Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun otsonin, verihiutalerikkaan plasman tai steroidi-injektion vertailu sakroiliiitin hoidossa; satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abdelnaby Ibrahim, Tanta University
Ultraääniohjatun otsonin, verihiutalepitoisen plasman tai steroidi-injektion vertailu sakroiliiitin hoidossa; satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sacroiliac nivelet (SIJ) ovat ihmiskehon suurimmat aksiaaliset nivelet. Ikääntyessä SIJ:lle tapahtuu nivelrikon rappeutumista. SIJ-häiriö johtuu tyypillisesti epänormaalista liikkeestä ja nivelen epätasapainosta (1).

SIJ-kipu on yksi alaselkäkivun erotusdiagnooseista. Noin 10-25 %:lla näistä potilaista on SIJ-toimintahäiriö, joka tulee ottaa huomioon kliinisesti (1, 2). Tämä kipu vaikuttaa henkilön fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin puoliin, mikä heikentää työsuorituskykyä. Se asettaa valtavan taakan kansoille maailmanlaajuisesti (3, 4).

SIJ-kipu voi olla vaikeasti hoidettava tila, ja hoitoon suositellaan monialaista lähestymistapaa, joka sisältää multimodaalisen lääketieteellisen, psykologisen, fyysisen ja interventiohoidon (5).

Kortikosteroidit ovat erittäin maaginen hoito ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien, ja ne tarjoavat tulehdusta ehkäiseviä mekanismeja alaselän ja nivelkipujen vähentämiseksi. SIJ-steroidi-injektiot tehdään tyypillisesti nivelrikkoon liittyvään SIJ-kipuun, nivelsiteen nyrjähdykseen ja tulehduksellisiin spondyloartropatioihin liittyvään sakroiliiittiin (5, 6).

Nivelensisäisillä steroidi-injektioilla on keskipitkän aikavälin etuja, joissa yli puolella potilaista oli positiivinen vaste hoitoon 6 kuukauden seurannassa (7, 8).

Toinen hoitomuoto on verihiutalerikas plasma (PRP), joka on autologista verta, jonka verihiutalepitoisuudet ylittävät normaalin fysiologisen tason (9). PRP:n uskotaan stimuloivan regeneraatiota vapauttamalla kasvutekijöitä ja proteiineja, jotka voivat olla osallisena rappeuman korjaamisessa (10, 11).

Vaikka kortikostroidi-injektiolla on nopea ja lyhytkestoinen kivunlievitys, PRP-injektio on viivästynyt ja lievittänyt kipua pitkällä aikavälillä viimeaikaisissa tutkimuksissa (12-14).

Otsoniterapiaa on käytetty monien tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa, mukaan lukien alaselän kipu (LBP), lannelevytyrä, kohdunkaulan kipu, kohdunkaulan levytyrä, epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä, rappeuttava selkärangan sairaus, polven nivelrikko, nivelkierukkavammat, sakroiliiitti, plantaarinen fasciiitti ja rannekanavaoireyhtymä (8, 15). Otsonihoitoa ei kuitenkaan ole testattu hyvin SIJ:ssä. Otsonilla on useita toimintamekanismeja: antioksidantti, kipua lievittävä ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus (16, 17).

Ultraääni on kasvattanut suosiotaan kivunhoidossa (18). Lisäksi se on arvokas työkalu kipulääkäreille monien tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen diagnoosin vahvistamisessa (19). Sillä on monia etuja verrattuna fluoroskopiatekniikoihin (20). Sillä ei ole säteilyaltistusta, toimenpiteet voidaan tehdä leikkaussalin ulkopuolella, mikä pienentää kustannuksia (21).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Sataviisi potilasta, ASA fyysinen tila I - III, ikä 21 - 65 vuotta, diagnosoitu sakroiliiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen

    • Psykologinen häiriö.
    • Paikallinen ihotulehdus pistoskohdassa.
    • Otsoni allergia
    • Hyytymishäiriöt.
    • Krooninen opioidien käyttö.
    • Levypatologiaan liittyvä sakroiliiitti.
    • Vaikea selkärankareuma.
    • Kortikosteroidi-injektio viimeisten kolmen kuukauden aikana.
    • Hallitsematon samanaikainen sairaus.
    • Vaikea rytmihäiriö, hypertensiivinen kriisi ja muut sydän- ja verisuonisairaudet.
    • Raskaana olevat naiset.
    • Tulehduksellinen suoliston sairaus.
    • Psoriasis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
40 mg metyyliprednisoloniasetaattia ja 1 ml lidokaiinia ruiskutetaan ristiluun niveleen ensimmäisen viikon aikana ultraäänellä. Toinen ja kolmas injektio toisella ja kolmannella viikolla tehdään valeinjektiolla
ultraääniohjattu Otsoni, verihiutalerikas plasma tai steroidi-injektio sakroiliiitin hoidossa
40 mg metyyliprednisoloniasetaattia ja 1 ml lidokaiinia
Kokeellinen: Ryhmä 2
3 ml PRP:tä ja 1 ml lidokaiinia ruiskutetaan sacroiliac-niveleen ultraäänellä kerran viikossa 3 viikon ajan
ultraääniohjattu Otsoni, verihiutalerikas plasma tai steroidi-injektio sakroiliiitin hoidossa
3 ml PRP:tä ja 1 ml lidokaiinia
Kokeellinen: Ryhmä 3
10 ml lääketieteellistä otsonia, jonka pitoisuus on 20 μg/ml, ruiskutetaan ristiluun niveleen ultraäänellä kerran viikossa 3 viikon ajan
ultraääniohjattu Otsoni, verihiutalerikas plasma tai steroidi-injektio sakroiliiitin hoidossa
10 ml lääketieteellistä otsonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen tulos
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa