af ​​mange muskel- og skeletsmerter (19). Det har mange fordele sammenlignet med fluoroskopiteknikker (20). Det er ikke udsat for stråling, procedurer kan udføres uden for operationsstuen, hvilket vil reducere omkostningerne (21).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Et hundrede og fem patienter, ASA fysisk status I - III, alder 21 - 65 år, diagnosticeret med sacroiliitis.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag

    • Psykologisk forstyrrelse.
    • Lokal hudinfektion på injektionsstedet.
    • Ozonallergi
    • Koagulationsforstyrrelser.
    • Kronisk opioidbrug.
    • Sacroiliitis forbundet med diskpatologi.
    • Alvorlig ankyloserende spondylitis.
    • Anamnese med kortikosteroidinjektion inden for de sidste tre måneder.
    • Ukontrolleret samtidig medicinsk tilstand.
    • Alvorlig arytmi, hypertensiv krise og andre hjerte-kar-sygdomme.
    • Gravid kvinde.
    • Tarmbetændelsessygdom.
    • Psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
40 mg methylprednisolonacetat og 1 ml lidocain vil blive injiceret i sacroiliaca-leddet i den første uge ved ultralyd. Mens den anden og tredje injektion i den anden og tredje uge vil blive foretaget ved falsk injektion
ultralydsstyret ozon, blodpladerigt plasma eller steroidinjektion i behandlingen af ​​sacroiliitis
40 mg methylprednisolonacetat og 1 ml lidocain
Eksperimentel: Gruppe 2
3 mL PRP og 1 mL lidocain injiceres i sacroiliakalleddet ved ultralyd en gang om ugen i 3 uger
ultralydsstyret ozon, blodpladerigt plasma eller steroidinjektion i behandlingen af ​​sacroiliitis
3 mL PRP og 1 mL lidocain
Eksperimentel: Gruppe 3
10 ml medicinsk ozon på 20 μg/ml vil blive injiceret i sacroiliakalleddet ved ultralyd en gang om ugen i 3 uger
ultralydsstyret ozon, blodpladerigt plasma eller steroidinjektion i behandlingen af ​​sacroiliitis
10 ml medicinsk ozon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 år
Primært resultat
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner