Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinové markery mozkomíšního moku jako prognostické indikátory odpovědi na zkrat CSF u normotenzního hydrocefalu

13. června 2023 aktualizováno: University of Valencia

ZMĚNY PROTEINOVÝCH MARKERŮ CSF JAKO PROGNOSTICKÝCH UKAZATELŮ REAKCE NA SHUNTING MOZKOMIŠNÍHO MOKU PŘI CHRONICKÉM HYDROCEFALU U DOSPĚLÝCH

Ve všech publikovaných sériích chronického hydrocefalu u dospělých je procento mezi dvaceti a dvaceti pěti procenty pacientů, kteří vykazují špatné výsledky po implantaci likvorového zkratu,1-11 obvykle ventrikuloperitoneálního. Lumboperitoneální zkrat se také používá, ale mnohem vzácněji.

Diagnóza této patologie je založena na klinickém obrazu, neurozobrazovacích studiích (Evansův index a úhel corpus callosum), testech dynamiky mozkomíšního moku (Katzmanův test) a invazivním měření intrakraniálního tlaku. Přes veškerý tento diagnostický arzenál existuje vysoké procento pacientů (uvedených výše), u kterých léčba derivací mozkomíšního moku nenabízí očekávané výsledky. Tradičně se to připisuje chronickému hydrocefalu dospělých, který je spojován s jinými typy demence. U některých pacientů tomu tak může být a v případě implantace likvorového zkratu by bylo důležité umět předpovědět, kteří pacienti se nezlepší nebo kteří se zlepší špatně.

Přehled studie

Detailní popis

Chronický hydrocefalus dospělých, také známý jako hydrocefalus normálního tlaku nebo hydrocefalus normálního tlaku, se projevuje klasickou Hakim-Adamsovou triádou, ataxií chůze nebo „magnetickou chůzí“, inkontinencí moči a demencí.

Většina případů má idiopatický původ a představuje jedinou potenciálně reverzibilní příčinu demence s chirurgickou léčbou (pomocí systému pro odvádění mozkomíšního moku nebo CSF ​​z postranních komor nebo z thekálního vaku do peritoneální dutiny nebo pravé síně), takže je zvláště důležité správně diagnostikovat a léčit.

Prevalence této patologie se zvyšuje v souladu s prodlužováním délky života populace.

Diagnóza této patologie je založena na klinickém obrazu, neurozobrazovacích studiích (CT a magnetická rezonance), testech dynamiky mozkomíšního moku (Katzmanův test), drenáži mozkomíšního moku lumbální punkcí nebo pomocí lumbální drenáže po dobu hodin a invazivním měřením intrakraniálního Tlak (ICP). Kontinuální monitorování nitrolebního tlaku u pacienta přijatého na 3-5 dní (nepřetržitě ve dne i v noci) je u tohoto onemocnění nejcitlivější a nejspecifičtější diagnostickou metodou, má však i svá falešná pozitiva a negativa. Stejně tak, navzdory skutečnosti, že komplikace jsou velmi vzácné, jde o invazivní techniku, která vyžaduje dlouhodobé a kontinuální záznamy k posouzení hydrodynamických změn.

Bohužel a přes veškerý diagnostický arzenál výsledky léčby pomocí likvorových shuntů (lumboperitoneálních nebo ventrikuloperitoneálních) i v těch nejlepších sériích dávají 20-25% špatné výsledky. Tyto špatné výsledky byly přisuzovány mnoha faktorům, včetně souvisejících problémů s cerebrálním vaskulárním onemocněním, koexistující demence, která nebyla vždy dobře diagnostikována, a Parkinsonovy choroby.

Na druhou stranu nesprávná indikace shuntu může vést ke zbytečným komplikacím s potenciální morbiditou a mortalitou (subdurální hematomy, infekce...) kromě výše uvedené nízké úspěšnosti. Proto je nutné diagnostiku a léčbu těchto pacientů co nejvíce optimalizovat.

Ve snaze zlepšit diagnostický arzenál a především se pokusit předvídat, kteří pacienti se zlepší a ve kterých oblastech (kognitivní, motorické nebo sfinkterové řízení), některé týmy výzkumníků studovaly hladiny určitých proteinů nebo peptidů. . v mozkomíšním moku získaném lumbální nebo ventrikulární punkcí, abychom se pokusili najít nějaký druh korelace mezi hladinami těchto proteinových markerů a typem demence (například Alzheimerova choroba nebo chronický hydrocefalus dospělých) a reakcí, kterou lze očekávat u implantace likvorového zkratu. Markery byly velmi rozmanité (amyloid β1-42, amyloid β1-40, T-tau, fosfo-tau, neurofilamentní protein lehkého řetězce, neurogranin, monocytový chemoatraktant protein) a ne všechny jsou dostupné pro všechny nemocnice. V našem prostředí máme v mozkomíšním moku stanovení amyloidů Aβ1-42, fosfo-tau a h-tau proteinů, které jsou mezinárodně nejrozšířenější. Účelem naší studie je pokusit se zjistit, zda existuje korelace mezi hladinami mozkomíšního moku získaného lumbální punkcí při provádění Katzmanova testu a výsledky implantace mozkomíšního shuntu a pokusit se zjistit, který Marker souvisí se zlepšením každého ze tří symptomů, které postihují pacienty s chronickým hydrocefalem v dospělosti, tj. kognitivní poruchy, problémy s chůzí a nedostatečná kontrola svěračů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Telefonní číslo: +34 669 79 00 13
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonní číslo: 669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonní číslo: 34-669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní vzorek bude tvořen pouze pacienty, kteří splňují suspektní diagnózu chronického hydrocefalu u dospělých, kteří budou mít chlopeň implantovanou a v průběhu času sledováni. Kromě toho bude vzorek extrahován s biomarkery. Přítomnost nebo nepřítomnost těchto biomarkerů a jejich hladiny budou korelovány s klinickým vývojem pacientů tak, aby tyto biomarkery mohly být použity jako prognostické indikátory nebo k včasné identifikaci těch subjektů, u kterých nebyl příčinou symptomů skutečně hydrocefalus, ale počínající demence. jiného typu (nebo jiné patologie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let, maximální věk neexistuje, zvláště pokud se rozumí, že tato patologie je častější s věkem, zvláště u mužů; patologie kompatibilní s chronickým hydrocefalem dospělých

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou všichni pacienti, u nichž se předpokládá, že se nejedná o chronický hydrocefalus u dospělých, zejména s cerebrovaskulárním onemocněním, demencí, která není způsobena chronickým hydrocefalem dospělých, Alzheimerovou chorobou, Parkinsonovou chorobou a dědičnou degenerativní mozkovou patologií. Huntingtonova chorea

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi lumbálními proteinovými markery CSF a odpovědí na zkrat CSF u hydrocefalu s normálním tlakem
Časové okno: 1 rok
Pokusit se stanovit pozitivní korelaci mezi abnormálními hladinami proteinů beta 1-42 amyloidu, h-tau a fosfo-tau v mozkomíšním moku a klinickým výsledkem před implantací systému zkratu mozkomíšního moku.
1 rok
Hladiny proteinových markerů bederního CSF, které nedoporučují žádný zkrat v CSF u hydrocefalu s normálním tlakem
Časové okno: 1 rok
Pokud existuje pozitivní korelace, určete, jaké by byly abnormální hladiny proteinů β1-42 amyloidu, h-tau a fosfo-tau v mozkomíšním moku, v případě, že by neměl být implantován systém zkratu mozkomíšního moku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie publikujte data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit