Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CSF-eiwitmarkers als prognostische indicatoren van de respons op CSF-shunt bij normotensieve hydrocephalus

13 juni 2023 bijgewerkt door: University of Valencia

WIJZIGINGEN VAN CSF-EIWITMARKERS ALS PROGNOSTISCHE INDICATOREN VAN DE REACTIE OP CEREBROSPINALE VLOEISTOFSHUNTING BIJ CHRONISCHE HYDROCEPHALUS BIJ VOLWASSENEN

In alle gepubliceerde series chronische hydrocephalus bij volwassenen is er een percentage tussen de twintig en vijfentwintig procent van de patiënten die slechte resultaten laten zien na implantatie van een cerebrospinale vloeistofshunt,1-11 meestal ventriculoperitoneaal. De lumboperitoneale shunt wordt ook gebruikt, maar veel zeldzamer.

De diagnose van deze pathologie is gebaseerd op het klinische beeld, neuroimaging-onderzoeken (Evans-index en corpus callosum-hoek), cerebrospinale vloeistofdynamica-testen (Katzman-test) en invasieve intracraniale drukmetingen. Ondanks al dit diagnostisch arsenaal is er een hoog percentage patiënten (hierboven vermeld) waarbij behandeling door het afleiden van hersenvocht niet de verwachte resultaten biedt. Traditioneel wordt dit toegeschreven aan het feit dat chronische hydrocephalus bij volwassenen in verband wordt gebracht met andere vormen van dementie. Dit kan bij sommige patiënten het geval zijn en het zou belangrijk zijn om te kunnen voorspellen welke patiënten niet of slecht zullen verbeteren in het geval van implantatie van een cerebrospinale vloeistofshunt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen chronische hydrocephalus, ook bekend als normale druk hydrocephalus of normale druk hydrocephalus, presenteert zich met de klassieke Hakim-Adams triade, gangataxie of "magnetische gang", urine-incontinentie en dementie.

De meeste gevallen hebben een idiopathische oorsprong en vormen de enige potentieel omkeerbare oorzaak van dementie met chirurgische behandeling (door middel van een systeem voor het shunten van de cerebrospinale vloeistof of CSF van de laterale ventrikels of de thecale zak naar de peritoneale holte of het rechter atrium). is vooral belangrijk om het goed te diagnosticeren en te behandelen.

De prevalentie van deze pathologie neemt toe in overeenstemming met de toename van de levensverwachting van de bevolking.

De diagnose van deze pathologie is gebaseerd op het klinisch beeld, neuroimaging-onderzoeken (CT en magnetische resonantie), cerebrospinale vloeistofdynamica-testen (Katzman-test), cerebrospinale vloeistofdrainage door lumbaalpunctie of door middel van lumbale drainage gedurende uren, en invasieve metingen van intracraniële Druk (ICP). Continue bewaking van de intracraniale druk waarbij de patiënt gedurende 3-5 dagen wordt opgenomen (continu dag en nacht) is de meest gevoelige en specifieke diagnostische methode voor deze ziekte, maar er zijn ook valse positieven en negatieven. Evenzo, ondanks het feit dat complicaties zeer zeldzaam zijn, is het een invasieve techniek die langdurige en continue opnames vereist om hydrodynamische veranderingen te beoordelen.

Helaas, en ondanks al het diagnostisch arsenaal, leveren de resultaten van behandeling met behulp van cerebrospinale vloeistofshunts (lumboperitoneaal of ventriculoperitoneaal) zelfs in de beste series 20-25% slechte resultaten op. Deze slechte resultaten worden toegeschreven aan vele factoren, waaronder gerelateerde problemen met cerebrale vasculaire aandoeningen, naast elkaar bestaande dementie die niet altijd goed wordt gediagnosticeerd en de ziekte van Parkinson.

Aan de andere kant kan de onjuiste indicatie van een shunt leiden tot onnodige complicaties met mogelijke morbiditeit en mortaliteit (subdurale hematomen, infecties...) afgezien van de hierboven genoemde lage slagingspercentages. Daarom is het noodzakelijk om de diagnostiek en behandeling van deze patiënten zoveel mogelijk te optimaliseren.

In een poging het diagnostisch arsenaal te verbeteren en vooral te kunnen voorspellen welke patiënten zullen verbeteren en op welke gebieden (cognitieve, motorische of sluitspiercontrole), hebben sommige teams van onderzoekers de niveaus van bepaalde eiwitten of peptiden bestudeerd . in de cerebrospinale vloeistof verkregen door een lumbale of ventriculaire punctie om te proberen een soort correlatie te vinden tussen de niveaus van deze eiwitmarkers en het type dementie (Alzheimer bijvoorbeeld, of chronische hydrocephalus bij volwassenen) en de te verwachten reactie met de implantatie van een cerebrospinale vloeistofshunt. De markers zijn zeer gevarieerd (amyloïde β1-42, amyloïde β1-40, T-tau, fosfo-tau, neurofilament lichte keten eiwit, neurogranine, monocyt chemoattractant eiwit) en ze zijn niet allemaal beschikbaar voor alle ziekenhuizen. In onze omgeving hebben we de bepaling in hersenvocht van de Aβ1-42-amyloïde-, fosfo-tau- en h-tau-eiwitten, die internationaal het meest worden gebruikt. Het doel van ons onderzoek is om te proberen te zien of er een verband bestaat tussen de niveaus van hersenvocht verkregen door lumbaalpunctie tijdens de praktijk van de Katzman-test en de resultaten van de implantatie van een hersenvocht-shunt en om te proberen te achterhalen welke marker is gerelateerd aan de verbetering van elk van de drie symptomen die patiënten met volwassen chronische hydrocephalus treffen, dat wil zeggen cognitieve stoornissen, loopproblemen en onvoldoende controle van de sluitspier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Telefoonnummer: +34 669 79 00 13
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • Vicente Vanaclocha
        • Contact:
        • Contact:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefoonnummer: 34-669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het studiemonster zal alleen bestaan ​​uit patiënten die voldoen aan de vermoedelijke diagnose van volwassen chronische hydrocephalus, degenen bij wie de klep wordt geïmplanteerd en in de loop van de tijd wordt opgevolgd. Daarnaast wordt het staal geëxtraheerd met de biomarkers. De aan- of afwezigheid van deze biomarkers en hun niveaus zullen worden gecorreleerd met de klinische evolutie van de patiënten, zodat deze biomarkers kunnen worden gebruikt als prognostische indicatoren of om vroegtijdig die proefpersonen te identificeren bij wie de oorzaak van de symptomen niet echt hydrocephalus was, maar beginnende dementie van een ander type (of andere pathologie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimumleeftijd van 18 jaar, er is geen maximumleeftijd, vooral als men begrijpt dat deze pathologie vaker voorkomt naarmate men ouder wordt, vooral bij mannen; pathologie die compatibel is met chronische hydrocephalus bij volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten bij wie de vermoedelijke diagnose niet chronische hydrocefalie bij volwassenen is, worden uitgesloten, met name patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, dementie die niet het gevolg is van chronische hydrocefalie bij volwassenen, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en erfelijke degeneratieve hersenpathologie. chorea van Huntington

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen lumbale CSF-eiwitmarkers en respons op CSF-shunt bij hydrocephalus onder normale druk
Tijdsspanne: 1 jaar
Proberen de positieve correlatie vast te stellen tussen de abnormale niveaus in hersenvocht van de eiwitten bèta 1-42 amyloïde, h-tau en fosfo-tau en de klinische uitkomst vóór de implantatie van een hersenvocht-shuntsysteem.
1 jaar
Lumbale CSF-eiwitmarkerniveaus die geen CSF-shunt aanbevelen bij hydrocephalus onder normale druk
Tijdsspanne: 1 jaar
Als er een positieve correlatie is, bepaal dan wat de abnormale niveaus in het hersenvocht van de eiwitten β1-42 amyloïde, h-tau en fosfo-tau zouden zijn in het geval dat een shuntsysteem voor hersenvocht niet geïmplanteerd zou moeten worden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Publiceer gegevens zodra het onderzoek is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale CSF-eiwitmarkerbepaling

3
Abonneren