Évaluation de l'impact des sols améliorés sur la santé (SABABU)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes de ménages à deux bras évaluant l'impact d'une intervention améliorée de revêtement de sol domestique sur les infections entériques et parasitaires parmi les ménages participants dans deux contextes contrastés dans l'ouest et la côte du Kenya. L'intervention de revêtement de sol consistera à réaménager un sol en terre stabilisée au ciment qui est étanche, lavable et durable et qui couvre la totalité de la surface au sol intérieure d'un logement domestique. Une voie clé par laquelle un sol amélioré devrait réduire l'exposition aux infections entériques et parasitaires facilite un environnement domestique plus hygiénique. En tant que telle, l'intervention proposée comprendrait également une composante de changement de comportement visant à promouvoir l'adoption durable de comportements d'hygiène domestique appropriés. Cet essai proposé serait le premier du genre à évaluer de manière exhaustive les effets de la combinaison de technologies de revêtement de sol améliorées avec une programmation de changement de comportement sur mesure sur un large éventail de résultats parasitaires et entériques, ce qui constituerait une étape importante vers la mise en place de systèmes transformateurs, intégrés et axés sur la communauté. approches de lutte contre les maladies liées à WASH. L'exploration de ces relations dans des contextes contrastés permet de s'assurer que les résultats seront pertinents pour les contextes en dehors du Kenya où l'on trouve des logements, des infrastructures WASH et des risques de maladie similaires. Les résultats de cet essai aideront à orienter les priorités mondiales et nationales en matière de santé environnementale, à un moment où l'OMS réévalue les objectifs mondiaux de contrôle et d'élimination des MTN au-delà de 2020.

Au-delà de l'évaluation des effets de l'intervention sur les résultats de santé, il est nécessaire de comprendre dans quelle mesure l'intervention est pratique et d'évaluer sa faisabilité et son acceptabilité parmi les communautés cibles, car ces facteurs affecteront la pertinence des résultats pour contrôler les programmes. Les résultats de la recherche formative indiquent qu'il peut y avoir des niveaux élevés d'hétérogénéité dans la façon dont les membres du ménage interagissent avec le sol et adaptent leurs comportements tels que la cuisine, l'élevage et le sommeil, qui peuvent tous jouer un rôle important dans l'atténuation du succès de l'intervention. . En tant que telle, une évaluation de processus dédiée aura lieu parallèlement à l'ECR pour explorer la fidélité de la mise en œuvre, l'acceptabilité de l'intervention et la manière dont l'intervention est intégrée dans les routines quotidiennes des ménages.

• L'INTERVENTION * Les deux premières activités seront menées dans le bras d'intervention au mois 0 et dans le bras de contrôle à la fin de l'étude une fois toutes les données collectées :

  1. Un sol stabilisé au ciment à faible coût doit être installé dans chaque pièce du logement (y compris le coin cuisine) pour répondre aux exigences suivantes : (i) non absorbant, durable et lisse ; (ii) possèdent une bonne résistance à l'usure ; (iii) apparence acceptable ; (iv) être abordable. La structure proposée consistera en une couche de base faite de murram compacté stabilisé au ciment et d'une finition finale en sable et mortier de ciment.

     Tous les matériaux nécessaires à la construction du plancher seront fournis par l'étude. Les planchers seront posés par des maçons formés supervisés par les enquêteurs, avec l'aide d'ouvriers supplémentaires. Les membres du ménage ne seront pas tenus de contribuer à la main-d'œuvre ou aux coûts de pose des sols, mais ils devront quitter leur logement jusqu'à 7 jours pendant la pose et le durcissement des sols. La logistique autour de cela sera discutée en détail avec les dirigeants communautaires et les participants à l'essai, lors des premières activités d'engagement communautaire.

  2. Des réunions de groupe facilitées par les enquêteurs auront lieu périodiquement après l'intervention pour permettre aux ménages de fournir un soutien par les pairs sur les routines ou les défis liés à la vie avec le nouveau sol et de donner un espace pour permettre l'établissement de normes et de standards mutuellement acceptés concernant le nettoyage et l'entretien des sols. ménages d'intervention. Ces réunions de groupe seront complétées par des réunions individuelles des ménages qui auront lieu 4 semaines et 8 semaines après l'intervention, qui serviront à aider les ménages à élaborer et à respecter des plans concernant l'hygiène des sols, le stockage personnel, le logement du bétail et les arrangements de cuisine.
  3. Un traitement de masse annuel pour les infections à STH (400 mg d'albendazole) et un traitement de la tungose ​​chez les personnes atteintes d'infections graves (à 0 et 12 mois) conformément aux recommandations du Département de la Santé du comté seront fournis dans les deux bras de l'étude.
• MÉTHODES * cette étude se déroulera sur deux sites d'étude ; l'un dans le comté de Kwale (quartier de Dzombo) et l'autre dans le comté de Bungoma (quartier sud de Bukusu et quartier de Kabula). Dans chaque groupe (c'est-à-dire le ménage), tous les résidents seront échantillonnés immédiatement avant et douze mois après l'installation des sols. Des échantillons fécaux seront prélevés dans la population échantillonnée et évalués par PCR multiplex pour les infections entériques (chez les moins de 5 ans) et via Kato Katz pour les infections à STH (pour les personnes âgées de plus d'un an). Des examens cliniques supplémentaires seront effectués pour la tungose ​​sur tous les enfants âgés de moins de 15 ans immédiatement avant l'installation des sols, puis 12 mois après l'installation.

En plus de ces critères de jugement principaux, des mesures de la qualité de vie des enfants inscrits et de leurs soignants seront enregistrées immédiatement avant et douze mois après l'installation des sols, et un échantillonnage environnemental sera effectué sur les sols et les surfaces de tous les ménages inscrits 12 mois après l'installation. d'étages. Parallèlement à l'essai, une évaluation du processus sera entreprise pour étudier la fidélité, l'acceptabilité, la durabilité et l'aspect pratique de l'intervention. Après les évaluations finales, tous les ménages témoins se verront proposer un plancher amélioré.

La taille de l'échantillon et les calculs de puissance sont basés sur les critères de jugement principaux (prévalence des infections entériques chez les enfants de moins de 5 ans ; prévalence d'au moins une infection par les géohelminthiases chez tous les membres du ménage de plus d'un an ; prévalence de l'infection à tungose ​​chez les enfants de moins de 15 ans). ) et ont été informés par les données existantes des populations kenyanes. Il s'agit notamment des données du programme national de déparasitage en milieu scolaire, des enquêtes communautaires sur la tungose ​​et de l'étude Global Enteric Multicenter Study (GEMS), qui était une vaste étude cas-témoin sur la diarrhée modérée à sévère chez les enfants de moins de 5 ans qui comprenait Province de Nyanza, Kenya.

Les individus inscrits seront regroupés au sein des ménages et les calculs sont donc basés sur les principes des essais randomisés en grappes, en supposant un ICC de 0,1 basé sur une petite taille de grappe. Les tailles d'effet pour la tungose ​​et les géohelminthiases sont basées sur l'opinion d'experts du plus petit effet significatif sur la santé publique. Les tailles d'effet pour les pathogènes entériques sont basées sur des études d'efficacité WASH antérieures. La prévalence de la tungose ​​sera évaluée par site tandis que les données sur les géohelminthiases et les infections entériques seront regroupées sur tous les sites.

Le résultat principal pour lequel la plus grande taille d'échantillon est requise est la prévalence des géohelminthiases, mesurée chez les enfants inscrits et leurs soignants. Attendez-vous à ce que la prévalence des géohelminthiases soit de 15 % dans le groupe témoin et de 10 % dans le groupe d'intervention. En supposant cinq participants inscrits par ménage et une perte de suivi de 15 %, 220 ménages par bras au total sur deux sites fourniraient une puissance de 80 % pour observer cette différence à une signification de 0,05. Cette taille d'échantillon est également suffisante pour détecter à une puissance de 80 % et une signification de 0,05 : (i) la différence attendue du risque d'infection entérique chez les enfants de <5 ans - en supposant un enfant de <5 ans par ménage, et une prévalence attendue après l'intervention de 70 % dans le bras contrôle et de 56 % dans le bras intervention ; et la différence attendue dans la prévalence de la tungose ​​chez les enfants <15 ans au niveau du site - en supposant deux enfants <15 ans par ménage et une prévalence attendue après l'intervention de 30 % dans le groupe témoin et de 15 % dans le groupe d'intervention.

Sur la base de ces estimations, la taille de l'échantillon cible est de 220 grappes (ménages) par bras - assurant ainsi 220 enfants (<5 ans) et 440 enfants (<15 ans) par bras dans les deux sites.

* ANALYSE * L'analyse des résultats primaires et secondaires pour cette question de recherche sera effectuée sur des groupes randomisés (intention de traiter). Les résultats seront présentés sous forme de tailles d'effets appropriées avec une mesure de précision (IC à 95 %), en utilisant des équations d'estimation généralisées pour tenir compte du regroupement par ménage. L'incidence des maladies gastro-intestinales déclarées par les soignants sera analysée à l'aide de méthodes de séries chronologiques interrompues. Des bactéries fécales indicatrices pré-spécifiées et des agents pathogènes spécifiques d'intérêt seront quantifiés dans chaque bras d'étude. Des modèles linéaires généralisés avec des erreurs types robustes seront utilisés pour estimer les différences dans la prévalence globale des agents pathogènes dans l'environnement d'habitation à la fin de l'étude. Les données du questionnaire des soignants seront utilisées pour quantifier les scores sur l'indice de bien-être EQ5D (soignants) et l'EQ-5D-Y (enfants uniquement). Des modèles linéaires généralisés avec des erreurs standard robustes seront utilisés pour estimer les différences de scores de bien-être entre les bras de l'étude à la fin de l'étude. Données qualitatives. Les données provenant d'entretiens approfondis avec les soignants seront utilisées pour explorer les différentes voies par lesquelles l'intervention a changé les routines quotidiennes des soignants et des enfants et si ces changements ont eu un impact sur le bien-être. Les thèmes pré-identifiés à explorer incluent l'auto-efficacité des soignants, le statut social, la fierté et la disponibilité de temps libre. Après la transcription et la traduction, les données seront codées et analysées thématiquement en utilisant une approche de mémo de cas. Les résultats seront triangulés avec les données du questionnaire quantitatif sur le bien-être des soignants.