위관 삽입 부위 선택이 인공호흡기 관련 폐렴 발병률에 미치는 영향 (SONG)
2026년 9월 4일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
중환자실 내 인공호흡기 관련 폐렴 및 기타 합병증 발생률에 대한 위관 삽입 부위 선택의 영향
중환자실에서는 많은 위관을 정기적으로 삽입합니다. 위관의 위치 측면에서 다양한 관행이 있습니다. 어떤 경우에는 튜브를 코를 통해 삽입하고 다른 경우에는 입을 통해 삽입합니다.
문헌과 실제에서 이러한 위관은 환자뿐만 아니라 치료 및 환자의 입원 기간에도 영향을 미치는 불편함과 합병증을 유발합니다.
병원내 인공호흡기 관련 폐렴은 위관 삽관을 받은 환자에게 가장 심각한 흔한 합병증입니다. 특히 비강을 통해 튜브를 삽입할 때 부비동 반대편에 박테리아가 증식할 위험이 증가하여 배치 부위가 인공호흡기 관련 폐렴 발병 위험에 영향을 미칠 수 있습니다.
수사관은 위관을 경구로 삽입하면 기계 환기를 받는 중환자실 환자의 비강 경로에 비해 인공호흡기 관련 폐렴의 비율이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710781
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Josselin SALETES
- 전화번호: +33 2 55 46 34 55
- 이메일: jsaletes@ch-lemans.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 72037
- 모병
- CHU Angers
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연락하다:
- Carole HAUBERTIN
- 전화번호: +336 65 80 68 98
- 이메일: carole.haubertin@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Carole HAUBERTIN
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Cholet, 프랑스, 49325
- 모병
- Ch Cholet
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연락하다:
- Laetitia MENARD
- 전화번호: +332 41 49 69 85
- 이메일: laetita.menard@ch-cholet.fr
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수석 연구원:
- Laetitia MENARD
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Chu Grenoble
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연락하다:
- Prescillia GAMON
- 전화번호: +334 76 76 71 09
- 이메일: pgamon@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Prescillia GAMON
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- 모병
- CHD Vendée
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연락하다:
- Cécile ROUSSEAU
- 전화번호: +332 51 44 60 26
- 이메일: cecile.rousseau@chd-vendee.fr
-
수석 연구원:
- Cécile ROUSSEAU
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Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
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연락하다:
- Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710781
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
-
수석 연구원:
- Josselin SALETES
-
Marseille, 프랑스, 13015
- 모병
- APHM - Hôpital Nord
-
연락하다:
- Sabine VALERA
- 전화번호: +334 91 96 58 45
- 이메일: sabine.valera@aphm.fr
-
수석 연구원:
- Sabine VALERA
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Carole OUISSE
- 전화번호: +332 40 08 73 65
- 이메일: carole.ouisse@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Carole OUISSE
-
Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- CHRU Orléans
-
수석 연구원:
- Lucie MULLER
-
연락하다:
- Lucie MULLER
- 전화번호: +332 38 22 99 35
- 이메일: lucie.muller@chr-orleans.fr
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- APHP - Hôpital Saint-Antoine
-
연락하다:
- Johanne RATINAUD
- 전화번호: +331 49 28 20 00
- 이메일: johanne.ratinaud@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Johanne RATINAUD
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- CHU Poitiers
-
수석 연구원:
- Célina MORAND
-
연락하다:
- Célina MORAND
- 전화번호: +335 49 44 60 64
- 이메일: Celina.MORAND@chu-poitiers.fr
-
Périgueux, 프랑스, 24019
- 모병
- CH Périgueux
-
연락하다:
- Aurélie LEJEUNE
- 전화번호: +335 53 45 26 57
- 이메일: lililanamohea@gmail.com
-
수석 연구원:
- Aurélie LEJEUNE
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Chu Rennes
-
연락하다:
- Nathanaël MANGEARD
- 전화번호: +332 99 28 98 89
- 이메일: Nathanael.MANGEARD@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Nathanael MANGEARD
-
Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- 모병
- CH Saint-Nazaire
-
연락하다:
- Antoine GARIN
- 전화번호: +332 72 27 84 03
- 이메일: garin.antoine44@gmail.com
-
수석 연구원:
- Antoine GARIN
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
연락하다:
- Céline PICART
- 전화번호: +333 88 12 79 14
- 이메일: celine.picart@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Céline PICART
-
Toulon, 프랑스, 83056
- 모병
- CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
-
연락하다:
- Pierre-Yves ARNAUD
- 전화번호: +334 94 14 52 23
- 이메일: pyarnaud.p@gmail.com
-
수석 연구원:
- Pierre-Yves ARNAUD
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
연락하다:
- Grégory PARIS
- 전화번호: +332 47 47 38 55
- 이메일: G.PARIS@chu-tours.fr
-
수석 연구원:
- Grégory PARIS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 집중 치료 중인 환자, 삽관, 환기
- 성인
- 위관이 필요한 경우
- 예상되는 기계적 환기 시간이 48시간 이상인 경우
- 사회 보장에 소속
- 환자 또는 친척의 동의 또는 그렇지 않은 경우 환자의 응급 포함
제외 기준:
- 임산부, 수유부 또는 분만 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자: 큐레이터 및 후견인
- 코나 입을 통해 위관을 삽입하는 것에 대한 금기
- 서비스에 들어갈 때 이미 위관이 있는 환자
- 24시간 이상 삽관된 환자
- 비기관 경로를 통해 삽관된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비위관
1기에는 비위관, 2기에는 입위관
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기간 1의 비위관 및 기간 2의 구위관
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실험적: 입위
1기에는 입위관, 2기에는 비위관
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기간 1의 입위관 및 기간 2의 비위관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위관 삽입 부위가 인공호흡기 관련 폐렴 발생에 미치는 영향 비교
기간: 28일차
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영향은 인공호흡기와 관련된 폐렴의 수로 측정됩니다.
|
28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
기간: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
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At gastric tube insertion or reinsertion procedure
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Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
기간: From Day 0 to Day 28
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Assessed based on the patient's neurological status :
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From Day 0 to Day 28
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Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
기간: From Day 0 to Day 28
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Assessed based on the patient's neurological status :
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From Day 0 to Day 28
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Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
기간: From Day 0 to Day 28
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NPUAP classification of pressure ulcer stages :
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From Day 0 to Day 28
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Absence or presence and qualification of nasal discharge
기간: From Day 0 to Day 28
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Qualification according to the following four criteria:
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From Day 0 to Day 28
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Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
기간: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
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Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
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At gastric tube insertion or reinsertion procedure
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Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
기간: From Day 0 to Day 28
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From Day 0 to Day 28
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Morbidity
기간: From admission to discharge from the intensive care unit
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Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
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From admission to discharge from the intensive care unit
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Mortality
기간: From Day 0 to Day 28
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Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
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From Day 0 to Day 28
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Number and type of adverse events
기간: From Day 0 to Day 28
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Nature of adverse events can be :
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From Day 0 to Day 28
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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