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Impact du choix des sites de placement des sondes gastriques sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation assistée (SONG)

4 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

Impact du choix des sites de placement des sondes gastriques sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation et d'autres complications dans l'unité de soins intensifs

En réanimation, de nombreuses sondes gastriques sont insérées régulièrement. Il existe différentes pratiques en termes de localisation de la sonde gastrique. Dans certains cas, le tube est inséré par le nez et dans d'autres, il est inséré par la bouche.

Dans la littérature et en pratique, ces sondes gastriques créent une gêne et des complications qui ont un impact non seulement sur le patient, mais aussi sur les traitements et la durée d'hospitalisation du patient.

La pneumonie associée à la ventilation nosocomiale est la complication fréquente la plus grave chez les patients intubés avec une sonde gastrique. Il est possible que le site de pose ait un impact sur le risque de développer une Pneumonie Associée à la Ventilation, notamment en augmentant le risque de pululation bactérienne en regard des sinus lorsque la sonde est placée par voie nasale.

L'investigateur émet l'hypothèse que le placement du tube gastrique par voie orale réduira le taux de pneumonie associée à la ventilation par rapport à la voie nasale chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 72037
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carole HAUBERTIN
      • Cholet, France, 49325
        • Recrutement
        • Ch Cholet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laetitia MENARD
      • Grenoble, France, 38043
        • Recrutement
        • Chu Grenoble
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prescillia GAMON
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • Recrutement
        • CHD Vendée
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cécile ROUSSEAU
      • Le Mans, France, 72000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josselin SALETES
      • Marseille, France, 13015
        • Recrutement
        • APHM - Hôpital Nord
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sabine VALERA
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • CHU Nantes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carole OUISSE
      • Orléans, France, 45067
        • Recrutement
        • CHRU Orléans
        • Chercheur principal:
          • Lucie MULLER
        • Contact:
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johanne RATINAUD
      • Poitiers, France, 86021
        • Recrutement
        • CHU Poitiers
        • Chercheur principal:
          • Célina MORAND
        • Contact:
      • Périgueux, France, 24019
        • Recrutement
        • CH Périgueux
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aurélie LEJEUNE
      • Rennes, France, 35000
        • Recrutement
        • Chu Rennes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathanael MANGEARD
      • Saint-Nazaire, France, 44600
        • Recrutement
        • CH Saint-Nazaire
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine GARIN
      • Strasbourg, France, 67098
        • Recrutement
        • CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Céline PICART
      • Toulon, France, 83056
        • Recrutement
        • CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre-Yves ARNAUD
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Grégory PARIS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient en réanimation, intubé, ventilé
  • Adulte
  • Nécessité d'une sonde gastrique
  • Avec une durée prévue de ventilation mécanique de plus de 48 heures
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Consentement du patient ou de ses proches ou, à défaut, inclusion en urgence du patient

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • Patients sous protection légale : curatelle et tutelle
  • Contre-indication à placer une sonde gastrique par le nez ou la bouche
  • Patients déjà porteurs d'une sonde gastrique à leur entrée dans le service
  • Patient intubé plus de 24 heures
  • Patient intubé par voie nasotrachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nasogastrique
sonde nasogastrique en période 1 et sonde orogastrique en période 2
Autre: sonde nasogastrique et sonde orogastrique
sonde nasogastrique en période 1 et sonde orogastrique en période 2
Expérimental: Orogastrique
sonde orogastrique en période 1 et sonde nasogastrique en période 2
Autre: sonde orogastrique et sonde nasogastrique
sonde orogastrique en période 1 et sonde nasogastrique en période 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez l'impact du site d'insertion de la sonde gastrique sur l'incidence des pneumonies associées au ventilateur
Délai: Jour 28
L'impact est mesuré par le nombre de peumonias associés au ventilateur
Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
Délai: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
Délai: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
Délai: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
Délai: From Day 0 to Day 28

NPUAP classification of pressure ulcer stages :

  • Stage 1: erythema that does not disappear with pressure.
  • Stage 2: de-epidermalization (Epidermal loss).
  • Stade 3: necrosis.
  • Stage 4: Deep-tissue involvement.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence and qualification of nasal discharge
Délai: From Day 0 to Day 28

Qualification according to the following four criteria:

  • No flow.
  • Serous discharge.
  • Bloody discharge.
  • Purulent discharge.
From Day 0 to Day 28
Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
Délai: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
Délai: From Day 0 to Day 28
From Day 0 to Day 28
Morbidity
Délai: From admission to discharge from the intensive care unit
Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
From admission to discharge from the intensive care unit
Mortality
Délai: From Day 0 to Day 28
Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
From Day 0 to Day 28
Number and type of adverse events
Délai: From Day 0 to Day 28

Nature of adverse events can be :

  • Ablation
  • Mobilization of probe
  • Plicature of probe
  • Probe obstruction
  • Coiling of probe
  • False path.
From Day 0 to Day 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier le Mans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-2022/S03/05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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