- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915000
Marcadores de proteínas del LCR como indicadores pronósticos de la respuesta a la derivación del LCR en hidrocefalia normotensa
ALTERACIONES DE MARCADORES PROTÉICOS DEL LCR COMO INDICADORES PRONÓSTICOS DE LA RESPUESTA A LA DERIVACIÓN DEL LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO EN LA HIDROCEFALIA CRÓNICA DEL ADULTO
En todas las series publicadas de hidrocefalia crónica del adulto, existe un porcentaje entre el veinte y el veinticinco por ciento de pacientes que presentan malos resultados tras la implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo1-11, habitualmente ventriculoperitoneal. La derivación lumboperitoneal también se utiliza, pero con mucha menos frecuencia.
El diagnóstico de esta patología se basa en el cuadro clínico, estudios de neuroimagen (índice de Evans y ángulo del cuerpo calloso), pruebas de dinámica del líquido cefalorraquídeo (prueba de Katzman) y mediciones de presión intracraneal invasivas. A pesar de todo este arsenal diagnóstico, existe un alto porcentaje de pacientes (mencionado anteriormente) en los que el tratamiento mediante derivación de líquido cefalorraquídeo no ofrece los resultados esperados. Tradicionalmente, esto se ha atribuido a que la hidrocefalia crónica del adulto se asocia con otros tipos de demencia. Este puede ser el caso en algunos pacientes, y sería importante poder predecir qué pacientes no mejorarán o quiénes mejorarán pobremente en el caso de la implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hidrocefalia crónica del adulto, también conocida como hidrocefalia de presión normal o hidrocefalia de presión normal, se presenta con la clásica tríada de Hakim-Adams, ataxia de la marcha o "marcha magnética", incontinencia urinaria y demencia.
La mayoría de los casos tienen un origen idiopático y constituyen la única causa de demencia potencialmente reversible con tratamiento quirúrgico (mediante un sistema de derivación del líquido cefalorraquídeo o LCR desde los ventrículos laterales o el saco tecal hacia la cavidad peritoneal o la aurícula derecha), por lo que Es especialmente importante diagnosticarla y tratarla adecuadamente.
La prevalencia de esta patología va aumentando en consonancia con el aumento de la esperanza de vida de la población.
El diagnóstico de esta patología se basa en el cuadro clínico, estudios de neuroimagen (TC y Resonancia Magnética), pruebas de dinámica de líquido cefalorraquídeo (prueba de Katzman), drenaje de líquido cefalorraquídeo por punción lumbar o mediante drenaje lumbar por horas, y mediciones invasivas de Intracraneal. presión (PIC). La monitorización continua de la Presión Intracraneal con el paciente ingresado durante 3-5 días (continuamente noche y día) es el método diagnóstico más sensible y específico para esta enfermedad, pero también tiene sus falsos positivos y negativos. Asimismo, a pesar de que las complicaciones son muy infrecuentes, es una técnica invasiva que requiere registros prolongados y continuos para evaluar los cambios hidrodinámicos.
Lamentablemente, ya pesar de todo el arsenal diagnóstico, los resultados del tratamiento mediante derivaciones de líquido cefalorraquídeo (lumboperitoneal o ventriculoperitoneal) incluso en las mejores series arrojan un 20-25% de malos resultados. Estos malos resultados se han atribuido a muchos factores, incluidos los problemas de enfermedad vascular cerebral asociados, la demencia coexistente no siempre bien diagnosticada y la enfermedad de Parkinson.
Por otro lado, la indicación incorrecta de una derivación puede dar lugar a complicaciones innecesarias con potencial morbimortalidad (hematomas subdurales, infecciones...) además de las bajas tasas de éxito mencionadas anteriormente. Por ello, es necesario optimizar al máximo el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes.
En un intento por mejorar el arsenal diagnóstico y, sobre todo, tratar de poder predecir qué pacientes mejorarán y en qué áreas (cognitiva, motora o control de esfínteres), algunos equipos de investigadores han estudiado los niveles de determinadas proteínas o péptidos. . en el líquido cefalorraquídeo obtenido por una punción lumbar o ventricular para intentar encontrar algún tipo de correlación entre los niveles de estos marcadores proteicos y el tipo de demencia (Alzheimer, por ejemplo, o hidrocefalia crónica del adulto) y la respuesta esperable con la Implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo. Los marcadores han sido muy variados (amiloide β1-42, amiloide β1-40, T-tau, fosfo-tau, proteína de cadena ligera de neurofilamento, neurogranina, proteína quimioatrayente de monocitos) y no todos están disponibles en todos los hospitales. En nuestro medio disponemos de la determinación en líquido cefalorraquídeo de las proteínas amiloide Aβ1-42, fosfo-tau y h-tau, que son las más utilizadas a nivel internacional. El objetivo de nuestro estudio es intentar ver si existe una correlación entre los niveles de líquido cefalorraquídeo obtenidos por punción lumbar durante la práctica del test de Katzman y los resultados de la implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo y tratar de averiguar cuál marcador con el cual se relaciona la mejoría de cada uno de los tres síntomas que aquejan a los pacientes con hidrocefalia crónica del adulto, esto es, deterioro cognitivo, problemas de la marcha y control inadecuado de esfínteres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vicente Vanaclocha, Full Professor
- Número de teléfono: 438500 +34 963 13 18 00
- Correo electrónico: vicente.vanaclocha@uv.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clinical Research Support Office
- Correo electrónico: investigacion.hguv@gva.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contacto:
- Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
- Número de teléfono: +34 669 79 00 13
- Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com
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Valencia, Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- Vicente Vanaclocha
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Contacto:
- Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
- Número de teléfono: 669790013
- Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com
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Contacto:
- Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
- Número de teléfono: 34-669790013
- Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años, no hay edad máxima, sobre todo si se entiende que esta patología es más frecuente a medida que se avanza en edad, especialmente entre los varones; patología compatible con hidrocefalia crónica del adulto
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los pacientes cuya sospecha diagnóstica no sea hidrocefalia crónica del adulto, en concreto aquellos con enfermedad cerebrovascular, demencia no debida a hidrocefalia crónica del adulto, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson y patología cerebral degenerativa hereditaria. corea de Huntington
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de amiloide β1-42 en LCR y la respuesta a la derivación
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre la concentración de Amiloide β1-42 en LCR lumbar y el resultado clínico tras la derivación de LCR. Unidad de medida: pg/mL |
1 año
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Correlación entre el Nivel de Tau Total en LCR (h-tau) y la Respuesta a la Derivación
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre la concentración total de tau en el LCR lumbar y el resultado clínico tras la derivación de LCR. Unidad de medida: pg/mL |
1 año
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Correlación entre el Nivel de Fosfo-Tau en LCR y la Respuesta a la Derivación
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre la concentración de fosfo-tau en el líquido cefalorraquídeo lumbar y el resultado clínico tras la derivación del LCR. Unidad de medida: pg/mL |
1 año
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Niveles Umbral de Biomarcadores de LCR Asociados con Mala Respuesta a la Derivación
Periodo de tiempo: 1 año
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Identificación de valores de corte de amiloide β1-42 en LCR, tau total y fosfo-tau asociados con una respuesta clínica deficiente tras la derivación de LCR. Unidad de medida: pg/mL |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 20/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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