Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de keuze van plaatsingslocaties van de maagsonde op de incidentie van met beademing geassocieerde pneumonie (SONG)

14 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

Invloed van de keuze van plaatsen voor plaatsing van de maagsonde op de incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie en andere complicaties op de Intensive Care

Op de intensive care worden regelmatig veel maagsondes ingebracht. Er zijn verschillende praktijken wat betreft de locatie van de maagsonde. In sommige gevallen wordt de buis door de neus ingebracht en in andere gevallen door de mond.

In de literatuur en in de praktijk zorgen deze maagsondes voor ongemakken en complicaties die niet alleen een impact hebben op de patiënt, maar ook op de behandelingen en de duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis.

Nosocomiale ventilator geassocieerde pneumonie is de ernstigste veel voorkomende complicatie voor patiënten die zijn geïntubeerd met een maagsonde. Het is mogelijk dat de plaats van plaatsing van invloed is op het risico op het ontwikkelen van een ventilatorgerelateerde pneumonie, met name door het risico op bacteriële pululatie tegenover de sinussen te vergroten wanneer de sonde via de nasale route wordt geplaatst.

Onderzoeker veronderstelt dat het oraal plaatsen van de maagsonde de snelheid van ventilator-geassocieerde pneumonie zal verminderen in vergelijking met de nasale route bij mechanisch beademde intensive care-patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Centre Hospitalier Du Mans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josselin SALETES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt op de intensive care, geïntubeerd, beademd
  • Volwassen
  • Maagsonde nodig
  • Bij een verwachte duur van mechanische ventilatie van meer dan 48 uur
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Toestemming van patiënt of familielid of, bij gebrek daaraan, opname van de patiënt in noodgevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of barende vrouwen
  • Patiënten onder wettelijke bescherming: curatele en curatele
  • Contra-indicatie voor het plaatsen van een maagsonde door de neus of mond
  • Patiënten die bij binnenkomst al een maagsonde hebben
  • Patiënt meer dan 24 uur geïntubeerd
  • Patiënt geïntubeerd via de nasotracheale route

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
neussonde in periode 1 en orogastrische sonde in periode 2
neussonde in periode 1 en orogastrische sonde in periode 2
Experimenteel: Arm B
orogastrische sonde in periode 1 en neussonde in periode 2
maagsonde in periode 1 en neussonde in periode 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de impact van de inbrengplaats van een maagsonde op de incidentie van beademingspneumonieën
Tijdsspanne: Dag 28
De impact wordt gemeten aan de hand van het aantal ventilator-geassocieerde peumoniae
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neussonde en orogastrische sonde

3
Abonneren