Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahaputken sijoituspaikkojen valinta hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen (SONG)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Mahaletkun sijoituspaikan valinta hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ja muiden komplikaatioiden ilmaantumiseen tehohoitoyksikössä

Tehohoidossa useita mahaletkuja asetetaan säännöllisesti. Mahaputken sijainnin suhteen on erilaisia ​​käytäntöjä. Joissakin tapauksissa putki työnnetään nenän kautta ja toisissa se työnnetään suun kautta.

Kirjallisuudessa ja käytännössä nämä mahaletkut aiheuttavat epämukavuutta ja komplikaatioita, jotka eivät vaikuta pelkästään potilaaseen, vaan myös hoitoihin ja potilaan sairaalassaoloajan pituuteen.

Sairaalahengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume on vakavin yleinen komplikaatio potilailla, jotka intuboidaan mahaletkulla. On mahdollista, että sijoituskohdalla voi olla vaikutusta ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymisriskiin, erityisesti lisäämällä bakteeripululaation riskiä poskionteloita vastapäätä, kun letku asetetaan nenän kautta.

Tutkija olettaa, että mahaletkun asettaminen suun kautta vähentää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen määrää verrattuna nenän kautta tapahtuvaan reittiin mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carole HAUBERTIN
      • Cholet, Ranska, 49325
        • Rekrytointi
        • Ch Cholet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laetitia MENARD
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prescillia GAMON
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cécile ROUSSEAU
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josselin SALETES
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Rekrytointi
        • APHM - Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabine VALERA
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carole OUISSE
      • Orléans, Ranska, 45067
        • Rekrytointi
        • CHRU Orléans
        • Päätutkija:
          • Lucie MULLER
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johanne RATINAUD
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Päätutkija:
          • Célina MORAND
        • Ottaa yhteyttä:
      • Périgueux, Ranska, 24019
        • Rekrytointi
        • CH Périgueux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aurélie LEJEUNE
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Chu Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathanael MANGEARD
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • Rekrytointi
        • CH Saint-Nazaire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine GARIN
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Céline PICART
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Rekrytointi
        • CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre-Yves ARNAUD
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grégory PARIS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas tehohoidossa, intuboitu, ventiloitu
  • Aikuinen
  • Vaatii mahaletkun
  • Mekaanisen ilmanvaihdon oletettu kesto on yli 48 tuntia
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Potilaan tai hänen sukulaisensa suostumus tai, jos se ei ole mahdollista, potilaan kiireellinen sisällyttäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille
  • Oikeussuojassa olevat potilaat: huoltajuus ja holhous
  • Vasta-aihe mahaletkun asettamiselle nenän tai suun kautta
  • Potilaat, joilla on jo mahaletku palveluun tullessaan
  • Potilas intuboituna yli 24 tuntia
  • Potilas intuboidaan nasotrakeaalista reittiä pitkin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nasogastrinen
nenämahaletku jaksossa 1 ja suumahaletku jaksossa 2
Muut: nenämahaletku ja orogastrinen letku
nenämahaletku jaksossa 1 ja suumahaletku jaksossa 2
Kokeellinen: Orogastrinen
suumahaletku jaksossa 1 ja nenämahaletku jaksossa 2
Muut: suumahaletku ja nenämahaletku
suumahaletku jaksossa 1 ja nenämahaletku jaksossa 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa mahaletkun asennuskohdan vaikutusta hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuumeiden ilmaantumiseen
Aikaikkuna: Päivä 28
Vaikutus mitataan hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuumeiden lukumäärällä
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
Aikaikkuna: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28

NPUAP classification of pressure ulcer stages :

  • Stage 1: erythema that does not disappear with pressure.
  • Stage 2: de-epidermalization (Epidermal loss).
  • Stade 3: necrosis.
  • Stage 4: Deep-tissue involvement.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence and qualification of nasal discharge
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28

Qualification according to the following four criteria:

  • No flow.
  • Serous discharge.
  • Bloody discharge.
  • Purulent discharge.
From Day 0 to Day 28
Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
Aikaikkuna: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28
From Day 0 to Day 28
Morbidity
Aikaikkuna: From admission to discharge from the intensive care unit
Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
From admission to discharge from the intensive care unit
Mortality
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28
Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
From Day 0 to Day 28
Number and type of adverse events
Aikaikkuna: From Day 0 to Day 28

Nature of adverse events can be :

  • Ablation
  • Mobilization of probe
  • Plicature of probe
  • Probe obstruction
  • Coiling of probe
  • False path.
From Day 0 to Day 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2022/S03/05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa