Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom ultralydveiledet ozon, blodplate-rik plasma eller steroidinjeksjon ved behandling av sacroiliitis; en randomisert dobbeltblindet kontrollert studie

21. juni 2023 oppdatert av: Ahmed Abdelnaby Ibrahim, Tanta University
Sammenligning mellom ultralydveiledet ozon, blodplaterik plasma eller steroidinjeksjon i behandlingen av sacroiliitt; en randomisert dobbeltblindet kontrollert studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sacroiliac-leddene (SIJ) er de største aksiale leddene i menneskekroppen. Ved aldring oppstår slitasjegikt degenerasjon til SIJ. SIJ-dysfunksjon skyldes vanligvis unormal bevegelse og feiljustering av leddet (1).

SIJ-smerter er en av differensialdiagnosene ved korsryggsmerter. Omtrent 10-25 % av disse pasientene vil ha SIJ-dysfunksjon som bør vurderes klinisk (1, 2). Denne smerten påvirker fysiske, psykologiske og sosiale aspekter ved personen som reduserer arbeidsytelsen. Det påfører nasjoner globalt en enorm byrde (3, 4).

SIJ-smerter kan være en vanskelig tilstand å behandle og en multidisiplinær tilnærming til behandling inkludert multimodal medisinsk, psykologisk, fysisk og intervensjonell tilnærming anbefales (5).

Kortikosteroider er en veldig magisk terapi siden de ble brukt første gang, og de tilbyr anti-inflammatoriske mekanismer for å redusere korsryggsmerter og leddsmerter. SIJ-steroidinjeksjoner utføres typisk for SIJ-smerter relatert til slitasjegikt, ligamentøs forstuing og sacroiliitt assosiert med inflammatoriske spondyloartropatier (5, 6).

Intraartikulære steroidinjeksjoner har fordeler på mellomlang sikt, der mer enn halvparten av pasientene hadde positiv respons på behandlingen i en 6-måneders oppfølging (7, 8).

En annen behandlingsmodalitet er blodplaterikt plasma (PRP) som er autologt blod som inneholder blodplatekonsentrasjoner over normale fysiologiske nivåer (9). PRP antas å stimulere regenerering gjennom frigjøring av vekstfaktorer og proteiner som kan være involvert i å reparere degenerasjonen (10, 11).

Mens kortikostroidinjeksjon har raskt innsettende smertelindring med kort varighet, har PRP-injeksjonen forsinket inntreden og langvarig smertelindring i nyere studier (12-14).

Ozonterapi har blitt brukt i behandlingen av mange muskel- og skjelettsykdommer, inkludert korsryggsmerter (LBP), lumbal disk herniering, cervical smerte, cervical disk herniation, mislykket ryggkirurgi syndrom, degenerativ ryggmargssykdom, kneartrose, meniskskader, sakroiliitt, ​​plantar fasciitt og karpaltunnelsyndrom (8, 15). Imidlertid er ozonterapi ikke testet godt i SIJ. Ozon har flere virkningsmekanismer: antioksidant, smertestillende og antiinflammatoriske effekter (16, 17).

Ultralyd har vunnet økende popularitet innen smertebehandling (18). Videre er det et verdifullt verktøy for smerteleger for å bekrefte diagnosen mange muskel- og skjelettsmerter (19). Det har mange fordeler sammenlignet med fluoroskopiteknikker (20). Den har ingen strålingseksponering, prosedyrer kan gjøres utenfor operasjonsrommet som vil redusere kostnadene (21).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ett hundre og fem pasienter, ASA fysisk status I - III, alder 21 - 65 år, diagnostisert med sacroiliitis.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientavslag

    • Psykologisk forstyrrelse.
    • Lokal hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
    • Ozonallergi
    • Koagulasjonsforstyrrelser.
    • Kronisk opioidbruk.
    • Sacroiliitis assosiert med diskpatologi.
    • Alvorlig ankyloserende spondylitt.
    • Anamnese med kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste tre månedene.
    • Ukontrollert samtidig medisinsk tilstand.
    • Alvorlig arytmi, hypertensiv krise og andre kardiovaskulære sykdommer.
    • Gravide kvinner.
    • Tarmbetennelsessykdom.
    • Psoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
40 mg metylprednisolonacetat og 1 ml lidokain vil bli injisert i sakroiliaca-leddet den første uken ved ultralyd. Mens den andre og tredje injeksjonen i den andre og tredje uken vil bli gjort ved falske injeksjoner
ultralydveiledet ozon, blodplaterikt plasma eller steroidinjeksjon ved behandling av sacroiliitt
40 mg metylprednisolonacetat og 1 ml lidokain
Eksperimentell: Gruppe 2
3 mL PRP og 1 mL lidokain vil bli injisert i sakroiliakalleddet ved ultralyd en gang i uken i 3 uker
ultralydveiledet ozon, blodplaterikt plasma eller steroidinjeksjon ved behandling av sacroiliitt
3 mL PRP og 1 mL lidokain
Eksperimentell: Gruppe 3
10 ml medisinsk ozon på 20 μg/ml vil bli injisert i sakroiliakalleddet ved ultralyd en gang i uken i 3 uker
ultralydveiledet ozon, blodplaterikt plasma eller steroidinjeksjon ved behandling av sacroiliitt
10 ml medisinsk ozon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 år
Primært resultat
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere