Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyboru miejsca umieszczenia sondy żołądkowej na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (SONG)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Wpływ wyboru miejsca umieszczenia sondy żołądkowej na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc i innych powikłań na oddziale intensywnej terapii

Na oddziałach intensywnej terapii regularnie wprowadza się wiele sond żołądkowych. Istnieją różne praktyki dotyczące lokalizacji sondy żołądkowej. W niektórych przypadkach rurkę wprowadza się przez nos, aw innych przez usta.

W literaturze iw praktyce zgłębniki te powodują dyskomfort i powikłania, które mają wpływ nie tylko na samego pacjenta, ale również na przebieg leczenia i długość pobytu pacjenta w szpitalu.

Szpitalne zapalenie płuc związane z respiratorem jest najpoważniejszym częstym powikłaniem u pacjentów zaintubowanych przez sondę żołądkową. Możliwe, że miejsce umieszczenia może mieć wpływ na ryzyko rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem, szczególnie poprzez zwiększenie ryzyka pulmulacji bakteryjnej po przeciwnej stronie zatok, gdy rurka jest wprowadzana donosowo.

Badacz stawia hipotezę, że umieszczenie sondy żołądkowej w jamie ustnej zmniejszy częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem w porównaniu z drogą nosową u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 72037
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carole HAUBERTIN
      • Cholet, Francja, 49325
        • Rekrutacyjny
        • Ch Cholet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laetitia MENARD
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • Chu Grenoble
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prescillia GAMON
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cécile ROUSSEAU
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josselin SALETES
      • Marseille, Francja, 13015
        • Rekrutacyjny
        • APHM - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sabine VALERA
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carole OUISSE
      • Orléans, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Orléans
        • Główny śledczy:
          • Lucie MULLER
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johanne RATINAUD
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Główny śledczy:
          • Célina MORAND
        • Kontakt:
      • Périgueux, Francja, 24019
        • Rekrutacyjny
        • CH Périgueux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aurélie LEJEUNE
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathanael MANGEARD
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
        • Rekrutacyjny
        • CH Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine GARIN
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Céline PICART
      • Toulon, Francja, 83056
        • Rekrutacyjny
        • CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre-Yves ARNAUD
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Grégory PARIS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent na oddziale intensywnej terapii, zaintubowany, wentylowany
  • Dorosły
  • Wymagane zgłębnik żołądkowy
  • Przy przewidywanym czasie trwania wentylacji mechanicznej powyżej 48 godzin
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Zgoda pacjenta lub krewnego lub, w przypadku jej braku, włączenie pacjenta w nagłych wypadkach

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące
  • Pacjenci objęci ochroną prawną: kuratela i kuratela
  • Przeciwwskazanie do wprowadzenia sondy żołądkowej przez nos lub usta
  • Pacjenci, którzy mają już sondę żołądkową, kiedy wchodzą do służby
  • Pacjent intubowany przez ponad 24 godziny
  • Pacjent zaintubowany drogą nosowo-tchawiczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nosowo-żołądkowy
zgłębnik nosowo-żołądkowy w okresie 1 i sondę ustno-żołądkową w okresie 2
Inny: sonda nosowo-żołądkowa i sonda ustno-żołądkowa
sonda nosowo-żołądkowa w okresie 1 i sonda ustno-żołądkowa w okresie 2
Eksperymentalny: Orogastryczny
sondę ustno-żołądkową w okresie 1 i sondę nosowo-żołądkową w okresie 2
Inny: sonda ustno-żołądkowa i sonda nosowo-żołądkowa
sonda ustno-żołądkowa w okresie 1 i sonda nosowo-żołądkowa w okresie 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wpływ miejsca wprowadzenia zgłębnika żołądkowego na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Dzień 28
Wpływ mierzony jest liczbą peumonii związanej z respiratorem
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
Ramy czasowe: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28

NPUAP classification of pressure ulcer stages :

  • Stage 1: erythema that does not disappear with pressure.
  • Stage 2: de-epidermalization (Epidermal loss).
  • Stade 3: necrosis.
  • Stage 4: Deep-tissue involvement.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence and qualification of nasal discharge
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28

Qualification according to the following four criteria:

  • No flow.
  • Serous discharge.
  • Bloody discharge.
  • Purulent discharge.
From Day 0 to Day 28
Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
Ramy czasowe: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28
From Day 0 to Day 28
Morbidity
Ramy czasowe: From admission to discharge from the intensive care unit
Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
From admission to discharge from the intensive care unit
Mortality
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28
Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
From Day 0 to Day 28
Number and type of adverse events
Ramy czasowe: From Day 0 to Day 28

Nature of adverse events can be :

  • Ablation
  • Mobilization of probe
  • Plicature of probe
  • Probe obstruction
  • Coiling of probe
  • False path.
From Day 0 to Day 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2022/S03/05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj