- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915663
Wpływ wyboru miejsca umieszczenia sondy żołądkowej na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (SONG)
Wpływ wyboru miejsca umieszczenia sondy żołądkowej na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc i innych powikłań na oddziale intensywnej terapii
Na oddziałach intensywnej terapii regularnie wprowadza się wiele sond żołądkowych. Istnieją różne praktyki dotyczące lokalizacji sondy żołądkowej. W niektórych przypadkach rurkę wprowadza się przez nos, aw innych przez usta.
W literaturze iw praktyce zgłębniki te powodują dyskomfort i powikłania, które mają wpływ nie tylko na samego pacjenta, ale również na przebieg leczenia i długość pobytu pacjenta w szpitalu.
Szpitalne zapalenie płuc związane z respiratorem jest najpoważniejszym częstym powikłaniem u pacjentów zaintubowanych przez sondę żołądkową. Możliwe, że miejsce umieszczenia może mieć wpływ na ryzyko rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem, szczególnie poprzez zwiększenie ryzyka pulmulacji bakteryjnej po przeciwnej stronie zatok, gdy rurka jest wprowadzana donosowo.
Badacz stawia hipotezę, że umieszczenie sondy żołądkowej w jamie ustnej zmniejszy częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem w porównaniu z drogą nosową u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christelle JADEAU
- Numer telefonu: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josselin SALETES
- Numer telefonu: +33 2 55 46 34 55
- E-mail: jsaletes@ch-lemans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU
- Numer telefonu: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Główny śledczy:
- Josselin SALETES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent na oddziale intensywnej terapii, zaintubowany, wentylowany
- Dorosły
- Wymagane zgłębnik żołądkowy
- Przy przewidywanym czasie trwania wentylacji mechanicznej powyżej 48 godzin
- Związany z ubezpieczeniami społecznymi
- Zgoda pacjenta lub krewnego lub, w przypadku jej braku, włączenie pacjenta w nagłych wypadkach
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące
- Pacjenci objęci ochroną prawną: kuratela i kuratela
- Przeciwwskazanie do wprowadzenia sondy żołądkowej przez nos lub usta
- Pacjenci, którzy mają już sondę żołądkową, kiedy wchodzą do służby
- Pacjent intubowany przez ponad 24 godziny
- Pacjent zaintubowany drogą nosowo-tchawiczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię A
sonda nosowo-żołądkowa w okresie 1 i sonda ustno-żołądkowa w okresie 2
|
sonda nosowo-żołądkowa w okresie 1 i sonda ustno-żołądkowa w okresie 2
|
Eksperymentalny: Ramię B
sonda ustno-żołądkowa w okresie 1 i sonda nosowo-żołądkowa w okresie 2
|
sonda ustno-żołądkowa w okresie 1 i sonda nosowo-żołądkowa w okresie 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wpływu miejsca wprowadzenia sondy żołądkowej na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wpływ jest mierzony liczbą peumoniae związanych z respiratorem
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2022/S03/05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sonda nosowo-żołądkowa i sonda ustno-żołądkowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyNiedożywienie | Choroby wątroby, alkoholizmDania
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Jakość życia | Chirurgia | Brak aktywności fizycznej | SternotomiaHolandia
-
Medical University of ViennaZakończony
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Abbott Japan Co.,LtdZakończonyZaawansowana choroba Parkinsona