Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Wahl der Platzierungsorte der Magensonde auf die Inzidenz beatmungsassoziierter Pneumonien (SONG)

4. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans

Einfluss der Wahl der Platzierungsorte der Magensonde auf die Inzidenz beatmungsbedingter Pneumonie und anderer Komplikationen auf der Intensivstation

Auf der Intensivstation werden regelmäßig viele Magensonden eingeführt. Hinsichtlich der Lage der Magensonde gibt es unterschiedliche Vorgehensweisen. In einigen Fällen wird der Schlauch durch die Nase eingeführt, in anderen Fällen durch den Mund.

In der Literatur und in der Praxis verursachen diese Magensonden Beschwerden und Komplikationen, die sich nicht nur auf den Patienten, sondern auch auf die Behandlungen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten auswirken.

Die nosokomiale beatmungsassoziierte Pneumonie ist die schwerwiegendste häufige Komplikation bei Patienten, die mit einer Magensonde intubiert werden. Es ist möglich, dass die Platzierungsstelle einen Einfluss auf das Risiko der Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie hat, insbesondere durch ein erhöhtes Risiko einer Bakterienpululation gegenüber den Nebenhöhlen, wenn der Schlauch über den nasalen Weg platziert wird.

Die Hypothese des Forschers besteht darin, dass die orale Platzierung der Magensonde die Rate beatmungsassoziierter Pneumonien im Vergleich zum nasalen Weg bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 72037
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carole HAUBERTIN
      • Cholet, Frankreich, 49325
        • Rekrutierung
        • Ch Cholet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laetitia MENARD
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • Chu Grenoble
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prescillia GAMON
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Rekrutierung
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cécile ROUSSEAU
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josselin SALETES
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • APHM - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sabine VALERA
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carole OUISSE
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Rekrutierung
        • CHRU Orléans
        • Hauptermittler:
          • Lucie MULLER
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johanne RATINAUD
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • CHU Poitiers
        • Hauptermittler:
          • Célina MORAND
        • Kontakt:
      • Périgueux, Frankreich, 24019
        • Rekrutierung
        • CH Périgueux
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aurélie LEJEUNE
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathanael MANGEARD
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
        • Rekrutierung
        • CH Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine GARIN
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Rekrutierung
        • CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Céline PICART
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Rekrutierung
        • CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Yves ARNAUD
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Grégory PARIS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient auf der Intensivstation, intubiert, beatmet
  • Erwachsene
  • Erfordert eine Magensonde
  • Bei einer voraussichtlichen Dauer der mechanischen Beatmung von mehr als 48 Stunden
  • Der Sozialversicherung angeschlossen
  • Einverständnis des Patienten oder seiner Angehörigen oder, falls dies nicht der Fall ist, die Einbeziehung des Patienten im Notfall

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, stillende oder gebärende Frauen
  • Patienten unter Rechtsschutz: Kuratorium und Vormundschaft
  • Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde durch Nase oder Mund
  • Patienten, die bei Eintritt in den Dienst bereits über eine Magensonde verfügen
  • Patient länger als 24 Stunden intubiert
  • Der Patient wird über den nasotrachealen Weg intubiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasogastrisch
Nasensonde in Periode 1 und Magensonde in Periode 2
Sonstiges: Nasensonde und Magensonde
Nasensonde in Periode 1 und Magensonde in Periode 2
Experimental: Orogastrisch
orogastrische Sonde in Periode 1 und nasogastrische Sonde in Periode 2
Sonstiges: orogastrische Sonde und nasogastrische Sonde
orogastrische Sonde in Periode 1 und nasogastrische Sonde in Periode 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Einfluss der Einführungsstelle der Magensonde auf die Inzidenz beatmungsbedingter Pneumonien
Zeitfenster: Tag 28
Die Auswirkung wird anhand der Anzahl der beatmungsbedingten Pömonien gemessen
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
Zeitfenster: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28

NPUAP classification of pressure ulcer stages :

  • Stage 1: erythema that does not disappear with pressure.
  • Stage 2: de-epidermalization (Epidermal loss).
  • Stade 3: necrosis.
  • Stage 4: Deep-tissue involvement.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence and qualification of nasal discharge
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28

Qualification according to the following four criteria:

  • No flow.
  • Serous discharge.
  • Bloody discharge.
  • Purulent discharge.
From Day 0 to Day 28
Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
Zeitfenster: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28
From Day 0 to Day 28
Morbidity
Zeitfenster: From admission to discharge from the intensive care unit
Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
From admission to discharge from the intensive care unit
Mortality
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28
Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
From Day 0 to Day 28
Number and type of adverse events
Zeitfenster: From Day 0 to Day 28

Nature of adverse events can be :

  • Ablation
  • Mobilization of probe
  • Plicature of probe
  • Probe obstruction
  • Coiling of probe
  • False path.
From Day 0 to Day 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHM-2022/S03/05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren