Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyboru miejsca umieszczenia sondy żołądkowej na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (SONG)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Wpływ wyboru miejsca umieszczenia sondy żołądkowej na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc i innych powikłań na oddziale intensywnej terapii

Na oddziałach intensywnej terapii regularnie wprowadza się wiele sond żołądkowych. Istnieją różne praktyki dotyczące lokalizacji sondy żołądkowej. W niektórych przypadkach rurkę wprowadza się przez nos, aw innych przez usta.

W literaturze iw praktyce zgłębniki te powodują dyskomfort i powikłania, które mają wpływ nie tylko na samego pacjenta, ale również na przebieg leczenia i długość pobytu pacjenta w szpitalu.

Szpitalne zapalenie płuc związane z respiratorem jest najpoważniejszym częstym powikłaniem u pacjentów zaintubowanych przez sondę żołądkową. Możliwe, że miejsce umieszczenia może mieć wpływ na ryzyko rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem, szczególnie poprzez zwiększenie ryzyka pulmulacji bakteryjnej po przeciwnej stronie zatok, gdy rurka jest wprowadzana donosowo.

Badacz stawia hipotezę, że umieszczenie sondy żołądkowej w jamie ustnej zmniejszy częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem w porównaniu z drogą nosową u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josselin SALETES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent na oddziale intensywnej terapii, zaintubowany, wentylowany
  • Dorosły
  • Wymagane zgłębnik żołądkowy
  • Przy przewidywanym czasie trwania wentylacji mechanicznej powyżej 48 godzin
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Zgoda pacjenta lub krewnego lub, w przypadku jej braku, włączenie pacjenta w nagłych wypadkach

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące
  • Pacjenci objęci ochroną prawną: kuratela i kuratela
  • Przeciwwskazanie do wprowadzenia sondy żołądkowej przez nos lub usta
  • Pacjenci, którzy mają już sondę żołądkową, kiedy wchodzą do służby
  • Pacjent intubowany przez ponad 24 godziny
  • Pacjent zaintubowany drogą nosowo-tchawiczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
sonda nosowo-żołądkowa w okresie 1 i sonda ustno-żołądkowa w okresie 2
sonda nosowo-żołądkowa w okresie 1 i sonda ustno-żołądkowa w okresie 2
Eksperymentalny: Ramię B
sonda ustno-żołądkowa w okresie 1 i sonda nosowo-żołądkowa w okresie 2
sonda ustno-żołądkowa w okresie 1 i sonda nosowo-żołądkowa w okresie 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu miejsca wprowadzenia sondy żołądkowej na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Dzień 28
Wpływ jest mierzony liczbą peumoniae związanych z respiratorem
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sonda nosowo-żołądkowa i sonda ustno-żołądkowa

3
Subskrybuj