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Marcadores de Proteína do LCR como Indicadores Prognósticos da Resposta ao Shunt do LCR na Hidrocefalia Normotensa

18 de abril de 2026 atualizado por: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

ALTERAÇÕES DOS MARCADORES DE PROTEÍNA DO LCR COMO INDICADORES PROGNÓSTICOS DA RESPOSTA AO SHUNTING DE LÍQUIDO CEREBROSPINHAL NA HIDROCEFALA CRÔNICA EM ADULTOS

Em todas as séries publicadas de hidrocefalia crônica em adultos, há uma porcentagem entre vinte e vinte e cinco por cento de pacientes que apresentam resultados insatisfatórios após o implante de uma derivação liquórica,1-11 geralmente ventriculoperitoneal. A derivação lomboperitoneal também é usada, mas muito mais raramente.

O diagnóstico desta patologia baseia-se no quadro clínico, estudos de neuroimagem (índice de Evans e ângulo do corpo caloso), testes de dinâmica liquórica (teste de Katzman) e medidas invasivas de pressão intracraniana. Apesar de todo esse arsenal diagnóstico, há uma alta porcentagem de pacientes (citados acima) em que o tratamento por derivação do líquido cefalorraquidiano não oferece os resultados esperados. Tradicionalmente, isso tem sido atribuído à hidrocefalia crônica em adultos associada a outros tipos de demência. Este pode ser o caso de alguns pacientes, e seria importante ser capaz de prever quais pacientes não melhorarão ou melhorarão mal no caso de implantação de uma derivação de líquido cefalorraquidiano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hidrocefalia crônica do adulto, também conhecida como hidrocefalia de pressão normal ou hidrocefalia de pressão normal, apresenta a tríade clássica de Hakim-Adams, ataxia da marcha ou "marcha magnética", incontinência urinária e demência.

A maioria dos casos tem origem idiopática e constitui a única causa potencialmente reversível de demência com tratamento cirúrgico (através de um sistema de derivação do líquido cefalorraquidiano ou LCR dos ventrículos laterais ou do saco tecal para a cavidade peritoneal ou átrio direito), pelo que é especialmente importante diagnosticá-la e tratá-la adequadamente.

A prevalência desta patologia está a aumentar em consonância com o aumento da esperança de vida da população.

O diagnóstico desta patologia baseia-se no quadro clínico, estudos de neuroimagem (TC e Ressonância Magnética), testes de dinâmica do líquido cefalorraquidiano (teste de Katzman), drenagem do líquido cefalorraquidiano por punção lombar ou por meio de drenagem lombar por horas e medições invasivas de Pressão (PIC). A monitorização contínua da Pressão Intracraniana com o paciente internado por 3-5 dias (continuamente noite e dia) é o método diagnóstico mais sensível e específico para esta doença, mas também tem seus falsos positivos e negativos. Da mesma forma, apesar de as complicações serem muito raras, é uma técnica invasiva que requer registros prolongados e contínuos para avaliar as alterações hidrodinâmicas.

Infelizmente, e apesar de todo o arsenal diagnóstico, os resultados do tratamento com derivações do líquido cefalorraquidiano (lomboperitoneal ou ventriculoperitoneal), mesmo nas melhores séries, apresentam resultados ruins de 20 a 25%. Esses resultados ruins foram atribuídos a muitos fatores, incluindo problemas de doença vascular cerebral associados, demência coexistente nem sempre bem diagnosticada e doença de Parkinson.

Por outro lado, a indicação incorreta de um shunt pode levar a complicações desnecessárias com potencial morbimortalidade (hematomas subdurais, infecções...), além das baixas taxas de sucesso mencionadas acima. Portanto, é necessário otimizar ao máximo o diagnóstico e o tratamento desses pacientes.

Na tentativa de melhorar o arsenal diagnóstico e, principalmente, tentar prever quais pacientes vão melhorar e em quais áreas (cognitiva, motora ou controle esfincteriano), algumas equipes de pesquisadores estudaram os níveis de certas proteínas ou peptídeos . no líquido cefalorraquidiano obtido por punção lombar ou ventricular para tentar encontrar algum tipo de correlação entre os níveis desses marcadores de proteínas e o tipo de demência (Alzheimer, por exemplo, ou hidrocefalia crônica do adulto) e a resposta esperada com o implantação de uma derivação de líquido cefalorraquidiano. Os marcadores têm sido muito variados (amilóide β1-42, amilóide β1-40, T-tau, fosfo-tau, proteína de cadeia leve de neurofilamento, neurogranina, proteína quimioatraente de monócitos) e nem todos estão disponíveis para todos os hospitais. Em nosso meio, temos a determinação no líquido cefalorraquidiano das proteínas amilóide Aβ1-42, fosfo-tau e h-tau, que são as mais utilizadas internacionalmente. O objetivo do nosso estudo é tentar ver se existe uma correlação entre os níveis de líquido cefalorraquidiano obtidos por punção lombar durante a prática do teste de Katzman e os resultados da implantação de uma derivação liquórica e tentar descobrir qual marcador está relacionado com a melhora de cada um dos três sintomas que acometem os pacientes com hidrocefalia crônica adulta, ou seja, comprometimento cognitivo, problemas de marcha e controle esfincteriano inadequado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vicente Vanaclocha, Full Professor
  • Número de telefone: 438500 +34 963 13 18 00
  • E-mail: vicente.vanaclocha@uv.es

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Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46015
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contato:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Número de telefone: +34 669 79 00 13
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46015
        • Recrutamento
        • Vicente Vanaclocha
        • Contato:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Número de telefone: 669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
        • Contato:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Número de telefone: 34-669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra do estudo será composta apenas por pacientes que se enquadram na suspeita diagnóstica de hidrocefalia crônica do adulto, que serão os que terão a válvula implantada e acompanhados ao longo do tempo. Além disso, a amostra será extraída com os biomarcadores. A presença ou ausência desses biomarcadores e seus níveis serão correlacionados com a evolução clínica dos pacientes para que esses biomarcadores possam ser usados ​​como indicadores prognósticos ou para identificar precocemente aqueles indivíduos nos quais a causa dos sintomas não foi realmente hidrocefalia, mas demência incipiente de outro tipo (ou outra patologia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos, não havendo idade máxima, principalmente se entender que esta patologia é mais frequente conforme avança a idade, principalmente entre os homens; patologia compatível com hidrocefalia crônica em adultos

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes cujo diagnóstico suspeito não seja hidrocefalia crônica do adulto serão excluídos, especificamente aqueles com doença cerebrovascular, demência não decorrente de hidrocefalia crônica do adulto, doença de Alzheimer, doença de Parkinson e patologia cerebral degenerativa hereditária. coreia de Huntington

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o Nível de Amiloide β1-42 no LCR e a Resposta à Derivação
Prazo: 1 ano

Correlação entre a concentração de Amiloide β1-42 no LCR lombar e o resultado clínico após derivação do LCR.

Unidade de Medida: pg/mL

1 ano
Correlação Entre o Nível de Tau Total no LCR (h-tau) e a Resposta à Derivação
Prazo: 1 ano

Correlação entre a concentração total de tau no líquido cefalorraquidiano lombar e o resultado clínico após derivação do LCR.

Unidade de Medida: pg/mL

1 ano
Correlação Entre o Nível de Fosfo-Tau no LCR e a Resposta à Derivação
Prazo: 1 ano

Correlação entre a concentração de fosfo-tau no LCR lombar e o resultado clínico após derivação do LCR.

Unidade de Medida: pg/mL

1 ano
Níveis Limiar de Biomarcadores do LCR Associados a uma Má Resposta à Derivação
Prazo: 1 ano

Identificação dos valores de corte de amiloide β1-42, tau total e fosfo-tau no LCR associados a uma resposta clínica deficiente após derivação de LCR.

Unidade de Medida: pg/mL

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

17 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicar dados assim que o estudo for concluído

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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