부인과 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 부작용 선별 및 조기 개입 (HALIS)
2023년 6월 23일 업데이트: Blanca Gil Ibañez, Hospital Universitario 12 de Octubre
원격 의료 안내 환자 보고 결과 측정(PROM): 부인과 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 부작용 선별 및 조기 개입
이 무작위배정 연구의 목표는 부인암 환자의 체계적인 선별검사와 후유증의 조기 치료가 스스로 인지하는 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 검증된 질문(자세한 설명 참조)을 통한 체계적인 선별, 하지 림프부종, 불안-우울, 성기능 장애 및 근육감소증-영양실조의 진단 및 조기 치료가 부인암 환자가 느끼는 삶의 질.
참가자는 모바일 장치의 무료 온라인 앱에서 스크리닝 설문지 및 QoL 질문에 액세스합니다.
실험군에서 선별검사 양성인 경우 후유증의 조기치료를 위해 전문진료를 의뢰한다.
연구자들은 이 그룹을 표준 일상 치료(기회 치료)와 비교하여 체계적인 선별 검사와 조기 치료가 더 나은 QoL로 이어지는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
검증된 스크리닝 척도 사용: 부인과 암 림프부종 설문지(GCLQ) 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 성기능 요약 지수(IFSFA-6) 단기 영양 평가 설문지(SNAQ) 근감소증 처방집(SARC-F) EORTC의 수명 설문지: QLQ-C30 EN-24 또는 OV-28 또는 CX-24
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Blanca Gil-Ibañez, MD, PhD
- 전화번호: 0034-646886495
- 이메일: blancalabacin@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gregorio Lopez, MD,PhD
- 이메일: goyolopez2@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 수술 대상자로서 난소암, 난관암 및 원발성 복막암, 자궁경부암 및 자궁내막암 진단을 받은 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- 포함된 선별 설문지를 스스로 작성할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
선별검사 양성 시 온라인 앱을 통해 안내해 드리며, 해당 지역으로 안내하여 진단 및 조기치료(재활, 정신종양, 성건강 및 영양)
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선별검사가 양성일 경우 온라인 앱을 통해 안내해 드리며, 해당 지역으로 안내하여 진단 및 조기치료(재활, 정신종양, 성건강 및 영양)
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간섭 없음: 대조군
환자가 기회에 따라 특수 치료에 회부되는 센터의 표준 일반 치료 지침을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 질문 점수
기간: 최대 20개월
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QLQ-C30 삶의 질 척도 단위
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최대 20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막암과 관련된 삶의 질 질문 점수
기간: 최대 20개월
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QLQ-EN-24 삶의 질 척도 단위
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최대 20개월
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자궁경부암과 관련된 삶의 질 질문 점수
기간: 최대 20개월
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QLQ-Cx-24 삶의 질 척도 단위
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최대 20개월
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난소암과 관련된 삶의 질 질문 점수
기간: 최대 20개월
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QLQ-Ov-28 삶의 질 척도 단위
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최대 20개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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