- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05915663
Impact van de keuze van plaatsingslocaties van de maagsonde op de incidentie van met beademing geassocieerde pneumonie (SONG)
Invloed van de keuze van plaatsen voor plaatsing van de maagsonde op de incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie en andere complicaties op de Intensive Care
Op de intensive care worden regelmatig veel maagsondes ingebracht. Er zijn verschillende praktijken wat betreft de locatie van de maagsonde. In sommige gevallen wordt de buis door de neus ingebracht en in andere gevallen door de mond.
In de literatuur en in de praktijk zorgen deze maagsondes voor ongemakken en complicaties die niet alleen een impact hebben op de patiënt, maar ook op de behandelingen en de duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis.
Nosocomiale ventilator geassocieerde pneumonie is de ernstigste veel voorkomende complicatie voor patiënten die zijn geïntubeerd met een maagsonde. Het is mogelijk dat de plaats van plaatsing van invloed is op het risico op het ontwikkelen van een ventilatorgerelateerde pneumonie, met name door het risico op bacteriële pululatie tegenover de sinussen te vergroten wanneer de sonde via de nasale route wordt geplaatst.
Onderzoeker veronderstelt dat het oraal plaatsen van de maagsonde de snelheid van ventilator-geassocieerde pneumonie zal verminderen in vergelijking met de nasale route bij mechanisch beademde intensive care-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christelle JADEAU
- Telefoonnummer: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Josselin SALETES
- Telefoonnummer: +33 2 55 46 34 55
- E-mail: jsaletes@ch-lemans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Contact:
- Christelle JADEAU
- Telefoonnummer: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Josselin SALETES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt op de intensive care, geïntubeerd, beademd
- Volwassen
- Maagsonde nodig
- Bij een verwachte duur van mechanische ventilatie van meer dan 48 uur
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Toestemming van patiënt of familielid of, bij gebrek daaraan, opname van de patiënt in noodgevallen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of barende vrouwen
- Patiënten onder wettelijke bescherming: curatele en curatele
- Contra-indicatie voor het plaatsen van een maagsonde door de neus of mond
- Patiënten die bij binnenkomst al een maagsonde hebben
- Patiënt meer dan 24 uur geïntubeerd
- Patiënt geïntubeerd via de nasotracheale route
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm A
neussonde in periode 1 en orogastrische sonde in periode 2
|
neussonde in periode 1 en orogastrische sonde in periode 2
|
Experimenteel: Arm B
orogastrische sonde in periode 1 en neussonde in periode 2
|
maagsonde in periode 1 en neussonde in periode 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk de impact van de inbrengplaats van een maagsonde op de incidentie van beademingspneumonieën
Tijdsspanne: Dag 28
|
De impact wordt gemeten aan de hand van het aantal ventilator-geassocieerde peumoniae
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2022/S03/05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op neussonde en orogastrische sonde
-
Tubulis GmbHNog niet aan het wervenEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten