개선된 바닥이 건강에 미치는 영향 평가 (SABABU)

이 연구는 서부 및 해안 케냐의 두 가지 대조적인 환경에서 참여 가구 간의 장 감염 및 기생충 감염에 대한 개선된 가구 바닥 개입의 영향을 평가하는 이중 가구 군집 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 바닥재 개입에는 밀봉되고 세척 가능하며 내구성이 있으며 가정 주거의 전체 내부 바닥 공간을 덮는 시멘트 안정화 흙 바닥을 개조하는 작업이 포함됩니다. 개선된 바닥이 장 및 기생충 감염에 대한 노출을 감소시킬 것으로 예상되는 주요 경로는 보다 위생적인 ​​가정 환경을 촉진하는 것입니다. 따라서 제안된 개입에는 적절한 가정 위생 행동의 지속적인 채택을 촉진하는 것을 목표로 하는 행동 변화 요소도 포함됩니다. 이 제안된 시험은 개선된 바닥재 기술과 맞춤형 행동 변화 프로그래밍을 결합하여 광범위한 기생 및 장 결과에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 최초의 시도가 될 것이며, 변화적이고 커뮤니티 중심적이며 통합된 WASH 관련 질병 통제에 대한 접근법. 대조적인 맥락에서 이러한 관계를 탐색하면 결과가 유사한 주택, WASH 인프라 및 질병 위험이 발견된 케냐 외부 환경과 관련이 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 이 실험의 결과는 WHO가 2020년 이후 NTD 제어 및 제거를 위한 글로벌 목표를 재평가하는 시점에 글로벌 및 국가 환경 건강 우선순위를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

개입이 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도 개입이 얼마나 실용적인지 이해하고 대상 커뮤니티에서 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 필요가 있습니다. 이러한 요인은 결과가 통제 프로그램과 얼마나 관련이 있는지에 영향을 미치기 때문입니다. 형성 연구의 결과는 가족 구성원이 바닥과 상호 작용하고 요리, 축산 및 수면과 같은 행동을 적응시키는 방법에 높은 수준의 이질성이 있을 수 있으며, 이 모두가 개입의 성공을 완화하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. . 이와 같이 전담 프로세스 평가가 RCT와 함께 수행되어 구현 충실도, 개입 수용 가능성 및 개입이 가정의 일상에 통합되는 방식을 탐색합니다.

• 개입 * 처음 두 활동은 0개월에 개입 부문에서 수행되고 모든 데이터 수집이 완료된 후 연구 종료 시 통제 부문에서 수행됩니다.

  1. 다음 요구 사항을 충족하기 위해 주택의 각 방(부엌 영역 포함)에 저렴한 시멘트 안정화 바닥을 설치해야 합니다. (ii) 내마모성이 우수합니다. (iii) 허용 가능한 외관; (iv) 저렴해야 합니다. 제안된 구조는 압축된 시멘트 안정화 murram으로 만들어진 기층과 최종 모래 및 시멘트 모르타르 마감으로 구성됩니다.

     바닥을 만드는 데 필요한 모든 재료는 연구에서 제공됩니다. 추가 작업자의 지원을 받아 조사관이 감독하는 숙련된 석공이 바닥을 설치할 것입니다. 가족 구성원은 인건비나 바닥 깔기 비용에 기여하지 않아도 되지만 바닥을 깔고 양생하는 동안 최대 7일 동안 거주지를 비워야 합니다. 이에 대한 물류는 초기 커뮤니티 참여 활동 중에 커뮤니티 리더 및 시험 참가자와 자세히 논의될 것입니다.

  2. 조사관이 진행하는 그룹 회의는 가구가 새 층 생활과 관련된 일상적인 문제나 문제에 대해 동료 지원을 제공하고 바닥 청소 및 유지 관리에 대해 상호 인정되는 규범과 기준을 수립할 수 있는 공간을 제공하기 위해 개입 후 주기적으로 개최됩니다. 개입 가정. 이러한 그룹 회의는 개입 후 4주 및 8주에 열리는 개별 가구 회의로 보완될 것이며, 이는 가구가 바닥 위생, 개인 창고, 축사 및 요리 준비에 관한 계획을 개발하고 준수하는 데 도움이 될 것입니다.
  3. 카운티 DoH 권장 사항에 따라 STH 감염에 대한 연간 대량 치료(알벤다졸 400mg) 및 중증 감염에 영향을 받는 사람의 퉁기아증 치료(0개월 및 12개월)가 두 연구 부문에서 제공될 것입니다.
• 방법 * 이 연구는 두 연구 사이트에서 수행됩니다. 하나는 Kwale 카운티(Dzombo 와드) 내에 있고 다른 하나는 Bungoma 카운티(South Bukusu 와드 및 Kabula 와드)에 있습니다. 각 클러스터(즉, 가구)에서 모든 거주자는 바닥 설치 직전과 설치 후 12개월 동안 샘플링됩니다. 표본 모집단에서 대변 샘플을 수집하고 장 감염(5세 미만)의 경우 다중 PCR을 통해, STH 감염(1세 이상)의 경우 Kato Katz를 통해 평가합니다. 추가 임상 검사는 바닥 설치 직전과 설치 후 12개월에 15세 미만의 모든 어린이를 대상으로 퉁기아증에 대해 수행됩니다.

이러한 주요 결과 외에도 등록된 어린이와 보호자의 삶의 질 측정은 바닥 설치 직전과 설치 후 12개월 후에 기록되며 환경 샘플링은 설치 후 12개월 동안 등록된 모든 가구의 바닥과 표면에서 수행됩니다. 바닥의. 시험과 함께 중재 충실도, 수용 가능성, 내구성 및 실용성을 조사하기 위해 프로세스 평가가 수행됩니다. 엔드라인 평가 후 모든 제어 가구에는 개선된 층이 제공됩니다.

표본 크기 및 검정력 계산은 1차 결과(5세 미만 아동의 장 감염 유병률, 1세 이상의 모든 가족 구성원에서 최소 STH 감염 유병률, 15세 미만 아동의 퉁기아증 감염 유병률)를 기반으로 합니다. ) 케냐 인구의 기존 데이터에 의해 정보를 얻었습니다. 여기에는 전국 학교 기반 구충 프로그램, 지역사회 기반 퉁기아증 조사, 글로벌 장 다기관 연구(GEMS) 연구의 데이터가 포함됩니다. Nyanza 주, 케냐.

등록된 개인은 가구 내에서 군집화되며 계산은 작은 군집 크기를 기반으로 ICC를 0.1로 가정하여 군집 무작위 시험의 원칙을 기반으로 합니다. 퉁기아증 및 STH에 대한 효과 크기는 의미 있는 가장 작은 공중 보건 효과에 대한 전문가 의견을 기반으로 합니다. 장내 병원체에 대한 효과 크기는 초기 WASH 효율성 연구를 기반으로 합니다. 퉁기아증 유병률은 사이트별로 평가되며 STH 및 장 감염에 대한 데이터는 사이트 전체에 통합됩니다.

가장 큰 표본 크기가 필요한 주요 결과는 등록된 어린이와 그 보호자에서 측정된 STH 유병률입니다. STH 유병률은 대조군에서 15%, 중재군에서 10%로 예상됩니다. 가구당 등록된 참가자가 5명이고 후속 조치에 15%의 손실이 있다고 가정하면 두 사이트에 걸쳐 팔당 총 220가구가 이 차이를 0.05 유의성에서 관찰할 수 있는 80%의 힘을 제공합니다. 이 표본 크기는 또한 80% 검정력과 0.05 유의성에서 다음을 탐지하기에 충분합니다. 대조군에서 70%, 중재군에서 56%; 및 현장 수준에서 15세 미만 아동의 텅기아증 유병률의 예상 차이 - 가정당 15세 미만 아동 2명과 통제군에서 30%, 중재군에서 15%의 중재 후 유병률 예상.

이러한 추정치를 기반으로 대상 샘플 크기는 암당 220개의 클러스터(가구)이므로 두 사이트에서 암당 220명의 어린이(5세 미만)와 440명의 어린이(15세 미만)를 보장합니다.

* 분석 * 이 연구 질문에 대한 1차 및 2차 결과의 분석은 무작위 그룹(치료 의도)으로 수행됩니다. 결과는 가구별 클러스터링을 설명하기 위해 일반화된 추정 방정식을 사용하여 정밀도 측정(95% CI)과 함께 적절한 효과 크기로 표시됩니다. 간병인이 보고한 위장병의 발병률은 중단된 시계열 방법을 사용하여 분석됩니다. 미리 지정된 배설물 지표 박테리아 및 특정 관심 병원체가 각 연구 부문에서 정량화됩니다. 견고한 표준 오차가 있는 일반화된 선형 모델은 엔드라인의 주거 환경에서 전체 병원균 유병률의 차이를 추정하는 데 사용됩니다. 간병인 설문지의 데이터는 EQ5D 웰빙 지수(간병인) 및 EQ-5D-Y(어린이만 해당)의 점수를 정량화하는 데 사용됩니다. 견고한 표준 오차가 있는 일반화된 선형 모델은 최종 단계에서 연구 부문 간의 웰빙 점수 차이를 추정하는 데 사용됩니다. 질적 데이터. 간병인과의 심층 인터뷰에서 얻은 데이터는 중재가 간병인과 아동의 일상을 변화시킨 다양한 경로와 이러한 변화가 웰빙에 영향을 미쳤는지 여부를 탐색하는 데 사용됩니다. 탐색할 미리 식별된 주제에는 간병인의 자기 효능감, 사회적 지위, 자부심 및 자유 시간의 가용성이 포함됩니다. 필사 및 번역 후 사례-메모 방식을 사용하여 데이터를 주제별로 코딩하고 분석합니다. 결과는 양적 간병인 웰빙 설문지의 데이터로 삼각 측량됩니다.