유방암에 대한 선행 화학 요법의 효능을 개선하기 위한 시황 알약 평가
2023년 6월 21일 업데이트: Xuli Meng, Zhejiang Provincial People's Hospital
유방암에 대한 선행 화학 요법의 효능을 개선하기 위해 Xihuang 환약을 평가하는 전향적 임상 연구
유방암에 대한 선행 화학 요법의 효능 개선에 대한 Xihuang Pill의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
- 광범위하게 사용되는 조건에서 유방암에 대한 선행 화학 요법의 효능을 향상시키는 Xihuang Pill의 안전성과 유효성을 평가합니다.
- 임상 유방암 환자를 위한 선행 화학 요법의 효능을 개선하기 위한 데이터 지원을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongchao Tang
- 전화번호: +8613282037232
- 이메일: thc0571@live.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신보조항암요법 전 초음파 유도하에서 유방종괴 생검을 시행하였고, 병리학적으로 유방암 진단을 받은 후 면역조직화학적 검사를 시행하였다. 신보강 화학요법 전후의 병리학적 절편을 3명 이상의 선임 병리학자가 공동으로 진단하였고 일관된 결론을 얻었다.
- 상세하고 완전한 임상병리학적 데이터를 가지고 있어야 합니다.
- TCM 증후군 유형의 진단 데이터;
- 생검으로 확인된 림프절 전이 없음;
- 신 보조 화학 요법 및 외과 적 치료를 견딜 수있는 심각한 전신 질환이 없습니다.
- 최소 4주기의 선행 화학 요법을 완료하고 화학 요법의 효능을 화학 요법 종료 시점과 수술 후 평가했습니다.
- 의사의 지도하에 전체 과정에서 표준화된 방식으로 Xihuang 약을 복용하고 정기적으로 검토하십시오.
- 환자는 선행 화학 요법 전에 종양과 관련된 항종양 요법 약물을 받지 않았습니다.
- 모든 환자가 새로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 다른 부위의 동시 악성 종양;
- 원격 전이 환자
- 남성 유방암
- 풀코스 표준화 신보강 화학요법을 받지 않은 환자;
- 연락이 두절되거나 연구에서 탈락하여 후속 조치를 취할 수 없음;
- 화학 요법 반응을 견딜 수 없음;
- Xihuang Wan을 용납하지 않고 견딜 수 없습니다.
- 환자는 화학 요법의 강력한 부작용이 있으며 화학 요법 약물을 견딜 수 없습니다.
- 염증성 유방암, 양측성 유방암, 파제트병 및 기타 특수 유형의 유방암;
- 다양한 기타 가능한 영향.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실험군: 에피루비신:90 mg/m2, D1, q3W; 시클로포스파미드: 600 mg/m2, D1, q3W; Xihuang Pill: 3g po bid, 4 주기, Docetaxel 따르기: 100 mg/m2, D1, q3W; Xihuang Pill: 3g po bid, 4 주기
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에피루비신:90 mg/m2, D1, q3W; 시클로포스파미드: 600 mg/m2, D1, q3W; Xihuang Pill: 3g po bid, 4 주기, Docetaxel 따르기: 100 mg/m2, D1, q3W; Xihuang Pill: 3g po bid, 4 주기
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위약 비교기: 대조군
대조군: 에피루비신:90 mg/m2, D1, q3W; 시클로포스파미드:600 mg/m2, D1, q3W，4 주기, 도세탁셀 따르기:100 mg/m2, D1, q3W，4 주기
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에피루비신:90 mg/m2, D1, q3W; 시클로포스파미드:600 mg/m2, D1, q3W，4 주기, 도세탁셀 따르기:100 mg/m2, D1, q3W，4 주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 6개월
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병리학적 완전 반응
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xuli Meng, Zhejiang Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHWBC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
예비 결과가 나온 후 다른 연구자와 공유할지 여부를 결정하는 것이 좋습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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