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Impacto da Escolha dos Locais de Colocação de Sonda Gástrica na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação (SONG)

14 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier le Mans

Impacto da Escolha do Local de Colocação da Sonda Gástrica na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação e Outras Complicações na Unidade de Terapia Intensiva

Nos cuidados intensivos, muitos tubos gástricos são inseridos regularmente. Existem diferentes práticas quanto à localização da sonda gástrica. Em alguns casos, o tubo é inserido pelo nariz e, em outros, pela boca.

Na literatura e na prática, essas sondas gástricas geram desconforto e complicações que repercutem não só no paciente, mas também nos tratamentos e no tempo de internação do paciente.

A Pneumonia Associada à Ventilação Nosocomial é a complicação comum mais grave em pacientes intubados com sonda gástrica. É possível que o local de colocação tenha impacto no risco de desenvolvimento de Pneumonia Associada à Ventilação, principalmente por aumentar o risco de pululação bacteriana oposta aos seios da face quando o tubo é colocado por via nasal.

O investigador levanta a hipótese de que colocar o tubo gástrico por via oral reduzirá a taxa de pneumonia associada ao ventilador em comparação com a via nasal em pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Le Mans, França, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josselin SALETES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente em terapia intensiva, entubado, ventilado
  • Adulto
  • Exigindo uma sonda gástrica
  • Com duração prevista de ventilação mecânica superior a 48 horas
  • Filiado à segurança social
  • Consentimento do paciente ou familiar ou, na falta deste, inclusão emergencial do paciente

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes
  • Pacientes sob proteção legal: curatela e tutela
  • Contra-indicação para colocação de sonda gástrica pelo nariz ou boca
  • Pacientes que já possuem sonda gástrica quando entram no serviço
  • Paciente intubado por mais de 24 horas
  • Paciente intubado por via nasotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A
sonda nasogátrica no período 1 e sonda orogástrica no período 2
sonda nasogástrica no período 1 e sonda orogástrica no período 2
Experimental: Braço B
sonda orogástrica no período 1 e sonda nasogátrica no período 2
sonda orogástrica no período 1 e sonda nasogástrica no período 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o impacto do local de inserção do tubo gástrico na incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Dia 28
O impacto é medido pelo número de peumoniae associadas ao ventilador
Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sonda nasogástrica e sonda orogástrica

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