- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915663
Impacto da Escolha dos Locais de Colocação de Sonda Gástrica na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação (SONG)
Impacto da Escolha do Local de Colocação da Sonda Gástrica na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação e Outras Complicações na Unidade de Terapia Intensiva
Nos cuidados intensivos, muitos tubos gástricos são inseridos regularmente. Existem diferentes práticas quanto à localização da sonda gástrica. Em alguns casos, o tubo é inserido pelo nariz e, em outros, pela boca.
Na literatura e na prática, essas sondas gástricas geram desconforto e complicações que repercutem não só no paciente, mas também nos tratamentos e no tempo de internação do paciente.
A Pneumonia Associada à Ventilação Nosocomial é a complicação comum mais grave em pacientes intubados com sonda gástrica. É possível que o local de colocação tenha impacto no risco de desenvolvimento de Pneumonia Associada à Ventilação, principalmente por aumentar o risco de pululação bacteriana oposta aos seios da face quando o tubo é colocado por via nasal.
O investigador levanta a hipótese de que colocar o tubo gástrico por via oral reduzirá a taxa de pneumonia associada ao ventilador em comparação com a via nasal em pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christelle JADEAU
- Número de telefone: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Josselin SALETES
- Número de telefone: +33 2 55 46 34 55
- E-mail: jsaletes@ch-lemans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Contato:
- Christelle JADEAU
- Número de telefone: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Investigador principal:
- Josselin SALETES
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente em terapia intensiva, entubado, ventilado
- Adulto
- Exigindo uma sonda gástrica
- Com duração prevista de ventilação mecânica superior a 48 horas
- Filiado à segurança social
- Consentimento do paciente ou familiar ou, na falta deste, inclusão emergencial do paciente
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes
- Pacientes sob proteção legal: curatela e tutela
- Contra-indicação para colocação de sonda gástrica pelo nariz ou boca
- Pacientes que já possuem sonda gástrica quando entram no serviço
- Paciente intubado por mais de 24 horas
- Paciente intubado por via nasotraqueal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço A
sonda nasogátrica no período 1 e sonda orogástrica no período 2
|
sonda nasogástrica no período 1 e sonda orogástrica no período 2
|
Experimental: Braço B
sonda orogástrica no período 1 e sonda nasogátrica no período 2
|
sonda orogástrica no período 1 e sonda nasogástrica no período 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar o impacto do local de inserção do tubo gástrico na incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Dia 28
|
O impacto é medido pelo número de peumoniae associadas ao ventilador
|
Dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2022/S03/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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