Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CSF-proteinmarkører som prognostiske indikatorer for respons på CSF-shunt i Normotensive Hydrocephalus

18. april 2026 opdateret af: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

ÆNDRINGER AF CSF PROTEINMARKERE SOM PROGNOSTISKE INDIKATORER PÅ REAKTIONEN PÅ CEREBROSPINAL VÆSKE SHUNTING I KRONISK HYDROCEPHALUS HOS VOKSNE

I alle publicerede serier af kronisk hydrocephalus hos voksne er der en procentdel mellem tyve og femogtyve procent af patienterne, som viser dårlige resultater efter implantation af en cerebrospinalvæskeshunt, 1-11 sædvanligvis ventriculoperitoneal. Lumboperitoneal shunten bruges også, men meget sjældnere.

Diagnosen af ​​denne patologi er baseret på det kliniske billede, neuroimaging undersøgelser (Evans indeks og corpus callosum vinkel), cerebrospinalvæske dynamiktest (Katzman test) og invasive intrakranielle trykmålinger. På trods af alt dette diagnostiske arsenal er der en høj procentdel af patienter (nævnt ovenfor), hvor behandling ved afledning af cerebrospinalvæske ikke giver de forventede resultater. Traditionelt er dette blevet tilskrevet, at kronisk hydrocephalus hos voksne er forbundet med andre typer demens. Dette kan være tilfældet hos nogle patienter, og det vil være vigtigt at kunne forudsige, hvilke patienter der ikke vil forbedre sig, eller hvem der vil forbedre sig dårligt i tilfælde af implantation af en cerebrospinalvæskeshunt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksen kronisk hydrocephalus, også kendt som normal tryk hydrocephalus eller normal tryk hydrocephalus, præsenterer med den klassiske Hakim-Adams triade, gangataksi eller "magnetisk gangart", urininkontinens og demens.

De fleste tilfælde har en idiopatisk oprindelse og udgør den eneste potentielt reversible årsag til demens med kirurgisk behandling (ved hjælp af et system til shunting af cerebrospinalvæsken eller CSF fra laterale ventrikler eller thecalsækken til bughulen eller højre atrium), så det er især vigtigt at diagnosticere og behandle det korrekt.

Forekomsten af ​​denne patologi er stigende i takt med stigningen i befolkningens forventede levetid.

Diagnosen af ​​denne patologi er baseret på det kliniske billede, neuroimaging-undersøgelser (CT og magnetisk resonans), cerebrospinalvæskedynamiktest (Katzman-test), cerebrospinalvæskedræning ved lumbalpunktur eller ved hjælp af lumbaldrænage i timevis og invasive målinger af Intrakraniel Tryk (ICP). Kontinuerlig monitorering af intrakranielt tryk med patienten indlagt i 3-5 dage (kontinuerligt nat og dag) er den mest følsomme og specifikke diagnostiske metode for denne sygdom, men den har også sine falske positive og negative sider. Ligeledes er det, på trods af at komplikationer er meget sjældne, en invasiv teknik, der kræver langvarige og kontinuerlige optagelser for at vurdere hydrodynamiske ændringer.

Desværre, og på trods af alt det diagnostiske arsenal, giver resultaterne af behandling med cerebrospinalvæske shunts (lumboperitoneal eller ventriculoperitoneal) selv i de bedste serier 20-25% dårlige resultater. Disse dårlige resultater er blevet tilskrevet mange faktorer, herunder associerede cerebrale vaskulære sygdomsproblemer, sameksisterende demens, der ikke altid er godt diagnosticeret, og Parkinsons sygdom.

På den anden side kan den forkerte indikation af en shunt føre til unødvendige komplikationer med potentiel morbiditet og dødelighed (subdurale hæmatomer, infektioner...) bortset fra de lave succesrater nævnt ovenfor. Derfor er det nødvendigt at optimere diagnosticering og behandling af disse patienter mest muligt.

I et forsøg på at forbedre det diagnostiske arsenal og frem for alt forsøge at være i stand til at forudsige, hvilke patienter der vil forbedre sig og på hvilke områder (kognitiv, motorisk eller lukkemuskelkontrol), har nogle forskerhold undersøgt niveauet af visse proteiner eller peptider . i cerebrospinalvæsken opnået ved en lumbal eller ventrikulær punktering for at forsøge at finde en form for sammenhæng mellem niveauerne af disse proteinmarkører og typen af ​​demens (Alzheimer, for eksempel, eller voksen kronisk hydrocephalus) og den forventede respons med implantation af en cerebrospinalvæske shunt. Markørerne har været meget varierede (amyloid β1-42, amyloid β1-40, T-tau, phospho-tau, neurofilament let kæde protein, neurogranin, monocyt kemoattraktant protein), og ikke alle af dem er tilgængelige for alle hospitaler. I vores miljø har vi bestemmelsen i cerebrospinalvæske af Aβ1-42 amyloid-, phospho-tau- og h-tau-proteinerne, som er de mest udbredte internationalt. Formålet med vores undersøgelse er at forsøge at se, om der er en sammenhæng mellem niveauerne af cerebrospinalvæske opnået ved lumbalpunktur under udøvelsen af ​​Katzman-testen og resultaterne af implantationen af ​​en cerebrospinalvæske-shunt og at forsøge at finde ud af, hvilken markør er relateret til, hvilken forbedring af hvert af de tre symptomer, der rammer patienter med voksen kronisk hydrocephalus, det vil sige kognitiv svækkelse, gangproblemer og utilstrækkelig lukkemuskelkontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Prof MD PhD
          • Telefonnummer: 34-669790013
          • E-mail: vvanaclo@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesprøven vil kun bestå af patienter, der opfylder den formodede diagnose af kronisk hydrocephalus hos voksne, som er dem, der skal have klappen implanteret og fulgt op over tid. Derudover vil prøven blive ekstraheret med biomarkørerne. Tilstedeværelsen eller fraværet af disse biomarkører og deres niveauer vil være korreleret med den kliniske udvikling af patienterne, således at disse biomarkører kan bruges som prognostiske indikatorer eller til tidligt at identificere de personer, hvor årsagen til symptomerne ikke egentlig var hydrocephalus, men begyndende demens af en anden type (eller anden patologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år, der er ingen maksimal alder, især hvis det forstås, at denne patologi er hyppigere som et fremskridt i alder, især blandt mænd; patologi kompatibel med kronisk voksen hydrocephalus

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, hvis formodede diagnose ikke er voksen kronisk hydrocephalus, vil blive udelukket, specifikt dem med cerebrovaskulær sygdom, demens, der ikke skyldes voksen kronisk hydrocephalus, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og arvelig degenerativ hjernepatologi. Huntingtons chorea

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem CSF-amyloid β1-42-niveau og shuntrespons
Tidsramme: 1 år

Korrelation mellem lumbal CSF Amyloid β1-42 koncentration og klinisk udfald efter CSF-shuntoperation.

Måleenhed: pg/mL

1 år
Korrelation mellem CSF totalt tau (h-tau) niveau og shuntrespons
Tidsramme: 1 år

Korrelation mellem lumbal CSF total tau-koncentration og klinisk udfald efter CSF-shunting.

Måleenhed: pg/mL

1 år
Korrelation mellem CSF phospho-tau niveau og shuntrespons
Tidsramme: 1 år

Korrelation mellem lumbal CSF phospho-tau koncentration og klinisk udfald efter CSF-shunting.

Måleenhed: pg/mL

1 år
Grænseværdier for CSF-biomarkører forbundet med ringe shuntrespons
Tidsramme: 1 år

Identifikation af cut-off-værdier for CSF β1-42 amyloid, total tau og fosfo-tau associeret med dårlig klinisk respons efter CSF-shunting.

Måleenhed: pg/mL

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Offentliggør data, når undersøgelsen er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner