Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinové markery mozkomíšního moku jako prognostické indikátory odpovědi na zkrat CSF u normotenzního hydrocefalu

18. dubna 2026 aktualizováno: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

ZMĚNY PROTEINOVÝCH MARKERŮ CSF JAKO PROGNOSTICKÝCH UKAZATELŮ REAKCE NA SHUNTING MOZKOMIŠNÍHO MOKU PŘI CHRONICKÉM HYDROCEFALU U DOSPĚLÝCH

Ve všech publikovaných sériích chronického hydrocefalu u dospělých je procento mezi dvaceti a dvaceti pěti procenty pacientů, kteří vykazují špatné výsledky po implantaci likvorového zkratu,1-11 obvykle ventrikuloperitoneálního. Lumboperitoneální zkrat se také používá, ale mnohem vzácněji.

Diagnóza této patologie je založena na klinickém obrazu, neurozobrazovacích studiích (Evansův index a úhel corpus callosum), testech dynamiky mozkomíšního moku (Katzmanův test) a invazivním měření intrakraniálního tlaku. Přes veškerý tento diagnostický arzenál existuje vysoké procento pacientů (uvedených výše), u kterých léčba derivací mozkomíšního moku nenabízí očekávané výsledky. Tradičně se to připisuje chronickému hydrocefalu dospělých, který je spojován s jinými typy demence. U některých pacientů tomu tak může být a v případě implantace likvorového zkratu by bylo důležité umět předpovědět, kteří pacienti se nezlepší nebo kteří se zlepší špatně.

Přehled studie

Detailní popis

Chronický hydrocefalus dospělých, také známý jako hydrocefalus normálního tlaku nebo hydrocefalus normálního tlaku, se projevuje klasickou Hakim-Adamsovou triádou, ataxií chůze nebo „magnetickou chůzí“, inkontinencí moči a demencí.

Většina případů má idiopatický původ a představuje jedinou potenciálně reverzibilní příčinu demence s chirurgickou léčbou (pomocí systému pro odvádění mozkomíšního moku nebo CSF ​​z postranních komor nebo z thekálního vaku do peritoneální dutiny nebo pravé síně), takže je zvláště důležité správně diagnostikovat a léčit.

Prevalence této patologie se zvyšuje v souladu s prodlužováním délky života populace.

Diagnóza této patologie je založena na klinickém obrazu, neurozobrazovacích studiích (CT a magnetická rezonance), testech dynamiky mozkomíšního moku (Katzmanův test), drenáži mozkomíšního moku lumbální punkcí nebo pomocí lumbální drenáže po dobu hodin a invazivním měřením intrakraniálního Tlak (ICP). Kontinuální monitorování nitrolebního tlaku u pacienta přijatého na 3-5 dní (nepřetržitě ve dne i v noci) je u tohoto onemocnění nejcitlivější a nejspecifičtější diagnostickou metodou, má však i svá falešná pozitiva a negativa. Stejně tak, navzdory skutečnosti, že komplikace jsou velmi vzácné, jde o invazivní techniku, která vyžaduje dlouhodobé a kontinuální záznamy k posouzení hydrodynamických změn.

Bohužel a přes veškerý diagnostický arzenál výsledky léčby pomocí likvorových shuntů (lumboperitoneálních nebo ventrikuloperitoneálních) i v těch nejlepších sériích dávají 20-25% špatné výsledky. Tyto špatné výsledky byly přisuzovány mnoha faktorům, včetně souvisejících problémů s cerebrálním vaskulárním onemocněním, koexistující demence, která nebyla vždy dobře diagnostikována, a Parkinsonovy choroby.

Na druhou stranu nesprávná indikace shuntu může vést ke zbytečným komplikacím s potenciální morbiditou a mortalitou (subdurální hematomy, infekce...) kromě výše uvedené nízké úspěšnosti. Proto je nutné diagnostiku a léčbu těchto pacientů co nejvíce optimalizovat.

Ve snaze zlepšit diagnostický arzenál a především se pokusit předvídat, kteří pacienti se zlepší a ve kterých oblastech (kognitivní, motorické nebo sfinkterové řízení), některé týmy výzkumníků studovaly hladiny určitých proteinů nebo peptidů. . v mozkomíšním moku získaném lumbální nebo ventrikulární punkcí, abychom se pokusili najít nějaký druh korelace mezi hladinami těchto proteinových markerů a typem demence (například Alzheimerova choroba nebo chronický hydrocefalus dospělých) a reakcí, kterou lze očekávat u implantace likvorového zkratu. Markery byly velmi rozmanité (amyloid β1-42, amyloid β1-40, T-tau, fosfo-tau, neurofilamentní protein lehkého řetězce, neurogranin, monocytový chemoatraktant protein) a ne všechny jsou dostupné pro všechny nemocnice. V našem prostředí máme v mozkomíšním moku stanovení amyloidů Aβ1-42, fosfo-tau a h-tau proteinů, které jsou mezinárodně nejrozšířenější. Účelem naší studie je pokusit se zjistit, zda existuje korelace mezi hladinami mozkomíšního moku získaného lumbální punkcí při provádění Katzmanova testu a výsledky implantace mozkomíšního shuntu a pokusit se zjistit, který Marker souvisí se zlepšením každého ze tří symptomů, které postihují pacienty s chronickým hydrocefalem v dospělosti, tj. kognitivní poruchy, problémy s chůzí a nedostatečná kontrola svěračů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vicente Vanaclocha, Full Professor
  • Telefonní číslo: 438500 +34 963 13 18 00
  • E-mail: vicente.vanaclocha@uv.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Telefonní číslo: +34 669 79 00 13
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonní číslo: 669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonní číslo: 34-669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní vzorek bude tvořen pouze pacienty, kteří splňují suspektní diagnózu chronického hydrocefalu u dospělých, kteří budou mít chlopeň implantovanou a v průběhu času sledováni. Kromě toho bude vzorek extrahován s biomarkery. Přítomnost nebo nepřítomnost těchto biomarkerů a jejich hladiny budou korelovány s klinickým vývojem pacientů tak, aby tyto biomarkery mohly být použity jako prognostické indikátory nebo k včasné identifikaci těch subjektů, u kterých nebyl příčinou symptomů skutečně hydrocefalus, ale počínající demence. jiného typu (nebo jiné patologie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let, maximální věk neexistuje, zvláště pokud se rozumí, že tato patologie je častější s věkem, zvláště u mužů; patologie kompatibilní s chronickým hydrocefalem dospělých

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou všichni pacienti, u nichž se předpokládá, že se nejedná o chronický hydrocefalus u dospělých, zejména s cerebrovaskulárním onemocněním, demencí, která není způsobena chronickým hydrocefalem dospělých, Alzheimerovou chorobou, Parkinsonovou chorobou a dědičnou degenerativní mozkovou patologií. Huntingtonova chorea

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinou amyloidu β1-42 v mozkomíšním moku a odpovědí na zkrat
Časové okno: 1 rok

Korelace mezi koncentrací amyloidu β1-42 v lumbálním CSF a klinickým výsledkem po zavedení CSF shunt.

Měrová jednotka: pg/mL

1 rok
Korelace mezi hladinou celkového tau proteinu v mozkomíšním moku (h-tau) a odpovědí na zavedení shunt
Časové okno: 1 rok

Korelace mezi celkovou koncentrací tau proteinu v lumbálním likvoru a klinickým výsledkem po zavedení likvorového zkratu.

Měrná jednotka: pg/mL

1 rok
Korelace mezi hladinou fosfo-tau v mozkomíšním moku a odpovědí na zkrat
Časové okno: 1 rok

Korelace mezi koncentrací fosfo-tau v lumbálním likvoru a klinickým výsledkem po zavedení likvorového zkratu.

Jednotka měření: pg/mL

1 rok
Práhové hodnoty biomarkerů v mozkomíšním moku spojené s nedostatečnou odpovědí na zkrat
Časové okno: 1 rok

Identifikace hraničních hodnot CSF β1-42 amyloidu, celkového tau a fosfo-tau spojených se špatnou klinickou odpovědí po zavedení CSF shuntu.

Jednotka měření: pg/mL

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie publikujte data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit