Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSF-proteiinimarkkerit CSF-shuntin vasteen prognostisina indikaattoreina normotensiivisessä vesipäässä

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Aivo-selkäydinnesteen shunttoinnin ennuste-INDIKAATTOREIDEN MUUTOKSET AIKUISTEN KROONISESSA HYDROKEFALUKSESSA

Kaikissa julkaistuissa aikuisten kroonisen vesipään sarjoissa on 2-25 prosentin prosenttiosuus potilaista, joilla on huonot tulokset aivo-selkäydinnesteen, yleensä ventriculoperitoneaalisen shuntin, 1-11 implantoinnin jälkeen. Lumboperitoneaalista shunttia käytetään myös, mutta paljon harvemmin.

Tämän patologian diagnoosi perustuu kliiniseen kuvaan, neuroimaging-tutkimuksiin (Evans-indeksi ja corpus callosum-kulma), aivo-selkäydinnesteen dynamiikkatesteihin (Katzman-testi) ja invasiivisiin kallonsisäisen paineen mittauksiin. Kaikesta tästä diagnostisesta arsenaalista huolimatta on suuri prosenttiosuus potilaista (mainittu edellä), joilla hoito aivo-selkäydinnesteen ohjauksella ei tuota odotettuja tuloksia. Perinteisesti tämän on katsottu johtuvan kroonisesta aikuisten vesipäästä, joka liittyy muuntyyppiseen dementiaan. Näin voi olla joillakin potilailla, ja olisi tärkeää pystyä ennustamaan, ketkä potilaat eivät parane tai ketkä paranevat huonosti aivo-selkäydinnesteen shuntin implantoinnin tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten krooninen vesipää, joka tunnetaan myös nimellä normaalipaineinen vesipää tai normaalipaineinen vesipää, liittyy klassiseen Hakim-Adams-kolmioon, kävelyataksiaan tai "magneettiseen kävelyyn", virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja dementiaan.

Useimmat tapaukset ovat idiopaattista alkuperää ja muodostavat ainoan mahdollisesti korjautuvan dementian syyn kirurgisella hoidolla (järjestelmän avulla, jolla aivo-selkäydinnestettä tai aivo-selkäydinnestettä ohjataan sivukammioista tai ekaalisesta pussista vatsaonteloon tai oikeaan eteiseen). on erityisen tärkeää diagnosoida ja hoitaa oikein.

Tämän patologian esiintyvyys lisääntyy väestön elinajanodotteen pidentymisen myötä.

Tämän patologian diagnoosi perustuu kliiniseen kuvaan, neuroimaging-tutkimuksiin (CT ja magneettiresonanssi), aivo-selkäydinnesteen dynamiikkatesteihin (Katzman-testi), aivo-selkäydinnesteen poistoon lannepunktiolla tai tuntikausia lanneradan avulla sekä kallonsisäisten invasiivisten mittausten perusteella. paine (ICP). Jatkuva kallonsisäisen paineen seuranta potilaan ollessa vastaanotolla 3-5 päivän ajan (jatkuvasti yöllä ja päivällä) on herkin ja spesifisin diagnostinen menetelmä tälle taudille, mutta sillä on myös vääriä positiivisia ja negatiivisia puolia. Samoin huolimatta siitä, että komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia, se on invasiivinen tekniikka, joka vaatii pitkiä ja jatkuvia tallennuksia hydrodynaamisten muutosten arvioimiseksi.

Valitettavasti ja kaikesta diagnostisesta arsenaalista huolimatta aivo-selkäydinnesteen shuntteja (lumboperitoneaalista tai ventriculoperitoneaalista) käyttävän hoidon tulokset parhaassakin sarjassa tuottavat 20-25% huonoja tuloksia. Nämä huonot tulokset on johtunut monista tekijöistä, mukaan lukien niihin liittyvät aivoverisuonisairaudet, rinnakkainen dementia, jota ei aina diagnosoida hyvin, ja Parkinsonin tauti.

Toisaalta shuntin virheellinen indikaatio voi johtaa tarpeettomiin komplikaatioihin, joihin liittyy mahdollista sairastuvuutta ja kuolleisuutta (subduraaliset hematoomat, infektiot...) lukuun ottamatta edellä mainittuja alhaisia ​​onnistumisprosentteja. Siksi on tarpeen optimoida näiden potilaiden diagnoosi ja hoito mahdollisimman paljon.

Jotkut tutkijaryhmät ovat tutkineet tiettyjen proteiinien tai peptidien pitoisuuksia yrittääkseen parantaa diagnostista arsenaalia ja ennen kaikkea pystyä ennustamaan, mitkä potilaat paranevat ja millä alueilla (kognitiivinen, motorinen tai sulkijalihaksen hallinta). . lanne- tai kammiopunktiolla saadussa aivo-selkäydinnesteessä yrittää löytää jonkinlainen korrelaatio näiden proteiinimarkkerien tasojen ja dementian tyypin (esimerkiksi Alzheimerin tai aikuisen krooninen vesipää) ja odotettavissa olevan vasteen välillä. aivo-selkäydinnesteen shuntin implantointi. Markkerit ovat olleet hyvin erilaisia ​​(amyloidi β1-42, amyloidi β1-40, T-tau, fosfo-tau, neurofilamentin kevytketjuproteiini, neurograniini, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini), eivätkä ne kaikki ole kaikkien sairaaloiden saatavilla. Ympäristössämme aivo-selkäydinnesteessä määritetään Aβ1-42-amyloidi-, fosfo-tau- ja h-tau-proteiineja, jotka ovat kansainvälisesti laajimmin käytettyjä. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko Katzman-testin aikana lannepunktiolla saatujen aivo-selkäydinnesteen tasojen ja aivo-selkäydinnesteen shuntin implantaation tulosten välillä korrelaatiota, ja yrittää selvittää, mikä Markkeri liittyy johon kaikkien aikuisten kroonista vesipäätä sairastavien potilaiden kolmen oireen paraneminen eli kognitiivinen heikentyminen, kävelyongelmat ja riittämätön sulkijalihaksen hallinta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vicente Vanaclocha, Full Professor
  • Puhelinnumero: 438500 +34 963 13 18 00
  • Sähköposti: vicente.vanaclocha@uv.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
          • Puhelinnumero: +34 669 79 00 13
          • Sähköposti: vvanaclo@hotmail.com
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • Vicente Vanaclocha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Puhelinnumero: 669790013
          • Sähköposti: vvanaclo@hotmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Puhelinnumero: 34-669790013
          • Sähköposti: vvanaclo@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusotos koostuu vain potilaista, joilla on epäilty aikuisen kroonisen vesipään diagnoosi, ja joille läppä implantoidaan ja joita seurataan ajan myötä. Lisäksi näyte uutetaan biomarkkereilla. Näiden biomarkkerien olemassaolo tai puuttuminen ja niiden tasot korreloidaan potilaiden kliinisen kehityksen kanssa, jotta näitä biomarkkereita voidaan käyttää prognostisina indikaattoreina tai tunnistaa varhain ne henkilöt, joilla oireiden syy ei ollut varsinainen vesipää, vaan alkava dementia. toisesta tyypistä (tai muusta patologiasta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähimmäisikä 18 vuotta, yläikärajaa ei ole, varsinkin jos ymmärretään, että tämä patologia on yleisempi iän edetessä, erityisesti miehillä; kroonisen aikuisen vesipään kanssa yhteensopiva patologia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joiden epäilty diagnoosi ei ole aikuisen krooninen vesipää, suljetaan pois, erityisesti ne, joilla on aivoverisuonitauti, dementia, joka ei johdu aikuisen kroonisesta vesipäästä, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti ja perinnöllinen rappeuttava aivopatologia. Huntingtonin korea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio selkäydinnesteen amyloidi β1-42-pitoisuuden ja shunttivasteen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Selkäydinnesteen amyloidi β1-42-pitoisuuden ja kliinisen tuloksen välinen yhteys selkäydinnesteen ohitusleikkauksen jälkeen.

Mittayksikkö: pg/mL

1 vuosi
Korrelaatio aivo-selkäydinnesteen kokonais-tau (h-tau) pitoisuuden ja venttiilireaktion välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Korrelaatio lannerangan selkäydinnesteen kokonais-tau-pitoisuuden ja kliinisen tuloksen välillä selkäydinnesteen ohitusleikkauksen jälkeen.

Mittayksikkö: pg/mL

1 vuosi
Korrelaatio CSF:n fosfotau-tason ja shunttivasteen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Selkäydinnesteen fosfotau-pitoisuuden ja selkäydinnesteen ohitusleikkauksen jälkeisen kliinisen tuloksen välinen korrelaatio.

Mittayksikkö: pg/mL

1 vuosi
Kynnysarvot CSF-biomarkkereille, jotka liittyvät heikkoon shunttivasteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi

CSF β1-42 amyloidin, kokonais-taun ja fosfo-taun kynnysarvojen tunnistaminen, jotka liittyvät heikkoon kliiniseen vastaukseen CSF-shuntauksen jälkeen.

Mittayksikkö: pg/mL

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaise tiedot, kun tutkimus on valmis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa