Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xihuang-pillereiden arviointi neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden parantamiseksi rintasyövän hoidossa

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Xuli Meng, Zhejiang Provincial People's Hospital

Tuleva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Xihuang-pillerit neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden parantamiseksi rintasyövän hoidossa

Arvioi Xihuang Pillin tehokkuutta rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden parantamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Arvioida Xihuang Pillin turvallisuutta ja tehokkuutta rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden parantamisessa laajan käytön ehdoissa.
  2. Tarjoaa datatukea neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden parantamiseksi kliinisillä rintasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hongchao Tang
  • Puhelinnumero: +8613282037232
  • Sähköposti: thc0571@live.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintamassan biopsia suoritettiin ultraääniohjatulla hoidolla ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja rintasyövän diagnoosi vahvistettiin patologisesti, minkä jälkeen suoritettiin immunohistokemiallinen tutkimus. Kolme tai useampi vanhempi patologi diagnosoi yhdessä patologiset osat ennen ja jälkeen neoadjuvantista kemoterapiaa, ja niistä tehtiin johdonmukaiset, selkeät johtopäätökset.
  2. sinulla on yksityiskohtaiset ja täydelliset kliinisopatologiset tiedot;
  3. TCM-oireyhtymän tyypin diagnoositiedot;
  4. Ei biopsialla vahvistettuja imusolmukkeiden etäpesäkkeitä;
  5. Ei vakavaa systeemistä sairautta, pystyy sietämään neoadjuvanttikemoterapiaa ja kirurgista hoitoa;
  6. Ainakin 4 neoadjuvanttikemoterapiasykliä saatiin päätökseen, ja kemoterapian tehokkuus arvioitiin kemoterapian lopussa ja leikkauksen jälkeen;
  7. Ota Xihuang-pillereitä lääkäreiden ohjauksessa standardoidulla tavalla koko prosessin ajan ja tarkista säännöllisesti;
  8. Potilas ei saanut mitään kasvaimeen liittyviä antituumorihoitolääkkeitä ennen neoadjuvanttikemoterapiaa;
  9. Kaikilla potilailla diagnosoitiin äskettäin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet muilla alueilla;
  2. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
  3. Miehen rintasyöpä
  4. Potilaat, jotka eivät saaneet koko hoitojaksoa standardoitua neoadjuvanttikemoterapiaa;
  5. Yhteys katkesi tai keskeytettiin tutkimuksesta, ei pystynyt seuraamaan;
  6. Kyvyttömyys sietää kemoterapiavasteita;
  7. Suvaitsematon Xihuang Wania kohtaan eikä kestänyt sitä;
  8. Potilaalla on voimakkaita kemoterapian sivuvaikutuksia, eikä hän siedä kemoterapialääkkeitä;
  9. Tulehduksellinen rintasyöpä, kahdenvälinen rintasyöpä, Pagetin tauti ja muut erityiset rintasyövän tyypit;
  10. Erilaisia ​​muita mahdollisia vaikutteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä: Epirubisiini: 90 mg/m2, D1, q3W; Syklofosfamidi: 600 mg/m2, D1, q3W; Xihuang-pilleri: 3 g per bid, 4 sykliä, seuraa Docetaxel: 100 mg/m2, D1, q3W;Xihuang Pill: 3 g po bid, 4 sykliä
Epirubisiini: 90 mg/m2, D1, q3W; Syklofosfamidi: 600 mg/m2, D1, q3W; Xihuang-pilleri: 3 g per bid, 4 sykliä, seuraa Docetaxel: 100 mg/m2, D1, q3W;Xihuang Pill: 3 g po bid, 4 sykliä
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: epirubisiini: 90 mg/m2, D1, q3W; Syklofosfamidi: 600 mg/m2, D1, q3W, 4 sykliä, Seuraa Docetaxel:100 mg/m2, D1, q3W, 4 sykliä
Epirubisiini: 90 mg/m2, D1, q3W; Syklofosfamidi: 600 mg/m2, D1, q3W, 4 sykliä, Seuraa Docetaxel:100 mg/m2, D1, q3W, 4 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Patologinen täydellinen vaste
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xuli Meng, Zhejiang Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun alustavat tulokset ovat saatavilla, on suositeltavaa päättää, jaetaanko ne muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa