Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние выбора места установки желудочного зонда на заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией (SONG)

4 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans

Влияние выбора места установки желудочного зонда на частоту вентилятор-ассоциированной пневмонии и других осложнений в отделении интенсивной терапии

В реанимации регулярно вводят множество желудочных зондов. Существуют различные практики в отношении расположения желудочного зонда. В некоторых случаях трубку вводят через нос, в других — через рот.

В литературе и на практике эти желудочные зонды создают дискомфорт и осложнения, которые сказываются не только на состоянии больного, но и на проводимом лечении, и на продолжительности пребывания больного в стационаре.

Внутрибольничная пневмония, связанная с ИВЛ, является наиболее серьезным осложнением у пациентов, интубированных с помощью желудочного зонда. Возможно, что место установки может влиять на риск развития вентилятор-ассоциированной пневмонии, в частности, увеличивая риск бактериальной пулуляции напротив пазух, когда трубка вводится через нос.

Исследователь предполагает, что пероральное размещение желудочного зонда снизит частоту вентилятор-ассоциированной пневмонии по сравнению с назальным путем у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christelle JADEAU
  • Номер телефона: +33244710781
  • Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Josselin SALETES
  • Номер телефона: +33 2 55 46 34 55
  • Электронная почта: jsaletes@ch-lemans.fr

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 72037
        • Рекрутинг
        • CHU Angers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carole HAUBERTIN
      • Cholet, Франция, 49325
        • Рекрутинг
        • Ch Cholet
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laetitia MENARD
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • Chu Grenoble
        • Контакт:
          • Prescillia GAMON
          • Номер телефона: +334 76 76 71 09
          • Электронная почта: pgamon@chu-grenoble.fr
        • Главный следователь:
          • Prescillia GAMON
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Рекрутинг
        • CHD Vendée
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cécile ROUSSEAU
      • Le Mans, Франция, 72000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Контакт:
          • Christelle JADEAU
          • Номер телефона: +33244710781
          • Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
        • Главный следователь:
          • Josselin SALETES
      • Marseille, Франция, 13015
        • Рекрутинг
        • APHM - Hôpital Nord
        • Контакт:
          • Sabine VALERA
          • Номер телефона: +334 91 96 58 45
          • Электронная почта: sabine.valera@aphm.fr
        • Главный следователь:
          • Sabine VALERA
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carole OUISSE
      • Orléans, Франция, 45067
        • Рекрутинг
        • CHRU Orléans
        • Главный следователь:
          • Lucie MULLER
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
        • Контакт:
          • Johanne RATINAUD
          • Номер телефона: +331 49 28 20 00
          • Электронная почта: johanne.ratinaud@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Johanne RATINAUD
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • CHU Poitiers
        • Главный следователь:
          • Célina MORAND
        • Контакт:
      • Périgueux, Франция, 24019
        • Рекрутинг
        • CH Périgueux
        • Контакт:
          • Aurélie LEJEUNE
          • Номер телефона: +335 53 45 26 57
          • Электронная почта: lililanamohea@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aurélie LEJEUNE
      • Rennes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathanael MANGEARD
      • Saint-Nazaire, Франция, 44600
        • Рекрутинг
        • CH Saint-Nazaire
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antoine GARIN
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Рекрутинг
        • CHRU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Céline PICART
      • Toulon, Франция, 83056
        • Рекрутинг
        • CHIC Toulon - La Seyne sur Mer
        • Контакт:
          • Pierre-Yves ARNAUD
          • Номер телефона: +334 94 14 52 23
          • Электронная почта: pyarnaud.p@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Pierre-Yves ARNAUD
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Контакт:
          • Grégory PARIS
          • Номер телефона: +332 47 47 38 55
          • Электронная почта: G.PARIS@chu-tours.fr
        • Главный следователь:
          • Grégory PARIS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент в реанимации, интубированный, вентилируемый
  • Взрослый
  • Требуется желудочный зонд
  • При предполагаемой продолжительности ИВЛ более 48 часов
  • Связанный с социальным обеспечением
  • Согласие пациента или его родственника или, в противном случае, экстренное включение пациента

Критерий исключения:

  • Беременные, кормящие или роженицы
  • Пациенты, находящиеся под правовой защитой: опека и попечительство
  • Противопоказания к установке желудочного зонда через нос или рот
  • Пациенты, у которых уже есть желудочный зонд, когда они поступают на службу
  • Пациент интубирован более 24 часов
  • Пациент интубирован назотрахеальным путем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назогастральный
назогастральный зонд в 1 периоде и орогастральный зонд во 2 периоде
Другой: назогастральный зонд и орогастральный зонд
назогастральный зонд в период 1 и орогастральный зонд в период 2
Экспериментальный: Орогастральный
орогастральный зонд в 1 периоде и назогастральный зонд во 2 периоде
Другой: орогастральный зонд и назогастральный зонд
орогастральный зонд в период 1 и назогастральный зонд в период 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните влияние места введения желудочного зонда на частоту вентилятор-ассоциированных пневмоний.
Временное ограничение: День 28
Воздействие измеряется количеством вентилятор-ассоциированных пневмоний.
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of attempts before successful insertion or reinsertion confirmed by control according to service protocol
Временное ограничение: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Pain monitoring (pain scale) during insertion or reinsertion of the gastric tube
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Pain monitoring (pain scale) during daily repair of the fixation system of the gastric tube
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28

Assessed based on the patient's neurological status :

  • The Visual Analog Score for pain for vigilant patients (Glasgow score greater than or equal to 12).
  • The algo plus scale for patients with a Glasgow score below 12 or who are unable to rate their pain.
  • The Behavioral Pain Scale BPS if the patient is sedated.
  • If the patient is curarized, there will be no pain monitoring.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence of skin lesions qualified by location and according to the NPUAP classification of pressure ulcer stages
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28

NPUAP classification of pressure ulcer stages :

  • Stage 1: erythema that does not disappear with pressure.
  • Stage 2: de-epidermalization (Epidermal loss).
  • Stade 3: necrosis.
  • Stage 4: Deep-tissue involvement.
From Day 0 to Day 28
Absence or presence and qualification of nasal discharge
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28

Qualification according to the following four criteria:

  • No flow.
  • Serous discharge.
  • Bloody discharge.
  • Purulent discharge.
From Day 0 to Day 28
Presence of bleeding during gastric tube insertion or reinsertion
Временное ограничение: At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of bleeding during insertion or reinsertion, requiring a change in the course of treatment (bloody buccal aspirations - or IOT-related trauma -compression, packing, change of insertion site, endoscopic haemostasis, Blakemore probe insertion, therapeutic modification, etc.).
At gastric tube insertion or reinsertion procedure
Presence of diagnosed and treated ulcer and/or diagnosed and treated esophagitis
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28
From Day 0 to Day 28
Morbidity
Временное ограничение: From admission to discharge from the intensive care unit
Duration of artificial ventilation and length of stay in intensive care unit.
From admission to discharge from the intensive care unit
Mortality
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28
Mortality in intensive care unit and Mortality at D28.
From Day 0 to Day 28
Number and type of adverse events
Временное ограничение: From Day 0 to Day 28

Nature of adverse events can be :

  • Ablation
  • Mobilization of probe
  • Plicature of probe
  • Probe obstruction
  • Coiling of probe
  • False path.
From Day 0 to Day 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier le Mans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM-2022/S03/05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться