이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정상 혈압 수두증에서 CSF 션트에 대한 반응의 예후 지표로서의 CSF 단백질 마커

2026년 4월 18일 업데이트: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

성인의 만성 수두증에서 뇌척수액 단락에 대한 반응의 예후 지표로서의 CSF 단백질 마커의 변경

발표된 모든 성인 만성 수두증 시리즈에서 뇌척수액 션트(1-11 일반적으로 심실복강) 이식 후 좋지 않은 결과를 나타내는 환자의 비율은 20~25%입니다. lumboperitoneal shunt도 사용되지만 훨씬 더 드물게 사용됩니다.

이 병리학의 진단은 임상상, 신경영상 연구(Evans 지수 및 뇌량 각도), 뇌척수액 역학 검사(Katzman 검사) 및 침습적 두개내압 측정을 기반으로 합니다. 이러한 모든 진단 무기에도 불구하고 뇌척수액의 전환에 의한 치료가 예상된 결과를 제공하지 못하는 환자의 비율이 높습니다(위에서 언급함). 전통적으로 이것은 다른 유형의 치매와 관련된 만성 성인 수두증에 기인합니다. 이것은 일부 환자의 경우일 수 있으며, 뇌척수액 션트 이식의 경우 어떤 환자가 호전되지 않을 것인지 또는 잘 호전되지 않을 것인지를 예측할 수 있는 것이 중요할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정상압 수두증 또는 정상압 수두증으로도 알려진 성인 만성 수두증은 고전적인 Hakim-Adams triad, 보행 실조증 또는 "자기 보행", 요실금 및 치매를 나타냅니다.

대부분의 경우는 특발성 기원을 가지며 외과적 치료(뇌척수액 또는 CSF를 측면 뇌실 또는 척수낭에서 복막강 또는 우심방으로 단락시키는 시스템을 통해)로 잠재적으로 가역 가능한 치매의 유일한 원인을 구성하므로 특히 제대로 진단하고 치료하는 것이 중요합니다.

이 병리의 유병률은 인구의 기대 수명이 증가함에 따라 증가하고 있습니다.

이 병리학의 진단은 임상 사진, 신경 영상 연구(CT 및 자기 공명), 뇌척수액 역학 검사(Katzman 테스트), 요추 천자에 의한 뇌척수액 배액 또는 몇 시간 동안 요추 배액을 통한 뇌척수액 배액 및 두개내 침습적 측정을 기반으로 합니다. 압력(ICP). 환자가 3-5일 동안(지속적으로 밤낮으로) 입원하여 두개내압을 지속적으로 모니터링하는 것이 이 질환에 대한 가장 민감하고 구체적인 진단 방법이지만, 또한 위양성과 음성이 있습니다. 마찬가지로, 합병증이 매우 드물다는 사실에도 불구하고 유체역학적 변화를 평가하기 위해 장기적이고 지속적인 기록이 필요한 침습적 기술입니다.

불행하게도, 그리고 모든 진단 무기에도 불구하고 뇌척수액 션트(요추복막 또는 심실복강)를 사용한 치료 결과는 최상의 시리즈에서도 20-25% 불량한 결과를 나타냅니다. 이러한 불량한 결과는 연관된 뇌혈관 질환 문제, 항상 잘 진단되지 않는 동반 치매, 파킨슨병을 포함한 많은 요인에 기인합니다.

반면에 션트의 잘못된 표시는 위에서 언급한 낮은 성공률 외에도 잠재적인 이환율 및 사망(경막하 혈종, 감염...)과 같은 불필요한 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들의 진단과 치료를 최대한 최적화하는 것이 필요하다.

진단 무기를 개선하고 무엇보다도 어떤 환자가 어떤 영역(인지, 운동 또는 괄약근 제어)에서 개선될지 예측할 수 있도록 하기 위해 일부 연구자 팀은 특정 단백질 또는 펩타이드의 수준을 연구했습니다. . 요추 천자 또는 심실 천자에 의해 얻은 뇌척수액에서 이러한 단백질 마커의 수준과 치매 유형(예: 알츠하이머 또는 성인 만성 수두증)과 예상되는 반응 사이의 상관 관계를 찾으려고 합니다. 뇌척수액 션트 이식. 마커는 매우 다양하며(아밀로이드 β1-42, 아밀로이드 β1-40, T-타우, 포스포-타우, 신경필라멘트 경쇄 단백질, 뉴로그라닌, 단핵구 화학유인 단백질) 모든 병원에서 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 우리 환경에서는 국제적으로 가장 널리 사용되는 Aβ1-42 아밀로이드, phospho-tau 및 h-tau 단백질의 뇌척수액 결정이 있습니다. 본 연구의 목적은 Katzman test 시행 중 요추 천자로 얻은 뇌척수액 수치와 뇌척수액 션트 이식 결과 사이에 상관관계가 있는지 알아보고 어떤 마커는 성인 만성 수두증 환자를 괴롭히는 세 가지 증상, 즉 인지 장애, 보행 문제 및 부적절한 괄약근 제어 각각의 개선과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46015
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • 연락하다:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • 전화번호: +34 669 79 00 13
          • 이메일: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46015
        • 모병
        • Vicente Vanaclocha
        • 연락하다:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • 전화번호: 669790013
          • 이메일: vvanaclo@hotmail.com
        • 연락하다:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • 전화번호: 34-669790013
          • 이메일: vvanaclo@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 샘플은 성인 만성 수두증으로 의심되는 진단을 충족하는 환자로만 구성되며, 이들은 밸브를 이식하고 시간이 지남에 따라 추적할 것입니다. 또한 샘플은 바이오마커로 추출됩니다. 이러한 바이오마커의 존재 또는 부재와 그 수준은 환자의 임상적 진화와 관련되어 이러한 바이오마커가 예후 지표로 사용되거나 증상의 원인이 실제로 수두증이 아니라 초기 치매인 피험자를 조기에 식별할 수 있도록 합니다. 다른 유형(또는 다른 병리)의

설명

포함 기준:

  • 최소 연령은 18세이며 최대 연령은 없습니다. 특히 이러한 병리가 연령이 증가함에 따라 특히 남성에서 더 빈번하다는 것을 이해하는 경우; 만성 성인 뇌수종에 적합한 병리학

제외 기준:

  • 진단이 성인 만성 수두증이 아닌 것으로 의심되는 모든 환자, 특히 뇌혈관 질환, 성인 만성 수두증에 기인하지 않는 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병 및 유전성 퇴행성 뇌 병리를 가진 환자는 제외됩니다. 헌팅턴 무도병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSF 아밀로이드 β1-42 수준과 션트 반응 간의 상관관계
기간: 1년

척수액(CSF) 분로술 후 요추 CSF 아밀로이드 β1-42 농도와 임상 결과 간의 상관 관계.

측정 단위: pg/mL
1년
CSF 총 타우(h-tau) 수준과 션트 반응 간의 상관관계
기간: 1년

척수액 분로술 후 요추 척수액 총 타우 농도와 임상 결과 간의 상관관계.

측정 단위: pg/mL
1년
CSF 인산화 타우 수치와 분로술 반응 간의 상관관계
기간: 1년

척수액 분로술 후 요추 CSF 인산화 타우 농도와 임상 결과 간의 상관관계.

측정 단위: pg/mL
1년
불량한 션트 반응과 관련된 CSF 바이오마커의 임계값 수준
기간: 1년

뇌척수액 분로술 후 불량한 임상 반응과 관련된 CSF β1-42 아밀로이드, 총 타우 및 포스포-타우의 절단값 확인.

측정 단위: pg/mL
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 17일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 데이터 게시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다