Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery białkowe płynu mózgowo-rdzeniowego jako wskaźniki prognostyczne odpowiedzi na przeciek płynu mózgowo-rdzeniowego w wodogłowiu normotensyjnym

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

ZMIANY MARKERÓW BIAŁEK PMR JAKO WSKAŹNIKÓW PROGNOSTYCZNYCH ODPOWIEDZI NA PRZECIĄŻENIE PŁYNU MÓZGOWO-RDZENIOWEGO W PRZEWLEKŁYM WODOGÓLE U DOROSŁYCH

We wszystkich opublikowanych seriach dotyczących przewlekłego wodogłowia u dorosłych odsetek pacjentów, u których wszczepiono zastawkę płynu mózgowo-rdzeniowego,1-11, zwykle komorowo-otrzewnową, wykazuje złe wyniki od dwudziestu do dwudziestu pięciu procent. Stosuje się również zastawkę lędźwiowo-otrzewnową, ale znacznie rzadziej.

Rozpoznanie tej patologii opiera się na obrazie klinicznym, badaniach neuroobrazowych (wskaźnik Evansa i kąt ciała modzelowatego), badaniach dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego (test Katzmana) oraz inwazyjnych pomiarach ciśnienia śródczaszkowego. Pomimo całego tego arsenału diagnostycznego istnieje duży odsetek pacjentów (wspomnianych powyżej), u których leczenie przez odprowadzenie płynu mózgowo-rdzeniowego nie daje oczekiwanych rezultatów. Tradycyjnie przypisywano to przewlekłemu wodogłowiu u dorosłych związanemu z innymi rodzajami demencji. Może tak być w przypadku niektórych pacjentów i ważne byłoby, aby móc przewidzieć, którzy pacjenci nie poprawią się lub u których nastąpi słaba poprawa w przypadku wszczepienia przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe wodogłowie u dorosłych, znane również jako wodogłowie z normalnym ciśnieniem lub wodogłowie z normalnym ciśnieniem, objawia się klasyczną triadą Hakima-Adamsa, ataksją chodu lub „chodem magnetycznym”, nietrzymaniem moczu i demencją.

Większość przypadków ma podłoże idiopatyczne i stanowi jedyną potencjalnie odwracalną przyczynę otępienia przy leczeniu chirurgicznym (za pomocą systemu przetaczania płynu mózgowo-rdzeniowego lub płynu mózgowo-rdzeniowego z komór bocznych lub worka oponowego do jamy otrzewnej lub prawego przedsionka). jest szczególnie ważne, aby prawidłowo ją zdiagnozować i leczyć.

Częstość występowania tej patologii wzrasta wraz ze wzrostem średniej długości życia populacji.

Rozpoznanie tej patologii stawia się na podstawie obrazu klinicznego, badań neuroobrazowych (TK i rezonans magnetyczny), badań dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego (test Katzmana), drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego przez nakłucie lędźwiowe lub godzinnym drenażem lędźwiowym oraz inwazyjnych pomiarów wewnątrzczaszkowych Ciśnienie (ICP). Ciągłe monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego u pacjenta przyjmowanego przez 3-5 dni (nieprzerwanie w dzień iw nocy) jest najbardziej czułą i specyficzną metodą diagnostyczną tej choroby, ale ma też swoje fałszywie dodatnie i ujemne wyniki. Podobnie, pomimo faktu, że powikłania są bardzo rzadkie, jest to technika inwazyjna, która wymaga długotrwałych i ciągłych zapisów w celu oceny zmian hydrodynamicznych.

Niestety, pomimo całego arsenału diagnostycznego, wyniki leczenia z użyciem przecieków płynu mózgowo-rdzeniowego (lędźwiowo-otrzewnowego lub komorowo-otrzewnowego) nawet w najlepszych seriach dają 20-25% wyników słabych. Te słabe wyniki przypisuje się wielu czynnikom, w tym powiązanym problemom z chorobą naczyń mózgowych, współistniejącej demencji, nie zawsze dobrze zdiagnozowanej, oraz chorobie Parkinsona.

Z drugiej strony, nieprawidłowe wskazanie przecieku może prowadzić do niepotrzebnych komplikacji z potencjalną chorobowością i śmiertelnością (krwiaki podtwardówkowe, infekcje...) oprócz niskiego wskaźnika sukcesu, o którym mowa powyżej. Dlatego konieczna jest jak największa optymalizacja diagnostyki i leczenia tych pacjentów.

Próbując udoskonalić arsenał diagnostyczny, a przede wszystkim móc przewidzieć, u których pacjentów nastąpi poprawa i w jakich obszarach (kontrola funkcji poznawczych, motorycznych lub zwieraczy), niektóre zespoły badaczy badały poziomy niektórych białek lub peptydów . w płynie mózgowo-rdzeniowym uzyskanym przez nakłucie lędźwiowe lub komorowe, aby spróbować znaleźć jakiś rodzaj korelacji między poziomami tych markerów białkowych a rodzajem demencji (na przykład choroba Alzheimera lub przewlekłe wodogłowie u dorosłych) oraz oczekiwaną odpowiedzią na implantacja płynu mózgowo-rdzeniowego. Markery były bardzo zróżnicowane (amyloid β1-42, amyloid β1-40, T-tau, fosfo-tau, białko łańcucha lekkiego neurofilamentu, neurogranina, białko chemotaktyczne monocytów) i nie wszystkie z nich są dostępne we wszystkich szpitalach. W naszym środowisku oznaczamy w płynie mózgowo-rdzeniowym białka amyloidu Aβ1-42, białka fosfo-tau i h-tau, które są najczęściej stosowane na arenie międzynarodowej. Celem naszej pracy jest próba sprawdzenia, czy istnieje korelacja między poziomem płynu mózgowo-rdzeniowego uzyskanego w wyniku nakłucia lędźwiowego podczas wykonywania testu Katzmana a wynikami implantacji przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego oraz próba ustalenia, które Jest to związane z poprawą każdego z trzech objawów, które dotykają pacjentów z przewlekłym wodogłowiem u dorosłych, czyli upośledzenia funkcji poznawczych, problemów z chodem i niewystarczającej kontroli zwieraczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Numer telefonu: +34 669 79 00 13
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Numer telefonu: 34-669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badawcza będzie składać się wyłącznie z pacjentów, u których istnieje podejrzenie przewlekłego wodogłowia u dorosłych, którzy będą mieli wszczepioną zastawkę i będą poddani dalszej obserwacji. Ponadto próbka zostanie wyekstrahowana z biomarkerami. Obecność lub brak tych biomarkerów i ich poziomy będą skorelowane z ewolucją kliniczną pacjentów, tak aby te biomarkery mogły być stosowane jako wskaźniki prognostyczne lub do wczesnej identyfikacji osób, u których przyczyną objawów nie było tak naprawdę wodogłowie, ale początkowa demencja innego typu (lub innej patologii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat, nie ma maksymalnego wieku, zwłaszcza jeśli rozumie się, że ta patologia jest częstsza jako jeden postęp wieku, zwłaszcza wśród mężczyzn; patologia zgodna z przewlekłym wodogłowiem u dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci, u których podejrzewa się, że nie jest to przewlekłe wodogłowie u dorosłych, zostaną wykluczeni, w szczególności pacjenci z chorobą naczyń mózgowych, otępieniem niezwiązanym z przewlekłym wodogłowiem u dorosłych, chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona i dziedziczną degeneracyjną patologią mózgu. Pląsawica Huntingtona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem amyloidu β1-42 w płynie mózgowo-rdzeniowym a odpowiedzią na drenaż
Ramy czasowe: 1 rok

Korelacja między stężeniem amyloidu β1-42 w płynie mózgowo-rdzeniowym lędźwiowym a wynikiem klinicznym po zastosowaniu przetoki płynu mózgowo-rdzeniowego.

Jednostka miary: pg/mL

1 rok
Korelacja między poziomem całkowitej tau (h-tau) w płynie mózgowo-rdzeniowym a odpowiedzią na założenie zastawki
Ramy czasowe: 1 rok

Korelacja między całkowitym stężeniem tau w płynie mózgowo-rdzeniowym lędźwiowym a wynikiem klinicznym po wszczepieniu zastawki płynu mózgowo-rdzeniowego.

Jednostka miary: pg/mL

1 rok
Korelacja między poziomem fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym a odpowiedzią na zastawkę
Ramy czasowe: 1 rok

Korelacja między stężeniem fosforylowanego tau w płynie mózgowo-rdzeniowym lędźwiowym a wynikiem klinicznym po wszczepieniu zastawki płynu mózgowo-rdzeniowego.

Jednostka miary: pg/mL

1 rok
Poziomy progowe biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego związane ze słabą odpowiedzią na zastawkę
Ramy czasowe: 1 rok

Identyfikacja wartości granicznych dla amyloidu β1-42, całkowitego tau i fosforylowanego tau w płynie mózgowo-rdzeniowym związanych ze słabą odpowiedzią kliniczną po przetokowaniu płynu mózgowo-rdzeniowego.

Jednostka miary: pg/mL

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Publikowanie danych po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj