Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSF-proteinmarkörer som prognostiska indikatorer på responsen på CSF-shunt i Normotensive Hydrocephalus

13 juni 2023 uppdaterad av: University of Valencia

ÄNDRINGAR AV CSF-PROTEINMARKÖRER SOM PROGNOSTISKA INDIKATORER PÅ SVARET PÅ CEREBROSPINAL VÄTSKESHUNTING I KRONISK HYDROCEPHALUS HOS VUXNA

I alla publicerade serier av vuxen kronisk hydrocephalus är det en procentandel mellan tjugo och tjugofem procent av patienterna som visar dåliga resultat efter implantation av en cerebrospinalvätskeshunt, 1-11 vanligtvis ventrikuloperitoneal. Lumboperitoneal shunt används också men mycket mer sällan.

Diagnosen av denna patologi baseras på den kliniska bilden, neuroimagingstudier (Evans index och corpus callosum vinkel), cerebrospinalvätskedynamiktester (Katzman-test) och invasiva intrakraniella tryckmätningar. Trots all denna diagnostiska arsenal finns det en hög andel patienter (som nämns ovan) där behandling genom avledning av cerebrospinalvätska inte ger de förväntade resultaten. Traditionellt har detta tillskrivits att kronisk vuxen hydrocephalus är associerad med andra typer av demens. Detta kan vara fallet hos vissa patienter, och det skulle vara viktigt att kunna förutsäga vilka patienter som inte kommer att förbättras eller vilka som kommer att förbättras dåligt vid implantation av en ryggmärgsvätskeshunt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vuxen kronisk hydrocephalus, även känd som normaltryckshydrocephalus eller normaltryckshydrocefalus, presenteras med den klassiska Hakim-Adams-triaden, gångataxi eller "magnetisk gång", urininkontinens och demens.

De flesta fall har ett idiopatiskt ursprung och utgör den enda potentiellt reversibla orsaken till demens med kirurgisk behandling (med hjälp av ett system för att shunta cerebrospinalvätskan eller CSF från de laterala ventriklarna eller tekalsäcken till peritonealhålan eller höger förmak), så det är särskilt viktigt att diagnostisera och behandla det på rätt sätt.

Prevalensen av denna patologi ökar i takt med ökningen av befolkningens förväntade livslängd.

Diagnosen av denna patologi baseras på den kliniska bilden, neuroimagingstudier (CT och magnetisk resonans), cerebrospinalvätskedynamiktester (Katzman-test), cerebrospinalvätskedränering genom lumbalpunktion eller genom lumbaldränage i timmar, och invasiva mätningar av Intrakraniell Tryck (ICP). Kontinuerlig övervakning av intrakraniellt tryck med patienten inlagd i 3-5 dagar (kontinuerligt natt och dag) är den mest känsliga och specifika diagnostiska metoden för denna sjukdom, men den har också sina falska positiva och negativa egenskaper. Likaså, trots att komplikationer är mycket sällsynta, är det en invasiv teknik som kräver långvariga och kontinuerliga registreringar för att bedöma hydrodynamiska förändringar.

Tyvärr, och trots all diagnosarsenal, ger resultaten av behandling med shunts av cerebrospinalvätska (lumboperitoneal eller ventriculoperitoneal) även i de bästa serierna 20-25% dåliga resultat. Dessa dåliga resultat har tillskrivits många faktorer, inklusive associerade problem med cerebrala kärlsjukdomar, samexisterande demens som inte alltid är väl diagnostiserad och Parkinsons sjukdom.

Å andra sidan kan den felaktiga indikationen av en shunt leda till onödiga komplikationer med potentiell sjuklighet och mortalitet (subdurala hematom, infektioner...) förutom de låga framgångar som nämnts ovan. Därför är det nödvändigt att optimera diagnosen och behandlingen av dessa patienter så mycket som möjligt.

I ett försök att förbättra den diagnostiska arsenalen och framför allt försöka kunna förutsäga vilka patienter som kommer att förbättras och inom vilka områden (kognitiv, motorisk eller sfinkterkontroll) har några forskarlag studerat nivåerna av vissa proteiner eller peptider . i cerebrospinalvätskan som erhålls genom en lumbal- eller kammarpunktion för att försöka hitta någon form av korrelation mellan nivåerna av dessa proteinmarkörer och typen av demens (t.ex. Alzheimers, eller vuxen kronisk hydrocefalus) och det svar som kan förväntas med implantation av en cerebrospinalvätskeshunt. Markörerna har varit mycket varierande (amyloid β1-42, amyloid β1-40, T-tau, fosfo-tau, neurofilament lätt kedja protein, neurogranin, monocyt kemoattraherande protein) och alla av dem är inte tillgängliga för alla sjukhus. I vår miljö har vi bestämningen i cerebrospinalvätska av proteinerna Aβ1-42 amyloid, fosfo-tau och h-tau, som är de mest använda internationellt. Syftet med vår studie är att försöka se om det finns ett samband mellan nivåerna av cerebrospinalvätska som erhålls vid lumbalpunktion under utövandet av Katzman-testet och resultaten av implantationen av en cerebrospinalvätskeshunt och att försöka ta reda på vilken markören är relaterad till vilken förbättring av vart och ett av de tre symtom som drabbar patienter med vuxen kronisk hydrocefalus, det vill säga kognitiv funktionsnedsättning, gångproblem och otillräcklig sfinkterkontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrytering
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonnummer: 34-669790013
          • E-post: vvanaclo@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieprovet kommer endast att utgöras av patienter som möter den misstänkta diagnosen vuxen kronisk hydrocefalus, som är de som ska få klaffen implanterad och följas upp över tid. Dessutom kommer provet att extraheras med biomarkörerna. Närvaron eller frånvaron av dessa biomarkörer och deras nivåer kommer att korreleras med den kliniska utvecklingen hos patienterna så att dessa biomarkörer kan användas som prognostiska indikatorer eller för att tidigt identifiera de försökspersoner hos vilka orsaken till symtomen egentligen inte var hydrocefalus utan begynnande demens av annan typ (eller annan patologi).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder på 18 år, det finns ingen högsta ålder, särskilt om man förstår att denna patologi är mer frekvent som ett steg i åldern, särskilt bland män; patologi kompatibel med kronisk vuxen hydrocefalus

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter vars misstänkta diagnos inte är vuxen kronisk hydrocefalus kommer att exkluderas, särskilt de med cerebrovaskulär sjukdom, demens som inte beror på vuxen kronisk hydrocefalus, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ärftlig degenerativ hjärnpatologi. Huntingtons chorea

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan lumbala CSF-proteinmarkörer och svar på CSF-shunt i hydrocefalus med normalt tryck
Tidsram: 1 år
Att försöka fastställa den positiva korrelationen mellan de onormala nivåerna i cerebrospinalvätskan av proteinerna beta 1-42 amyloid, h-tau och phospho-tau och det kliniska utfallet före implantation av ett cerebrospinalvätskeshuntsystem.
1 år
Lumbal CSF-proteinmarkörnivåer som rekommenderar ingen CSF-shunt vid hydrocefalus med normalt tryck
Tidsram: 1 år
Om det finns en positiv korrelation, bestäm vilka som skulle vara de onormala nivåerna i cerebrospinalvätskan av proteinerna β1-42 amyloid, h-tau och phospho-tau i händelse av vilket ett cerebrospinalvätskeshuntsystem inte bör implanteras
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publicera data när studien är klar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbar CSF-proteinmarkör bestämning

3
Prenumerera