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Impacto da Escolha dos Locais de Colocação de Sonda Gástrica na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação (SONG)

4 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier le Mans

Impacto da Escolha do Local de Colocação da Sonda Gástrica na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação e Outras Complicações na Unidade de Terapia Intensiva

Nos cuidados intensivos, muitos tubos gástricos são inseridos regularmente. Existem diferentes práticas quanto à localização da sonda gástrica. Em alguns casos, o tubo é inserido pelo nariz e, em outros, pela boca.

Na literatura e na prática, essas sondas gástricas geram desconforto e complicações que repercutem não só no paciente, mas também nos tratamentos e no tempo de internação do paciente.

A Pneumonia Associada à Ventilação Nosocomial é a complicação comum mais grave em pacientes intubados com sonda gástrica. É possível que o local de colocação tenha impacto no risco de desenvolvimento de Pneumonia Associada à Ventilação, principalmente por aumentar o risco de pululação bacteriana oposta aos seios da face quando o tubo é colocado por via nasal.

O investigador levanta a hipótese de que colocar o tubo gástrico por via oral reduzirá a taxa de pneumonia associada ao ventilador em comparação com a via nasal em pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 72037
        • Recrutamento
        • CHU Angers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carole HAUBERTIN
      • Cholet, França, 49325
        • Recrutamento
        • Ch Cholet
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laetitia MENARD
      • Grenoble, França, 38043
        • Recrutamento
        • Chu Grenoble
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Prescillia GAMON
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925
        • Recrutamento
        • CHD Vendée
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cécile ROUSSEAU
      • Le Mans, França, 72000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josselin SALETES
      • Marseille, França, 13015
        • Recrutamento
        • APHM - Hôpital Nord
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sabine VALERA
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • CHU Nantes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carole OUISSE
      • Orléans, França, 45067
        • Recrutamento
        • CHRU Orléans
        • Investigador principal:
          • Lucie MULLER
        • Contato:
      • Paris, França, 75012
        • Recrutamento
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johanne RATINAUD
      • Poitiers, França, 86021
        • Recrutamento
        • CHU Poitiers
        • Investigador principal:
          • Célina MORAND
        • Contato:
      • Périgueux, França, 24019
        • Recrutamento
        • CH Périgueux
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aurélie LEJEUNE
      • Rennes, França, 35000
        • Recrutamento
        • Chu Rennes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathanael MANGEARD
      • Saint-Nazaire, França, 44600
        • Recrutamento
        • CH Saint-Nazaire
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antoine GARIN
      • Strasbourg, França, 67098
        • Recrutamento
        • CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Céline PICART
      • Toulon, França, 83056
        • Recrutamento
        • CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre-Yves ARNAUD
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Grégory PARIS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente em terapia intensiva, entubado, ventilado
  • Adulto
  • Exigindo uma sonda gástrica
  • Com duração prevista de ventilação mecânica superior a 48 horas
  • Filiado à segurança social
  • Consentimento do paciente ou familiar ou, na falta deste, inclusão emergencial do paciente

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes
  • Pacientes sob proteção legal: curatela e tutela
  • Contra-indicação para colocação de sonda gástrica pelo nariz ou boca
  • Pacientes que já possuem sonda gástrica quando entram no serviço
  • Paciente intubado por mais de 24 horas
  • Paciente intubado por via nasotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nasogástrico
sonda nasogástrica no período 1 e sonda orogástrica no período 2
Outro: sonda nasogástrica e sonda orogástrica
sonda nasogástrica no período 1 e sonda orogástrica no período 2
Experimental: Orogástrico
sonda orogástrica no período 1 e sonda nasogástrica no período 2
Outro: sonda orogástrica e sonda nasogástrica
sonda orogástrica no período 1 e sonda nasogástrica no período 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o impacto do local de inserção da sonda gástrica na incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Dia 28
O impacto é medido pelo número de peumonia associada ao ventilador
Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
Prazo: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
Prazo: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
Prazo: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
Prazo: From Day 0 to Day 28

NPUAP classification of pressure ulcer stages :

  • Stage 1: erythema that does not disappear with pressure.
  • Stage 2: de-epidermalization (Epidermal loss).
  • Stade 3: necrosis.
  • Stage 4: Deep-tissue involvement.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence and qualification of nasal discharge
Prazo: From Day 0 to Day 28

Qualification according to the following four criteria:

  • No flow.
  • Serous discharge.
  • Bloody discharge.
  • Purulent discharge.
From Day 0 to Day 28
Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
Prazo: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
Prazo: From Day 0 to Day 28
From Day 0 to Day 28
Morbidity
Prazo: From admission to discharge from the intensive care unit
Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
From admission to discharge from the intensive care unit
Mortality
Prazo: From Day 0 to Day 28
Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
From Day 0 to Day 28
Number and type of adverse events
Prazo: From Day 0 to Day 28

Nature of adverse events can be :

  • Ablation
  • Mobilization of probe
  • Plicature of probe
  • Probe obstruction
  • Coiling of probe
  • False path.
From Day 0 to Day 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier le Mans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHM-2022/S03/05

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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