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Marcadores de proteínas del LCR como indicadores pronósticos de la respuesta a la derivación del LCR en hidrocefalia normotensa

18 de abril de 2026 actualizado por: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

ALTERACIONES DE MARCADORES PROTÉICOS DEL LCR COMO INDICADORES PRONÓSTICOS DE LA RESPUESTA A LA DERIVACIÓN DEL LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO EN LA HIDROCEFALIA CRÓNICA DEL ADULTO

En todas las series publicadas de hidrocefalia crónica del adulto, existe un porcentaje entre el veinte y el veinticinco por ciento de pacientes que presentan malos resultados tras la implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo1-11, habitualmente ventriculoperitoneal. La derivación lumboperitoneal también se utiliza, pero con mucha menos frecuencia.

El diagnóstico de esta patología se basa en el cuadro clínico, estudios de neuroimagen (índice de Evans y ángulo del cuerpo calloso), pruebas de dinámica del líquido cefalorraquídeo (prueba de Katzman) y mediciones de presión intracraneal invasivas. A pesar de todo este arsenal diagnóstico, existe un alto porcentaje de pacientes (mencionado anteriormente) en los que el tratamiento mediante derivación de líquido cefalorraquídeo no ofrece los resultados esperados. Tradicionalmente, esto se ha atribuido a que la hidrocefalia crónica del adulto se asocia con otros tipos de demencia. Este puede ser el caso en algunos pacientes, y sería importante poder predecir qué pacientes no mejorarán o quiénes mejorarán pobremente en el caso de la implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hidrocefalia crónica del adulto, también conocida como hidrocefalia de presión normal o hidrocefalia de presión normal, se presenta con la clásica tríada de Hakim-Adams, ataxia de la marcha o "marcha magnética", incontinencia urinaria y demencia.

La mayoría de los casos tienen un origen idiopático y constituyen la única causa de demencia potencialmente reversible con tratamiento quirúrgico (mediante un sistema de derivación del líquido cefalorraquídeo o LCR desde los ventrículos laterales o el saco tecal hacia la cavidad peritoneal o la aurícula derecha), por lo que Es especialmente importante diagnosticarla y tratarla adecuadamente.

La prevalencia de esta patología va aumentando en consonancia con el aumento de la esperanza de vida de la población.

El diagnóstico de esta patología se basa en el cuadro clínico, estudios de neuroimagen (TC y Resonancia Magnética), pruebas de dinámica de líquido cefalorraquídeo (prueba de Katzman), drenaje de líquido cefalorraquídeo por punción lumbar o mediante drenaje lumbar por horas, y mediciones invasivas de Intracraneal. presión (PIC). La monitorización continua de la Presión Intracraneal con el paciente ingresado durante 3-5 días (continuamente noche y día) es el método diagnóstico más sensible y específico para esta enfermedad, pero también tiene sus falsos positivos y negativos. Asimismo, a pesar de que las complicaciones son muy infrecuentes, es una técnica invasiva que requiere registros prolongados y continuos para evaluar los cambios hidrodinámicos.

Lamentablemente, ya pesar de todo el arsenal diagnóstico, los resultados del tratamiento mediante derivaciones de líquido cefalorraquídeo (lumboperitoneal o ventriculoperitoneal) incluso en las mejores series arrojan un 20-25% de malos resultados. Estos malos resultados se han atribuido a muchos factores, incluidos los problemas de enfermedad vascular cerebral asociados, la demencia coexistente no siempre bien diagnosticada y la enfermedad de Parkinson.

Por otro lado, la indicación incorrecta de una derivación puede dar lugar a complicaciones innecesarias con potencial morbimortalidad (hematomas subdurales, infecciones...) además de las bajas tasas de éxito mencionadas anteriormente. Por ello, es necesario optimizar al máximo el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes.

En un intento por mejorar el arsenal diagnóstico y, sobre todo, tratar de poder predecir qué pacientes mejorarán y en qué áreas (cognitiva, motora o control de esfínteres), algunos equipos de investigadores han estudiado los niveles de determinadas proteínas o péptidos. . en el líquido cefalorraquídeo obtenido por una punción lumbar o ventricular para intentar encontrar algún tipo de correlación entre los niveles de estos marcadores proteicos y el tipo de demencia (Alzheimer, por ejemplo, o hidrocefalia crónica del adulto) y la respuesta esperable con la Implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo. Los marcadores han sido muy variados (amiloide β1-42, amiloide β1-40, T-tau, fosfo-tau, proteína de cadena ligera de neurofilamento, neurogranina, proteína quimioatrayente de monocitos) y no todos están disponibles en todos los hospitales. En nuestro medio disponemos de la determinación en líquido cefalorraquídeo de las proteínas amiloide Aβ1-42, fosfo-tau y h-tau, que son las más utilizadas a nivel internacional. El objetivo de nuestro estudio es intentar ver si existe una correlación entre los niveles de líquido cefalorraquídeo obtenidos por punción lumbar durante la práctica del test de Katzman y los resultados de la implantación de una derivación de líquido cefalorraquídeo y tratar de averiguar cuál marcador con el cual se relaciona la mejoría de cada uno de los tres síntomas que aquejan a los pacientes con hidrocefalia crónica del adulto, esto es, deterioro cognitivo, problemas de la marcha y control inadecuado de esfínteres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vicente Vanaclocha, Full Professor
  • Número de teléfono: 438500 +34 963 13 18 00
  • Correo electrónico: vicente.vanaclocha@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contacto:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Número de teléfono: +34 669 79 00 13
          • Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • Vicente Vanaclocha
        • Contacto:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Número de teléfono: 669790013
          • Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com
        • Contacto:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Número de teléfono: 34-669790013
          • Correo electrónico: vvanaclo@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra de estudio estará conformada únicamente por pacientes que cumplan con el diagnóstico de sospecha de hidrocefalia crónica del adulto, quienes son a quienes se les va a implantar la válvula y se les dará seguimiento en el tiempo. Además, se extraerá la muestra con los biomarcadores. Se correlacionará la presencia o ausencia de estos biomarcadores y sus niveles con la evolución clínica de los pacientes de forma que estos biomarcadores puedan ser utilizados como indicadores pronósticos o para identificar precozmente a aquellos sujetos en los que la causa de los síntomas no sea realmente hidrocefalia sino demencia incipiente. de otro tipo (u otra patología).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años, no hay edad máxima, sobre todo si se entiende que esta patología es más frecuente a medida que se avanza en edad, especialmente entre los varones; patología compatible con hidrocefalia crónica del adulto

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán todos los pacientes cuya sospecha diagnóstica no sea hidrocefalia crónica del adulto, en concreto aquellos con enfermedad cerebrovascular, demencia no debida a hidrocefalia crónica del adulto, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson y patología cerebral degenerativa hereditaria. corea de Huntington

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el nivel de amiloide β1-42 en LCR y la respuesta a la derivación
Periodo de tiempo: 1 año

Correlación entre la concentración de Amiloide β1-42 en LCR lumbar y el resultado clínico tras la derivación de LCR.

Unidad de medida: pg/mL

1 año
Correlación entre el Nivel de Tau Total en LCR (h-tau) y la Respuesta a la Derivación
Periodo de tiempo: 1 año

Correlación entre la concentración total de tau en el LCR lumbar y el resultado clínico tras la derivación de LCR.

Unidad de medida: pg/mL

1 año
Correlación entre el Nivel de Fosfo-Tau en LCR y la Respuesta a la Derivación
Periodo de tiempo: 1 año

Correlación entre la concentración de fosfo-tau en el líquido cefalorraquídeo lumbar y el resultado clínico tras la derivación del LCR.

Unidad de medida: pg/mL

1 año
Niveles Umbral de Biomarcadores de LCR Asociados con Mala Respuesta a la Derivación
Periodo de tiempo: 1 año

Identificación de valores de corte de amiloide β1-42 en LCR, tau total y fosfo-tau asociados con una respuesta clínica deficiente tras la derivación de LCR.

Unidad de medida: pg/mL

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

17 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Publicar datos una vez terminado el estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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